重篤なCOVID-19患者におけるビタミンCの大量投与の役割
2022年5月2日 更新者:Muhammad Mansoor Hafeez、University of Lahore
重篤なCOVID-19患者における大量ビタミンCの効果:無作為対照試験
ビタミン C (アスコルビン酸) は水溶性ビタミンで、抗炎症、免疫調節、抗酸化、抗血栓、抗ウイルスの特性があります。
これらの効果を考慮すると、ビタミンCは敗血症および急性呼吸窮迫症候群(ARDS)に苦しむ患者に有益な影響を与えるはずです.
現在の研究は、COVID-19 感染患者におけるビタミン C の有益な効果を評価するために設計されています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
278
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Punjab
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Lahore、Punjab、パキスタン、54000
- Bahria Town International Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- アダルト
- OLDER_ADULT
- 子供
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
ICUに入院した重症患者
除外基準:
同意を得ていないビタミンCアレルギー
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR:ビタミンC
用量は、標準治療で 3 日間、1 日 30 グラム (TDS 10 グラム) です。
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選択された重症患者にメガドーズが投与されます
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NO_INTERVENTION:プラセボ
同じ標準処理で同じ用量の蒸留水
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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吸入酸素の割合に対する動脈血中の酸素の分圧 (P/F 比)
時間枠:1日目と4日目
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1日目と4日目
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生存分析
時間枠:28日間のフォローアップ
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28日間のフォローアップ
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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入院期間
時間枠:退院への入場
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退院への入場
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挿管の必要性
時間枠:28日
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両方のグループで必要な挿管の数。
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28日
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炎症マーカー
時間枠:治療開始前(1日目)と4日目
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介入開始後4日目の炎症マーカー、CRP、D.ダイマー、プロカルシトニン、LDH、TLC、および血液学的変数の比較。
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治療開始前(1日目)と4日目
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アパッチⅡスコア
時間枠:治療開始前(1日目)と4日目
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治療開始前(1日目)と4日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年11月2日
一次修了 (実際)
2022年2月28日
研究の完了 (実際)
2022年3月10日
試験登録日
最初に提出
2020年12月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年12月22日
最初の投稿 (実際)
2020年12月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年5月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年5月2日
最終確認日
2022年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- IRBEC/BIH/09-2020
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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