HER2陽性転移性乳癌の治療におけるピロチニブおよび化学療法と併用したイネテタマブ

包含基準:

被験者は次のすべての条件を満たす必要があります。

1. -病理学または画像検査によって確認された転移性乳がんの成人女性患者（18〜70歳）;
2. HER-2 の病理診断は陽性であった (定義: 免疫組織化学的結果が + + + または in situ ハイブリダイゼーションの結果が陽性であった)。
3. 過去にトラスツズマブ治療を受けた。
4. 患者は過去に転移性乳がんの治療を 1 ～ 3 回受けています。
5. RECIST 1.1 によると、少なくとも 1 つの標的病変または単純骨転移を有する患者を評価できます。
6. 身体状態の ECoG スコアは 2 未満であり、予想生存期間は 3 か月以上でした。
7. 以前の治療に関連した毒性は、NCI CTCAE (バージョン 5.0) ≤ 1 度に低減する必要があります (治験責任医師の判断により、患者の安全にリスクがないと見なされる脱毛またはその他の毒性を除く) 8) LVEF≥50%;

9) 骨髄の十分な機能予備能

1. -白血球数（WBC）≧3.0×10 ^ 9 / L、
2. -好中球数（ANC）≧1.5×10 ^ 9 / L、
3. 血小板数 (PLT) ≥ 100 × 10 ^ 9 / L 10) 以前の治療関連の毒性は、NCI CTCAE (バージョン 5.0) ≤ 1 度、総ビリルビン (TBIL) ≤ 1.5 × 正常値の上限 (ULN) として緩和されるべきである-アラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT / AST）≤2.5×ULN（肝転移患者≤5xuln）、血清クレアチニン≤1.5×ULNまたはクレアチニンクリアランス速度（CCR）≥60ml /分; 11) 研究プロセスを理解し、自発的に研究に参加し、インフォームドコンセントに署名できる。

除外基準:

以下の条件のいずれかがある場合、被験者は研究に参加できませんでした。

1. トラスツズマブ治療は受けていません。
2. 転移性乳がんに対して3つ以上の治療レジメンを受けている;
3. 転移性乳がんの治療は受けていません。
4. -治験薬の活性成分または他の成分にアレルギーがあることが知られている患者。
5. 彼らは、登録前4週間以内に放射線療法、化学療法、内分泌療法を受けたか、介入薬の臨床試験に参加していました。
6. 妊娠中または授乳中の女性、研究期間中に効果的な避妊手段をとることを拒否した出産可能年齢の女性。
7. 患者が研究に適していないと研究者が考えるその他の状況は、研究に関連する付随する疾患または状態を妨げる可能性があるか、または被験者の安全に影響を与える可能性のある重大な医学的障壁がある可能性があります (例えば、制御不能な心臓疾患、高血圧、活動性または制御不能な感染症、活動性 B 型肝炎ウイルス感染症)