Inetetamab in combinazione con Pyrotinib e chemioterapia nel trattamento del carcinoma mammario metastatico HER2 positivo

Criterio di inclusione:

I soggetti devono soddisfare tutte le seguenti condizioni:

1. Pazienti adulti di sesso femminile (età 18-70 anni) con carcinoma mammario metastatico confermato da patologia o imaging;
2. La diagnosi patologica di HER-2 era positiva (definizione: i risultati immunoistochimici erano + + + o i risultati dell'ibridazione in situ erano positivi);
3. Ha ricevuto un trattamento con trastuzumab in passato;
4. i pazienti hanno ricevuto in passato 1-3 trattamenti per carcinoma mammario metastatico;
5. Secondo RECIST 1.1, possono essere valutati pazienti con almeno una lesione target o metastasi ossee semplici;
6. Il punteggio ECoG dello stato fisico era inferiore a 2 e il tempo di sopravvivenza previsto non era inferiore a 3 mesi;
7. La tossicità correlata al trattamento precedente deve essere ridotta a NCI CTCAE (versione 5.0) ≤ 1 grado (ad eccezione della perdita di capelli o di altra tossicità che non è considerata un rischio per la sicurezza del paziente secondo il giudizio dello sperimentatore) 8）LVEF≥50%；

9) Sufficiente riserva funzionale di midollo osseo

1. Conta dei globuli bianchi (WBC) ≥ 3,0 × 10 ^ 9 / L,
2. Conta dei neutrofili (ANC) ≥ 1,5 × 10 ^ 9 / L,
3. Conta piastrinica (PLT) ≥ 100 × 10 ^ 9 / L 10) La precedente tossicità correlata al trattamento deve essere alleviata come NCI CTCAE (versione 5.0) ≤ 1 grado, bilirubina totale (TBIL) ≤ 1,5 × limite superiore del valore normale (ULN) , alanina aminotransferasi (ALT / AST) ≤ 2,5 × ULN (pazienti con metastasi epatiche ≤ 5xuln), creatinina sierica ≤ 1,5 × ULN o tasso di clearance della creatinina (CCR) ≥ 60 ml / min; 11) Essere in grado di comprendere il processo di ricerca, offrirsi volontario per partecipare allo studio e firmare il consenso informato.

Criteri di esclusione:

I soggetti non sono stati autorizzati a partecipare allo studio se presentavano una delle seguenti condizioni:

1. Non è stato ricevuto alcun trattamento con trastuzumab;
2. Hanno ricevuto più di 3 regimi terapeutici per carcinoma mammario metastatico;
3. Non è stato ricevuto alcun trattamento per il carcinoma mammario metastatico;
4. Pazienti noti per essere allergici ai componenti attivi o ad altri componenti del farmaco in studio.
5. Hanno ricevuto radioterapia, chemioterapia, terapia endocrina entro 4 settimane prima dell'arruolamento o stavano partecipando a qualsiasi sperimentazione clinica di farmaci di intervento;
6. Donne in gravidanza o in allattamento, donne in età fertile che si sono rifiutate di adottare misure contraccettive efficaci durante il periodo di studio.
7. Qualsiasi altra situazione in cui il ricercatore ritenga che il paziente non sia idoneo allo studio può interferire con le malattie o le condizioni concomitanti coinvolte nello studio, o vi sono gravi barriere mediche che possono influire sulla sicurezza dei soggetti (ad es. malattia, ipertensione, infezione attiva o incontrollabile, infezione da virus dell'epatite B attiva)