Inetetamab kombineret med pyrotinib og kemoterapi til behandling af HER2 positiv metastatisk brystkræft

Inklusionskriterier:

Emner skal opfylde alle følgende betingelser:

1. Voksne kvindelige patienter (18-70 år) med metastatisk brystkræft bekræftet ved patologi eller billeddiagnostik;
2. Patologisk diagnose af HER-2 var positiv (definition: immunhistokemiske resultater var +++ eller in situ hybridiseringsresultater var positive);
3. Modtaget trastuzumab behandling i fortiden;
4. patienterne har tidligere modtaget 1-3 behandlinger for metastatisk brystkræft;
5. Ifølge RECIST 1.1 kan patienter med mindst én mållæsion eller simpel knoglemetastase evalueres;
6. ECoG-score for fysisk status var mindre end 2, og den forventede overlevelsestid var ikke mindre end 3 måneder;
7. Tidligere behandlingsrelateret toksicitet bør reduceres til NCI CTCAE (version 5.0) ≤ 1 grad (bortset fra hårtab eller anden toksicitet, som ikke anses for at være nogen risiko for patientens sikkerhed ifølge investigatorens vurdering) 8）LVEF≥50%；

9) Tilstrækkelig funktionel reserve af knoglemarv

1. Antal hvide blodlegemer (WBC) ≥ 3,0 × 10 ^ 9 / L,
2. Neutrofiltal (ANC) ≥ 1,5 × 10 ^ 9 / L,
3. Blodpladetal (PLT) ≥ 100 × 10 ^ 9 / L 10) Tidligere behandlingsrelateret toksicitet bør afhjælpes som NCI CTCAE (version 5.0) ≤ 1 grad, total bilirubin (TBIL) ≤ 1,5 × øvre grænse for normal værdi (ULN) , alaninaminotransferase (ALT/AST) ≤ 2,5 × ULN (levermetastasepatienter ≤ 5xuln), serumkreatinin ≤ 1,5 × ULN eller kreatininclearance rate (CCR) ≥ 60 ml/min; 11) Kunne forstå forskningsprocessen, melde sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen og underskrive informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

Forsøgspersoner fik ikke lov til at deltage i undersøgelsen, hvis de havde en af ​​følgende tilstande:

1. Der blev ikke modtaget trastuzumab-behandling;
2. Har modtaget mere end 3 terapeutiske regimer for metastatisk brystkræft;
3. Der blev ikke modtaget behandling for metastatisk brystkræft;
4. Patienter, der er kendt for at være allergiske over for aktive eller andre komponenter af undersøgelseslægemidlet.
5. De modtog strålebehandling, kemoterapi, endokrin terapi inden for 4 uger før indskrivning eller deltog i kliniske forsøg med interventionslægemidler;
6. Gravide eller ammende kvinder, kvinder i den fødedygtige alder, som nægtede at tage effektive præventionsforanstaltninger i undersøgelsesperioden.
7. Enhver anden situation, hvor forskeren vurderer, at patienten ikke er egnet til undersøgelsen, kan interferere med de samtidige sygdomme eller tilstande, der er involveret i undersøgelsen, eller der er alvorlige medicinske barrierer, der kan påvirke forsøgspersonernes sikkerhed (f.eks. ukontrollerbart hjerte sygdom, hypertension, aktiv eller ukontrollerbar infektion, aktiv hepatitis B-virusinfektion)