Inététamab associé au pyrotinib et à la chimiothérapie dans le traitement du cancer du sein métastatique HER2 positif

Critère d'intégration:

Les sujets doivent remplir toutes les conditions suivantes :

1. Patientes adultes (âgées de 18 à 70 ans) atteintes d'un cancer du sein métastatique confirmé par pathologie ou imagerie ;
2. Le diagnostic pathologique de HER-2 était positif (définition : les résultats immunohistochimiques étaient + + + ou les résultats d'hybridation in situ étaient positifs) ;
3. A reçu un traitement au trastuzumab dans le passé ;
4. les patientes ont reçu 1 à 3 traitements pour un cancer du sein métastatique dans le passé ;
5. Selon RECIST 1.1, les patients présentant au moins une lésion cible ou une métastase osseuse simple peuvent être évalués ;
6. Le score ECoG de l'état physique était inférieur à 2 et la durée de survie attendue n'était pas inférieure à 3 mois ;
7. La toxicité liée au traitement antérieur doit être réduite à NCI CTCAE (version 5.0) ≤ 1 degré (sauf pour la perte de cheveux ou toute autre toxicité qui est considérée comme sans risque pour la sécurité du patient selon le jugement de l'investigateur) 8）LVEF≥50%；

9) Réserve fonctionnelle suffisante de moelle osseuse

1. Numération des globules blancs (WBC) ≥ 3,0 × 10 ^ 9 / L,
2. Nombre de neutrophiles (ANC) ≥ 1,5 × 10 ^ 9 / L,
3. Numération plaquettaire (PLT) ≥ 100 × 10 ^ 9 / L 10) La toxicité liée au traitement antérieur doit être soulagée car NCI CTCAE (version 5.0) ≤ 1 degré, bilirubine totale (TBIL) ≤ 1,5 × limite supérieure de la valeur normale (LSN) , alanine aminotransférase (ALT / AST) ≤ 2,5 × LSN (patients atteints de métastases hépatiques ≤ 5xuln), créatinine sérique ≤ 1,5 × LSN ou taux de clairance de la créatinine (CCR) ≥ 60 ml / min ; 11) Être capable de comprendre le processus de recherche, se porter volontaire pour participer à l'étude et signer un consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

Les sujets n'étaient pas autorisés à participer à l'étude s'ils présentaient l'une des conditions suivantes :

1. Aucun traitement au trastuzumab n'a été reçu ;
2. Avoir reçu plus de 3 schémas thérapeutiques pour un cancer du sein métastatique ;
3. Aucun traitement pour le cancer du sein métastatique n'a été reçu ;
4. Patients connus pour être allergiques aux composants actifs ou à d'autres composants du médicament à l'étude.
5. Ils ont reçu une radiothérapie, une chimiothérapie, une hormonothérapie dans les 4 semaines précédant l'inscription ou participaient à des essais cliniques de médicaments d'intervention ;
6. Femmes enceintes ou allaitantes, femmes en âge de procréer ayant refusé de prendre des mesures contraceptives efficaces pendant la période d'étude.
7. Toute autre situation dans laquelle le chercheur considère que le patient n'est pas apte à l'étude peut interférer avec les maladies ou affections concomitantes impliquées dans l'étude, ou il existe des obstacles médicaux graves qui peuvent affecter la sécurité des sujets (par exemple, cœur incontrôlable maladie, hypertension, infection active ou incontrôlable, infection active par le virus de l'hépatite B)