Wpływ leczenia raka opartego na platynie na funkcję śródbłonka
18 grudnia 2020 zaktualizowane przez: I.M. Sechenov First Moscow State Medical University
Wpływ polichemioterapii na funkcję śródbłonka i wiek naczyń u pacjentów z rakiem.
W tym badaniu badamy funkcję śródbłonka u pacjentów z rakiem, którzy otrzymali chemioterapię opartą na platynie.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Celem badania jest ocena funkcji śródbłonka u pacjentów otrzymujących chemioterapię opartą na platynie w porównaniu z chemioterapią nieopartą na platynie.
Czynność śródbłonka oceniano za pomocą Angioscan (aparatu, który ocenia sztywność naczyń na podstawie prędkości fali tętna) i poziomy śródbłonkowej syntazy tlenku azotu (ENOS), endoteliny1 w surowicy.
Pacjenci z rakiem przewodu pokarmowego, jajnika, pęcherza moczowego i piersi zostaną włączeni.
Chorych na nowotwory złośliwe obserwowano od 2 tygodni do 3 miesięcy po rozpoczęciu chemioterapii. Przeszukano dokumentację medyczną i szpitalne bazy danych wszystkich pacjentów leczonych różnymi rodzajami chemioterapii z powodu dowolnego nowotworu.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Moscow, Federacja Rosyjska, 119421
- Olga Andreeva
-
Moscow, Federacja Rosyjska
- First Moscow State Medical University.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
W badaniu wzięło udział 60 pacjentów, u których rozpoznano raka litego w dowolnym stadium i lokalizacji. Oczekuje się, że wszyscy z nich rozpoczną chemioterapię opartą na platynie lub nie. Badanie prowadzone jest na oddziale chemioterapii Szpitala Miejskiego nr 1.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Tester ma litego raka
- Oczekuje się, że podmiot rozpocznie chemioterapię
Kryteria wyłączenia:
- Ciąża i laktacja
- Ciężkie zaburzenia czynności nerek
- Ciężkie zaburzenia czynności wątroby
- Choroba umysłowa
- Ostry zawał mięśnia sercowego 28 dni temu lub wcześniej
- Ostre zdarzenie naczyniowo-mózgowe 1 miesiąc temu lub wcześniej
- Zaburzenia rytmu, które komplikują ocenę prędkości fali tętna
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena ciśnienia krwi
Ramy czasowe: Przed rozpoczęciem chemioterapii (1 godzina po włączeniu do badania)
|
Zarówno skurczowe, jak i rozkurczowe ciśnienie krwi mierzono w gabinecie w pozycji siedzącej, nieinwazyjnie.
|
Przed rozpoczęciem chemioterapii (1 godzina po włączeniu do badania)
|
|
Ocena wazodylatacji zależnej od przepływu i prędkości fali tętna
Ramy czasowe: Przed rozpoczęciem chemioterapii (1 godzina po włączeniu do badania)
|
Poszerzenie zależne od przepływu i prędkość fali tętna mierzono za pomocą aparatu „Angioscan” w pozycji siedzącej. Wstępnie zdecydowano, że okres napełnienia mankietu wynoszący 5 minut zapewni odpowiednie przekrwienie, aby umożliwić rozszerzenie zależne od przepływu.
Okres skanowania zastosowany w naszej próbie wynosił 1 minutę przed i 9 minut po opróżnieniu mankietu.
|
Przed rozpoczęciem chemioterapii (1 godzina po włączeniu do badania)
|
|
Ocena stężenia ENOS i Big Endoteliny w próbkach krwi
Ramy czasowe: Przed rozpoczęciem chemioterapii (1 godzina po włączeniu do badania)
|
Krew pobierano z żyły łokciowej do probówek z czerwonym wierzchołkiem 10,0 ml/6,0 ml (bez aktywatora krzepnięcia).
Próbkę następnie oddzielono przez wirowanie.
Surowicę zamrożono do -20°C.
|
Przed rozpoczęciem chemioterapii (1 godzina po włączeniu do badania)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena ciśnienia krwi
Ramy czasowe: W przedziale 3 -12 tygodni po rozpoczęciu chemioterapii (przed kolejną iniekcją leku do chemioterapii)
|
Zarówno skurczowe, jak i rozkurczowe ciśnienie krwi mierzono w gabinecie w pozycji siedzącej, nieinwazyjnie.
|
W przedziale 3 -12 tygodni po rozpoczęciu chemioterapii (przed kolejną iniekcją leku do chemioterapii)
|
|
Ocena wazodylatacji zależnej od przepływu i prędkości fali tętna
Ramy czasowe: W przedziale 3 -12 tygodni po rozpoczęciu chemioterapii (przed kolejną iniekcją leku do chemioterapii)
|
Poszerzenie zależne od przepływu i prędkość fali tętna mierzono za pomocą aparatu „Angioscan” w pozycji siedzącej. Wstępnie zdecydowano, że okres napełnienia mankietu wynoszący 5 minut zapewni odpowiednie przekrwienie, aby umożliwić rozszerzenie zależne od przepływu.
Okres skanowania zastosowany w naszej próbie wynosił 1 minutę przed i 9 minut po opróżnieniu mankietu.
|
W przedziale 3 -12 tygodni po rozpoczęciu chemioterapii (przed kolejną iniekcją leku do chemioterapii)
|
|
Ocena stężenia ENOS i Big Endoteliny w próbkach krwi
Ramy czasowe: W przedziale 3 -12 tygodni po rozpoczęciu chemioterapii (przed kolejną iniekcją leku do chemioterapii)
|
Krew pobierano z żyły łokciowej do probówek z czerwonym wierzchołkiem 10,0 ml/6,0 ml (bez aktywatora krzepnięcia).
Próbkę następnie oddzielono przez wirowanie.
Surowicę zamrożono do -20°C.
|
W przedziale 3 -12 tygodni po rozpoczęciu chemioterapii (przed kolejną iniekcją leku do chemioterapii)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Dmitry Shchekochikhin, PhD, I.M. Sechenov First Moscow State Medical University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
18 stycznia 2018
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
9 grudnia 2019
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
20 stycznia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 kwietnia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 grudnia 2020
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
23 grudnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
23 grudnia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 grudnia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 września 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1019
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Wysokie ciśnienie krwi
-
Cothera Bioscience, IncRekrutacyjnyChłoniak z komórek B | Chłoniak, duże komórki B, rozlany | Choroby limfatyczne | Chłoniak Burkitta | Chłoniak z komórek B wysokiego stopnia | C-MYC/BCL6 Double-Hit High Grade Chłoniak z komórek B | C-MYC/BCL2 Double-Hit High Grade Chłoniak z komórek B | Chłoniak, wysoki stopień | Przegrupowanie genu C-MycRepublika Korei, Chiny
-
Patrick C. Johnson, MDAstraZenecaRekrutacyjnyOporny na leczenie chłoniak nieziarniczy z komórek B | Rozlany chłoniak z dużych komórek B (DLBCL) | Chłoniak grudkowy stopnia 3b | Oporne na leczenie agresywne chłoniaki z komórek B | Agresywny NHL z komórek B | De Novo lub transformowany chłoniak indolentny z komórek B | DLBCL, nr podtypów genetycznych i inne warunkiStany Zjednoczone