Platinapohjaisen syöpähoidon vaikutus endoteelin toimintaan
perjantai 18. joulukuuta 2020 päivittänyt: I.M. Sechenov First Moscow State Medical University
Polykemoterapian vaikutus endoteelin toimintaan ja suonen ikään syöpäpotilailla.
Tässä tutkimuksessa tutkimme endoteelin toimintaa syöpäpotilailla, jotka saivat platinapohjaista kemoterapiaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida endoteelin toimintaa potilailla, jotka saavat platinapohjaista kemoterapiaa verrattuna ei-platinapohjaiseen kemoterapiaan.
Endoteelin toiminta arvioitiin Angioscanilla (laite, joka arvioi verisuonten jäykkyyttä pulssiaallon nopeudella) ja seerumin endoteelin typpioksidisyntaasin (ENOS), endoteliini1:n avulla.
Potilaat, joilla on maha-suolikanavan, munasarjan, virtsarakon ja rintasyöpä, olisivat mukana.
Pahanlaatuisia kasvaimia sairastavia potilaita seurattiin 2 viikosta 3 kuukauteen solunsalpaajahoidon aloittamisen jälkeen. Lääketieteet ja sairaalatietokannat etsittiin kaikista potilaista, joita hoidettiin erilaisilla kemoterapiahoidoilla minkä tahansa syövän vuoksi.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Moscow, Venäjän federaatio, 119421
- Olga Andreeva
-
Moscow, Venäjän federaatio
- First Moscow State Medical University.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tässä tutkimuksessa oli mukana 60 potilasta, joilla on diagnosoitu kiinteä syöpä missä tahansa vaiheessa ja missä tahansa sijainnissa. Heidän kaikkien odotetaan aloittavan platinapohjaisen tai ei-platinapohjaisen kemoterapian. Tutkimus tapahtuu kaupungin sairaalan 1:n kemoterapiaosastolla.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kohdeella on kiinteä syöpä
- Tutkittavan odotetaan aloittavan kemoterapian
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus ja imetys
- Vaikea munuaisten vajaatoiminta
- Vaikea maksan vajaatoiminta
- Mielisairaus
- Akuutti sydäninfarkti 28 päivää sitten tai aikaisemmin
- Akuutti aivoverisuonitapahtuma 1 kuukausi sitten tai aikaisemmin
- Rytmihäiriö, joka vaikeuttaa pulssiaallon nopeuden arviointia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verenpaineen arviointi
Aikaikkuna: Ennen kemoterapian aloittamista (1 tunti tutkimukseen sisällyttämisen jälkeen)
|
Sekä systolinen että diastolinen verenpaine mitattiin toimistossa istuma-asennossa, noninvasiivisesti.
|
Ennen kemoterapian aloittamista (1 tunti tutkimukseen sisällyttämisen jälkeen)
|
|
Virtausvälitteisen verisuonten laajenemisen ja pulssiaallon nopeuden arviointi
Aikaikkuna: Ennen kemoterapian aloittamista (1 tunti tutkimukseen sisällyttämisen jälkeen)
|
Virtausvälitteinen laajentuminen ja pulssiaallon nopeus mitattiin "Angioscan"-laitteella istuma-asennossa. Mansetin täyttöjakson 5 minuuttia päätettiin alun perin tuottaa riittävää hyperemiaa virtausvälitteisen laajentumisen mahdollistamiseksi.
Kokeessamme käytetty skannausjakso oli 1 minuutti ennen mansetin tyhjennystä ja 9 minuuttia sen jälkeen.
|
Ennen kemoterapian aloittamista (1 tunti tutkimukseen sisällyttämisen jälkeen)
|
|
ENOSin ja Big Endotheliinin pitoisuuden arviointi verinäytteenotossa
Aikaikkuna: Ennen kemoterapian aloittamista (1 tunti tutkimukseen sisällyttämisen jälkeen)
|
Veri kerättiin kyynärlaskimosta 10,0 ml/6,0 ml punapäällisiin putkiin (ilman hyytymisaktivaattoria).
Näyte erotettiin sitten sentrifugoimalla.
Seerumi pakastettiin -20 asteeseen.
|
Ennen kemoterapian aloittamista (1 tunti tutkimukseen sisällyttämisen jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verenpaineen arviointi
Aikaikkuna: 3-12 viikkoa kemoterapian aloittamisen jälkeen (ennen seuraavaa kepoterapia-injektiota)
|
Sekä systolinen että diastolinen verenpaine mitattiin toimistossa istuma-asennossa, noninvasiivisesti.
|
3-12 viikkoa kemoterapian aloittamisen jälkeen (ennen seuraavaa kepoterapia-injektiota)
|
|
Virtausvälitteisen verisuonten laajenemisen ja pulssiaallon nopeuden arviointi
Aikaikkuna: 3-12 viikkoa kemoterapian aloittamisen jälkeen (ennen seuraavaa kepoterapia-injektiota)
|
Virtausvälitteinen laajentuminen ja pulssiaallon nopeus mitattiin "Angioscan"-laitteella istuma-asennossa. Mansetin täyttöjakson 5 minuuttia päätettiin alun perin tuottaa riittävää hyperemiaa virtausvälitteisen laajentumisen mahdollistamiseksi.
Kokeessamme käytetty skannausjakso oli 1 minuutti ennen mansetin tyhjennystä ja 9 minuuttia sen jälkeen.
|
3-12 viikkoa kemoterapian aloittamisen jälkeen (ennen seuraavaa kepoterapia-injektiota)
|
|
Verinäytteen ENOS- ja Big Endothelin -konsentraation arviointi
Aikaikkuna: 3-12 viikkoa kemoterapian aloittamisen jälkeen (ennen seuraavaa kepoterapia-injektiota)
|
Veri kerättiin kyynärlaskimosta 10,0 ml/6,0 ml punapäällisiin putkiin (ilman hyytymisaktivaattoria).
Näyte erotettiin sitten sentrifugoimalla.
Seerumi pakastettiin -20 asteeseen.
|
3-12 viikkoa kemoterapian aloittamisen jälkeen (ennen seuraavaa kepoterapia-injektiota)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Dmitry Shchekochikhin, PhD, I.M. Sechenov First Moscow State Medical University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Torstai 18. tammikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 9. joulukuuta 2019
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 20. tammikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 18. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 18. joulukuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 23. joulukuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 23. joulukuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 18. joulukuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1019
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .