Inetetamab kombinert med pyrotinib og kjemoterapi i behandling av HER2 positiv metastatisk brystkreft

Inklusjonskriterier:

Emner må oppfylle alle følgende betingelser:

1. Voksne kvinnelige pasienter (alder 18-70 år) med metastatisk brystkreft bekreftet ved patologi eller bildediagnostikk;
2. Patologisk diagnose av HER-2 var positiv (definisjon: immunhistokjemiske resultater var +++ eller in situ hybridiseringsresultater var positive);
3. Mottatt trastuzumab-behandling tidligere;
4. pasientene har mottatt 1-3 behandlinger for metastatisk brystkreft tidligere;
5. I følge RECIST 1.1 kan pasienter med minst én mållesjon eller enkel benmetastase evalueres;
6. ECoG-score for fysisk status var mindre enn 2, og forventet overlevelsestid var ikke mindre enn 3 måneder;
7. Tidligere behandlingsrelatert toksisitet bør reduseres til NCI CTCAE (versjon 5.0) ≤ 1 grad (bortsett fra hårtap eller annen toksisitet som anses som ingen risiko for pasientens sikkerhet i henhold til etterforskerens vurdering) 8）LVEF≥50 %；

9) Tilstrekkelig funksjonell reserve av benmarg

1. Antall hvite blodlegemer (WBC) ≥ 3,0 × 10 ^ 9 / L,
2. Nøytrofiltall (ANC) ≥ 1,5 × 10 ^ 9 / L,
3. Blodplateantall (PLT) ≥ 100 × 10 ^ 9 / L 10) Tidligere behandlingsrelatert toksisitet bør lindres som NCI CTCAE (versjon 5.0) ≤ 1 grad, total bilirubin (TBIL) ≤ 1,5 × øvre normalverdi (ULN) , alaninaminotransferase (ALT/AST) ≤ 2,5 × ULN (levermetastasepasienter ≤ 5xuln), serumkreatinin ≤ 1,5 × ULN eller kreatininclearance rate (CCR) ≥ 60 ml/min; 11) Kunne forstå forskningsprosessen, meld deg frivillig til å delta i studien og signere informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

Forsøkspersoner fikk ikke delta i studien hvis de hadde noen av følgende forhold:

1. Ingen trastuzumab-behandling ble mottatt;
2. Har mottatt mer enn 3 terapeutiske kurer for metastatisk brystkreft;
3. Ingen behandling for metastatisk brystkreft ble mottatt;
4. Pasienter som er kjent for å være allergiske mot aktive eller andre komponenter av studiemedisinen.
5. De mottok strålebehandling, kjemoterapi, endokrin terapi innen 4 uker før innmelding, eller deltok i noen kliniske studier av intervensjonsmedisiner;
6. Gravide eller ammende kvinner, kvinner i fertil alder som nektet å ta effektive prevensjonstiltak i studieperioden.
7. Enhver annen situasjon der forskeren anser at pasienten ikke er egnet for studien kan forstyrre de samtidige sykdommene eller tilstandene som er involvert i studien, eller det er noen alvorlige medisinske barrierer som kan påvirke sikkerheten til forsøkspersonene (f.eks. ukontrollerbart hjerte) sykdom, hypertensjon, aktiv eller ukontrollerbar infeksjon, aktiv hepatitt B-virusinfeksjon)