Inetetamabi yhdistettynä pyrotinibiin ja kemoterapiaan HER2-positiivisen metastaattisen rintasyövän hoidossa

Sisällyttämiskriteerit:

Aiheiden on täytettävä kaikki seuraavat ehdot:

1. Aikuiset naispotilaat (18–70-vuotiaat), joilla on patologialla tai kuvantamisella vahvistettu metastaattinen rintasyöpä;
2. HER-2:n patologinen diagnoosi oli positiivinen (määritelmä: immunohistokemialliset tulokset olivat + + + tai in situ -hybridisaatiotulokset olivat positiivisia);
3. Sai aiemmin trastutsumabihoitoa;
4. potilaat ovat saaneet aiemmin 1-3 hoitoa metastaattiseen rintasyöpään;
5. RECIST 1.1:n mukaan voidaan arvioida potilaita, joilla on vähintään yksi kohdeleesio tai yksinkertainen luumetastaasi;
6. Fyysisen tilan EKG-pistemäärä oli alle 2, ja odotettu eloonjäämisaika oli vähintään 3 kuukautta;
7. Aikaisempi hoitoon liittyvä myrkyllisyys tulee vähentää NCI CTCAE (versio 5.0) ≤ 1 asteeseen (paitsi hiustenlähtö tai muu toksisuus, jonka ei katsota olevan riskiä potilaan turvallisuudelle tutkijan arvion mukaan) 8）LVEF≥50 %；

9) Riittävä luuytimen toiminnallinen reservi

1. Valkosolujen määrä (WBC) ≥ 3,0 × 10 ^ 9 / l,
2. Neutrofiilien määrä (ANC) ≥ 1,5 × 10 ^ 9 / l,
3. Verihiutaleiden määrä (PLT) ≥ 100 × 10 ^ 9 / L 10) Aikaisempaan hoitoon liittyvää toksisuutta tulisi lievittää, kun NCI CTCAE (versio 5.0) ≤ 1 aste, kokonaisbilirubiini (TBIL) ≤ 1,5 × normaaliarvon yläraja (ULN) , alaniiniaminotransferaasi (ALT / ASAT) ≤ 2,5 × ULN (maksametastaasipotilaat ≤ 5xuln), seerumin kreatiniini ≤ 1,5 × ULN tai kreatiniinin puhdistuma (CCR) ≥ 60 ml / min; 11) Pystyy ymmärtämään tutkimusprosessia, osallistumaan vapaaehtoisesti tutkimukseen ja allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

Koehenkilöt eivät saaneet osallistua tutkimukseen, jos heillä oli jokin seuraavista ehdoista:

1. Trastutsumabihoitoa ei saatu;
2. ovat saaneet yli 3 hoito-ohjelmaa metastaattisen rintasyövän hoitoon;
3. Metastaattisen rintasyövän hoitoa ei saatu;
4. Potilaat, joiden tiedetään olevan allergisia tutkimuslääkkeen aktiivisille tai muille aineosille.
5. He saivat sädehoitoa, kemoterapiaa tai endokriinistä hoitoa 4 viikon sisällä ennen ilmoittautumista tai osallistuivat interventiolääkkeiden kliinisiin tutkimuksiin;
6. Raskaana olevat tai imettävät naiset, hedelmällisessä iässä olevat naiset, jotka kieltäytyivät käyttämästä tehokasta ehkäisyä tutkimusjakson aikana.
7. Mikä tahansa muu tilanne, jossa tutkija katsoo, että potilas ei sovellu tutkimukseen, voi häiritä tutkimukseen liittyviä samanaikaisia ​​sairauksia tai tiloja tai on olemassa vakavia lääketieteellisiä esteitä, jotka voivat vaikuttaa tutkittavien turvallisuuteen (esim. hallitsematon sydän sairaus, verenpainetauti, aktiivinen tai hallitsematon infektio, aktiivinen hepatiitti B -virusinfektio)