Inetetamab in Kombination mit Pyrotinib und Chemotherapie bei der Behandlung von HER2-positivem metastasierendem Brustkrebs

Einschlusskriterien:

Die Probanden müssen alle folgenden Bedingungen erfüllen:

1. Erwachsene weibliche Patienten (Alter 18-70 Jahre) mit metastasiertem Brustkrebs, bestätigt durch Pathologie oder Bildgebung;
2. Die pathologische Diagnose von HER-2 war positiv (Definition: immunhistochemische Ergebnisse waren + + + oder Ergebnisse der In-situ-Hybridisierung waren positiv);
3. In der Vergangenheit eine Trastuzumab-Behandlung erhalten;
4. die Patientinnen haben in der Vergangenheit 1–3 Behandlungen gegen metastasierenden Brustkrebs erhalten;
5. Gemäß RECIST 1.1 können Patienten mit mindestens einer Zielläsion oder einfachen Knochenmetastasen bewertet werden;
6. Der ECoG-Score des körperlichen Zustands betrug weniger als 2, und die erwartete Überlebenszeit betrug nicht weniger als 3 Monate;
7. Die Toxizität im Zusammenhang mit der vorherigen Behandlung sollte auf NCI CTCAE (Version 5.0) ≤ 1 Grad reduziert werden (mit Ausnahme von Haarausfall oder anderer Toxizität, die nach Einschätzung des Prüfarztes als kein Risiko für die Sicherheit des Patienten angesehen wird) 8）LVEF≥50 %；

9) Ausreichende funktionelle Reserve des Knochenmarks

1. Leukozytenzahl (WBC) ≥ 3,0 × 10 ^ 9 / L,
2. Neutrophilenzahl (ANC) ≥ 1,5 × 10 ^ 9 / L,
3. Thrombozytenzahl (PLT) ≥ 100 × 10 ^ 9 / L 10) Vorherige behandlungsbedingte Toxizität sollte gelindert werden, da NCI CTCAE (Version 5.0) ≤ 1 Grad, Gesamtbilirubin (TBIL) ≤ 1,5 × Obergrenze des Normalwerts (ULN) , Alanin-Aminotransferase (ALT / AST) ≤ 2,5 × ULN (Lebermetastasen-Patienten ≤ 5xuln), Serum-Kreatinin ≤ 1,5 × ULN oder Kreatinin-Clearance-Rate (CCR) ≥ 60 ml / min; 11) In der Lage sein, den Forschungsprozess zu verstehen, freiwillig an der Studie teilzunehmen und eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen.

Ausschlusskriterien:

Die Probanden durften nicht an der Studie teilnehmen, wenn sie eine der folgenden Bedingungen hatten:

1. Es wurde keine Trastuzumab-Behandlung erhalten;
2. mehr als 3 Therapieschemata für metastasierenden Brustkrebs erhalten haben;
3. Es wurde keine Behandlung für metastasierenden Brustkrebs erhalten;
4. Patienten, von denen bekannt ist, dass sie allergisch gegen Wirkstoffe oder andere Bestandteile des Studienmedikaments sind.
5. Sie erhielten innerhalb von 4 Wochen vor der Aufnahme eine Strahlentherapie, Chemotherapie, endokrine Therapie oder nahmen an klinischen Studien mit Interventionsmedikamenten teil;
6. Schwangere oder stillende Frauen, Frauen im gebärfähigen Alter, die sich während des Studienzeitraums weigerten, wirksame Verhütungsmaßnahmen zu ergreifen.
7. Jede andere Situation, in der der Forscher der Ansicht ist, dass der Patient für die Studie nicht geeignet ist, kann die an der Studie beteiligten Begleiterkrankungen oder -zustände beeinträchtigen, oder es gibt ernsthafte medizinische Hindernisse, die die Sicherheit der Probanden beeinträchtigen können (z. B. unkontrollierbarer Herzschlag). Krankheit, Bluthochdruck, aktive oder unkontrollierbare Infektion, aktive Hepatitis-B-Virusinfektion)