HER2 양성 전이성 유방암 치료에서 파이로티닙 및 화학요법과 병용한 이네테타맙

포함 기준:

피험자는 다음 조건을 모두 충족해야 합니다.

1. 병리 또는 영상으로 확인된 전이성 유방암이 있는 성인 여성 환자(18-70세);
2. HER-2의 병리학적 진단은 양성이었고(정의: 면역조직화학적 결과는 + + + 또는 제자리 혼성화 결과는 양성이었다);
3. 과거에 trastuzumab 치료를 받은 경우
4. 환자는 과거에 전이성 유방암에 대해 1-3회 치료를 받았고;
5. RECIST 1.1에 따르면 적어도 하나의 표적 병변 또는 단순 골 전이가 있는 환자를 평가할 수 있습니다.
6. 신체 상태의 ECoG 점수는 2 미만이었고, 예상 생존 기간은 3개월 이상이었습니다.
7. 이전 치료 관련 독성은 NCI CTCAE(버전 5.0) ≤ 1도(시험자의 판단에 따라 환자의 안전에 위험하지 않은 것으로 간주되는 탈모 또는 기타 독성 제외)로 감소되어야 합니다. 8）LVEF≥50%;

9) 골수의 충분한 기능 예비

1. 백혈구 수(WBC) ≥ 3.0 × 10^9/L,
2. 호중구 수(ANC) ≥ 1.5 × 10^9/L,
3. 혈소판 수(PLT) ≥ 100 × 10^9/L 10) 이전 치료 관련 독성은 NCI CTCAE(버전 5.0) ≤ 1도, 총 빌리루빈(TBIL) ≤ 1.5 × 정상 상한치(ULN)로 완화되어야 함 , 알라닌 아미노트랜스퍼라제(ALT/AST) ≤ 2.5 × ULN(간 전이 환자 ≤ 5xuln), 혈청 크레아티닌 ≤ 1.5 × ULN 또는 크레아티닌 제거율(CCR) ≥ 60ml/분; 11) 연구 과정을 이해하고, 연구에 자원하여 참여하고, 정보에 입각한 동의서에 서명할 수 있어야 합니다.

제외 기준:

피험자는 다음 조건 중 하나라도 있는 경우 연구에 참여할 수 없습니다.

1. trastuzumab 치료를 받지 않았습니다.
2. 전이성 유방암에 대해 3가지 이상의 치료 요법을 받은 적이 있습니다.
3. 전이성 유방암에 대한 치료를 받지 않았습니다.
4. 연구 약물의 활성 성분 또는 기타 성분에 알레르기가 있는 것으로 알려진 환자.
5. 그들은 등록 전 4주 이내에 방사선 요법, 화학 요법, 내분비 요법을 받았거나 중재 약물의 임상 시험에 참여하고 있었습니다.
6. 임신 또는 수유 중인 여성, 연구 기간 동안 효과적인 피임 조치를 거부한 가임기 여성.
7. 연구자가 환자가 연구에 적합하지 않다고 생각하는 다른 모든 상황은 연구와 관련된 수반되는 질병이나 상태를 방해할 수 있거나 피험자의 안전에 영향을 미칠 수 있는 심각한 의학적 장벽(예: 제어할 수 없는 심장 질병, 고혈압, 활동성 또는 통제 불가능한 감염, 활동성 B형 간염 바이러스 감염)