Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkning af platin-baseret kræftbehandling på endotelfunktion

18. december 2020 opdateret af: I.M. Sechenov First Moscow State Medical University

Effekten af ​​polykemoterapi på endotelfunktion og karalder hos kræftpatienter.

I denne forskning undersøger vi endotelfunktion hos cancerpatienter, der modtog platinbaseret kemoterapi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Målet med undersøgelsen er at evaluere endotelfunktionen hos patienter med platinbaseret versus ikke-platinbaseret kemoterapi.

Endotelfunktionen blev evalueret via Angioscan (apparatet, der evaluerer stivheden af ​​kar ved pulsbølgehastighed) og serumniveauer af endotelnitrogenoxidsyntase (ENOS),endotelin1.

Patienter med mave-tarm-, ovarie-, blære- og brystkræft vil blive inkluderet.

Patienter med maligniteter blev fulgt op fra 2 uger til 3 måneder efter start af kemoterapi, lægejournaler og hospitalsdatabaser blev søgt for alle patienter behandlet med forskellig kemoterapibehandling for enhver form for cancer.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Den Russiske Føderation
      • Moscow, Den Russiske Føderation, 119421
        • Olga Andreeva
      • Moscow, Den Russiske Føderation
        • First Moscow State Medical University.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

I denne undersøgelse inkluderede 60 patienter, som har diagnosticeret solid kræft i alle stadier og lokaliseringer. Alle forventes at starte platinbaseret eller ikke-platinbaseret kemoterapi. Undersøgelsen fortsætter i kemoterapiafdelingen på City Hospital No.1.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forsøgsperson har solid kræft
  • Forsøgspersonen forventes at påbegynde kemoterapi

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet og amning
  • Svært nedsat nyrefunktion
  • Svært nedsat leverfunktion
  • Psykisk sygdom
  • Akut myokardieinfarkt for 28 dage siden eller tidligere
  • Akut cerebrovaskulær hændelse for 1 måned siden eller tidligere
  • Rytmeforstyrrelser, der komplicerer pulsbølgehastighedsevaluering

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af blodtryk
Tidsramme: Før start af kemoterapi (1 time efter medtagelse i forsøget)
Både systolisk og diastiolisk blodtryk blev målt på kontoret i siddende stilling, non-invasivt.
Før start af kemoterapi (1 time efter medtagelse i forsøget)
Evaluering af flow-medieret vasodilatation og pulsbølgehastighed
Tidsramme: Før start af kemoterapi (1 time efter medtagelse i forsøget)
Flowmedieret dilatation og pulsbølgehastighed blev målt via "Angioscan"-apparat i siddende stilling. Manchettens oppustningsperiode på 5 minutter blev oprindeligt besluttet for at producere tilstrækkelig hyperæmi for at tillade flowmedieret dilatation. Scanningsperioden, der blev brugt i vores forsøg, var 1 minite før og 9 minutter efter manchettentømning.
Før start af kemoterapi (1 time efter medtagelse i forsøget)
Evaluering af koncentration af ENOS og Big Endothelin i blodprøvetagning
Tidsramme: Før start af kemoterapi (1 time efter medtagelse i forsøget)
Blod blev opsamlet fra cubitalvenen til 10,0 ml/6,0 ml røde toprør (uden koagelaktivator). Prøven blev derefter adskilt ved centrifugering. Serummet blev frosset til -20°C.
Før start af kemoterapi (1 time efter medtagelse i forsøget)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af blodtryk
Tidsramme: Inden for 3-12 uger efter start af kemoterapi (før næste injektion med kepoterapi)
Både systolisk og diastiolisk blodtryk blev målt på kontoret i siddende stilling, non-invasivt.
Inden for 3-12 uger efter start af kemoterapi (før næste injektion med kepoterapi)
Evaluering af flow-medieret vasodilatation og pulsbølgehastighed
Tidsramme: Inden for 3-12 uger efter start af kemoterapi (før næste injektion med kepoterapi)
Flowmedieret dilatation og pulsbølgehastighed blev målt via "Angioscan"-apparat i siddende stilling. Manchettens oppustningsperiode på 5 minutter blev oprindeligt besluttet for at producere tilstrækkelig hyperæmi for at tillade flowmedieret dilatation. Scanningsperioden, der blev brugt i vores forsøg, var 1 minite før og 9 minutter efter manchettentømning.
Inden for 3-12 uger efter start af kemoterapi (før næste injektion med kepoterapi)
Evaluering af koncentration af ENOS og Big Endothelin i blodprøvetagning
Tidsramme: Inden for 3-12 uger efter start af kemoterapi (før næste injektion med kepoterapi)
Blod blev opsamlet fra cubitalvenen til 10,0 ml/6,0 ml røde toprør (uden koagelaktivator). Prøven blev derefter adskilt ved centrifugering. Serummet blev frosset til -20°C.
Inden for 3-12 uger efter start af kemoterapi (før næste injektion med kepoterapi)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

I.M. Sechenov First Moscow State Medical University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Dmitry Shchekochikhin, PhD, I.M. Sechenov First Moscow State Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

18. januar 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

9. december 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

20. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. december 2020

Først opslået (FAKTISKE)

23. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

23. december 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. december 2020

Sidst verificeret

1. september 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1019

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Højt blodtryk

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner