Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av platinabaserad cancerbehandling på endotelfunktionen

18 december 2020 uppdaterad av: I.M. Sechenov First Moscow State Medical University

Effekten av polykemoterapi på endotelfunktion och kärlålder hos cancerpatienter.

I denna forskning undersöker vi endotelfunktion hos cancerpatienter som fått platinabaserad kemoterapi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Målet med studien är att utvärdera endotelfunktionen hos patienter med platinabaserad kontra icke-platinabaserad kemoterapi.

Endotelfunktionen utvärderades via Angioscan (apparaten som utvärderar kärlens styvhet genom pulsvågshastighet) och serumnivåer av endotelial kväveoxidsyntas (ENOS),endotelin1.

Patienter med cancer i mag-tarmkanalen, äggstockarna, urinblåsan och bröstcancer skulle inkluderas.

Patienter med maligniteter följdes upp från 2 veckor till 3 månader efter start av kemoterapi, journaler och sjukhusdatabaser söktes efter alla patienter som behandlats med olika kemoterapibehandlingar för någon form av cancer.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

60

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Ryska Federationen
      • Moscow, Ryska Federationen, 119421
        • Olga Andreeva
      • Moscow, Ryska Federationen
        • First Moscow State Medical University.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

I denna studie inkluderade 60 patienter som har diagnosen solid cancer oavsett stadie och lokalisering. Alla förväntas börja platinabaserad eller icke platinabaserad kemoterapi. Studien fortsätter på kemoterapiavdelningen på City Hospital nr.1.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ämnet har solid cancer
  • Försökspersonen förväntas påbörja kemoterapi

Exklusions kriterier:

  • Graviditet och amning
  • Allvarligt nedsatt njurfunktion
  • Svårt nedsatt leverfunktion
  • Mental sjukdom
  • Akut hjärtinfarkt 28 dagar sedan eller tidigare
  • Akut cerebrovaskulär händelse för 1 månad sedan eller tidigare
  • Rytmstörningar som komplicerar utvärdering av pulsvågshastighet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utvärdering av blodtryck
Tidsram: Före start av kemoterapi (1 timme efter inkludering i prövningen)
Både systoliskt och diastioliskt blodtryck mättes på kontoret i sittande läge, icke-invasivt.
Före start av kemoterapi (1 timme efter inkludering i prövningen)
Utvärdering av flödesmedierad vasodilatation och pulsvågshastighet
Tidsram: Före start av kemoterapi (1 timme efter inkludering i prövningen)
Flödesmedierad dilatation och pulsvågshastighet mättes med en "Angioscan"-apparat i sittande läge. Manschettens uppblåsningsperiod på 5 minuter bestämdes initialt för att ge adekvat hyperemi för att möjliggöra flödesmedierad dilatation. Skanningsperioden som användes i vårt försök var 1 minite före och 9 minuter efter manschettens tömning.
Före start av kemoterapi (1 timme efter inkludering i prövningen)
Utvärdering av koncentrationen av ENOS och Big Endothelin vid blodprovstagning
Tidsram: Före start av kemoterapi (1 timme efter inkludering i prövningen)
Blod uppsamlades från kubitalvenen till 10,0 ml/6,0 ml röda topprör (utan koagelaktivator). Provet separerades sedan genom centrifugering. Serumet frystes till -20C.
Före start av kemoterapi (1 timme efter inkludering i prövningen)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utvärdering av blodtryck
Tidsram: Inom intervallet 3-12 veckor efter start av kemoterapi (före nästa kemoterapiläkemedelsinjektion)
Både systoliskt och diastioliskt blodtryck mättes på kontoret i sittande läge, icke-invasivt.
Inom intervallet 3-12 veckor efter start av kemoterapi (före nästa kemoterapiläkemedelsinjektion)
Utvärdering av flödesmedierad vasodilatation och pulsvågshastighet
Tidsram: Inom intervallet 3-12 veckor efter start av kemoterapi (före nästa kemoterapiläkemedelsinjektion)
Flödesmedierad dilatation och pulsvågshastighet mättes med en "Angioscan"-apparat i sittande läge. Manschettens uppblåsningsperiod på 5 minuter bestämdes initialt för att ge adekvat hyperemi för att möjliggöra flödesmedierad dilatation. Skanningsperioden som användes i vårt försök var 1 minite före och 9 minuter efter manschettens tömning.
Inom intervallet 3-12 veckor efter start av kemoterapi (före nästa kemoterapiläkemedelsinjektion)
Utvärdering av koncentrationen av ENOS och Big Endotelin vid blodprovstagning
Tidsram: Inom intervallet 3-12 veckor efter start av kemoterapi (före nästa kemoterapiläkemedelsinjektion)
Blod uppsamlades från kubitalvenen till 10,0 ml/6,0 ml röda topprör (utan koagelaktivator). Provet separerades sedan genom centrifugering. Serumet frystes till -20C.
Inom intervallet 3-12 veckor efter start av kemoterapi (före nästa kemoterapiläkemedelsinjektion)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

I.M. Sechenov First Moscow State Medical University

Utredare

  • Huvudutredare: Dmitry Shchekochikhin, PhD, I.M. Sechenov First Moscow State Medical University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

18 januari 2018

Primärt slutförande (FAKTISK)

9 december 2019

Avslutad studie (FAKTISK)

20 januari 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 april 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 december 2020

Första postat (FAKTISK)

23 december 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

23 december 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 december 2020

Senast verifierad

1 september 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1019

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Högt blodtryck

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Israel

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera