Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv léčby rakoviny na bázi platiny na endoteliální funkci

18. prosince 2020 aktualizováno: I.M. Sechenov First Moscow State Medical University

Vliv polychemoterapie na funkci endotelu a stáří cév u pacientů s rakovinou.

V tomto výzkumu zkoumáme endoteliální funkci u pacientů s rakovinou, kteří dostávali chemoterapii na bázi platiny.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Cílem studie je zhodnotit funkci endotelu u pacientů s chemoterapií na bázi platiny oproti chemoterapii bez platiny.

Endoteliální funkce byla hodnocena pomocí Angioscan (přístroj, který hodnotí tuhost cév rychlostí pulzní vlny) a sérové ​​hladiny endoteliální syntázy oxidu dusnatého (ENOS), endotelinu1.

Budou zahrnuti pacienti s rakovinou gastrointestinálního traktu, vaječníků, močového měchýře a prsu.

Pacienti s malignitami byli sledováni od 2 týdnů do 3 měsíců po zahájení chemoterapie, byly prohledány lékařské záznamy a nemocniční databáze pro všechny pacienty léčené různou chemoterapií pro jakýkoli druh rakoviny.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Ruská Federace
      • Moscow, Ruská Federace, 119421
        • Olga Andreeva
      • Moscow, Ruská Federace
        • First Moscow State Medical University.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Do této studie bylo zařazeno 60 pacientů s diagnózou solidního karcinomu jakéhokoli stadia a lokalizace. U všech se očekává zahájení platinové nebo neplatinové chemoterapie. Studie probíhá na oddělení chemoterapie v Městské nemocnici č.1.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Subjekt má solidní rakovinu
  • U subjektu se očekává zahájení chemoterapie

Kritéria vyloučení:

  • Těhotenství a kojení
  • Těžká porucha funkce ledvin
  • Těžká porucha funkce jater
  • Duševní nemoc
  • Akutní infarkt myokardu před 28 dny nebo dříve
  • Akutní cerebrovaskulární příhoda před 1 měsícem nebo dříve
  • Porucha rytmu, která komplikuje vyhodnocení rychlosti pulzní vlny

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení krevního tlaku
Časové okno: Před zahájením chemoterapie (1 hodinu po zařazení do studie)
Systolický i diastiolický krevní tlak byl měřen v ordinaci v sedě, neinvazivně.
Před zahájením chemoterapie (1 hodinu po zařazení do studie)
Hodnocení průtokem zprostředkované vazodilatace a rychlosti pulzní vlny
Časové okno: Před zahájením chemoterapie (1 hodinu po zařazení do studie)
Průtokem zprostředkovaná dilatace a rychlost pulzních vln byly měřeny pomocí přístroje "Angioscan" v sedě. Období nafouknutí manžety 5 minut bylo původně rozhodnuto pro vyvolání adekvátní hyperémie, která umožní průtokem zprostředkovanou dilataci. Doba skenování použitá v naší studii byla 1 minuta před a 9 minut po vyfouknutí manžety.
Před zahájením chemoterapie (1 hodinu po zařazení do studie)
Hodnocení koncentrace ENOS a Big Endothelinu při odběru krve
Časové okno: Před zahájením chemoterapie (1 hodinu po zařazení do studie)
Krev byla odebrána z kubitální žíly do 10,0 ml/6,0 ml červených horních zkumavek (bez aktivátoru sraženiny). Vzorek byl poté oddělen centrifugací. Sérum bylo zmraženo na -20 °C.
Před zahájením chemoterapie (1 hodinu po zařazení do studie)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení krevního tlaku
Časové okno: V rozmezí 3-12 týdnů po zahájení chemoterapie (před další injekcí chepoterapie)
Systolický i diastiolický krevní tlak byl měřen v ordinaci v sedě, neinvazivně.
V rozmezí 3-12 týdnů po zahájení chemoterapie (před další injekcí chepoterapie)
Hodnocení průtokem zprostředkované vazodilatace a rychlosti pulzní vlny
Časové okno: V rozmezí 3-12 týdnů po zahájení chemoterapie (před další injekcí chepoterapie)
Průtokem zprostředkovaná dilatace a rychlost pulzních vln byly měřeny pomocí přístroje "Angioscan" v sedě. Období nafouknutí manžety 5 minut bylo původně rozhodnuto pro vyvolání adekvátní hyperémie, která umožní průtokem zprostředkovanou dilataci. Doba skenování použitá v naší studii byla 1 minuta před a 9 minut po vyfouknutí manžety.
V rozmezí 3-12 týdnů po zahájení chemoterapie (před další injekcí chepoterapie)
Hodnocení koncentrace ENOS a Big Endotelinu odběru krve
Časové okno: V rozmezí 3-12 týdnů po zahájení chemoterapie (před další injekcí chepoterapie)
Krev byla odebrána z kubitální žíly do 10,0 ml/6,0 ml červených horních zkumavek (bez aktivátoru sraženiny). Vzorek byl poté oddělen centrifugací. Sérum bylo zmraženo na -20 °C.
V rozmezí 3-12 týdnů po zahájení chemoterapie (před další injekcí chepoterapie)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

I.M. Sechenov First Moscow State Medical University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Dmitry Shchekochikhin, PhD, I.M. Sechenov First Moscow State Medical University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

18. ledna 2018

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

9. prosince 2019

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

20. ledna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. dubna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. prosince 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

23. prosince 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

23. prosince 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. prosince 2020

Naposledy ověřeno

1. září 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1019

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vysoký krevní tlak

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit