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- 임상시험 NCT04682574
중증 COVID-19 환자에서 비타민 C 메가도스의 역할
2022년 5월 2일 업데이트: Muhammad Mansoor Hafeez, University of Lahore
중환자 COVID-19 환자에 대한 대용량 비타민 C의 효과: 무작위 통제 시험
비타민 C(아스코르브산)는 항염증, 면역 조절, 항산화, 항혈전 및 항바이러스 특성을 갖는 수용성 비타민입니다.
이러한 효과를 고려하면 비타민 C는 패혈증 및 급성 호흡 곤란 증후군(ARDS)으로 고통받는 환자에게 유익한 영향을 미칠 것입니다.
현재 연구는 COVID-19 감염 환자에서 비타민 C의 유익한 효과를 평가하기 위해 고안되었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
278
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Punjab
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Lahore, Punjab, 파키스탄, 54000
- Bahria Town International Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
ICU에 입원한 중환자
제외 기준:
비타민 C에 대한 알레르기는 동의하지 않았습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: 비타민 C
복용량은 표준 치료로 3일 동안 하루 30g(10g TDS)입니다.
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선별된 중환자에게 메가도스를 투여한다.
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NO_INTERVENTION: 위약
동일한 표준 처리로 동일한 양의 물을 증류합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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흡기 산소 분율에 대한 동맥혈의 산소 분압(P/F 비율)
기간: 1일 및 4일
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1일 및 4일
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생존 분석
기간: 28일 후속 조치
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28일 후속 조치
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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입원 기간
기간: 입학에서 퇴원
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입학에서 퇴원
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삽관의 필요성
기간: 28일
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두 그룹 모두에 필요한 삽관 횟수.
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28일
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염증 마커
기간: 치료 시작 전(1일차) 및 4일차
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중재 시작 후 4일째에 염증 표지자, CRP, D.Dimer, 프로칼시토닌, LDH, TLC 및 혈액학적 변수의 비교.
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치료 시작 전(1일차) 및 4일차
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아파치 II 점수
기간: 치료 시작 전(1일차) 및 4일차
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치료 시작 전(1일차) 및 4일차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 11월 2일
기본 완료 (실제)
2022년 2월 28일
연구 완료 (실제)
2022년 3월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 12월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 12월 22일
처음 게시됨 (실제)
2020년 12월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 5월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 5월 2일
마지막으로 확인됨
2022년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRBEC/BIH/09-2020
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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