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大剂量维生素 C 在危重 COVID-19 患者中的作用

2022年5月2日 更新者:Muhammad Mansoor Hafeez、University of Lahore

大剂量维生素 C 对危重 COVID-19 患者的影响:一项随机对照试验

维生素 C(抗坏血酸)是一种水溶性维生素,具有抗炎、免疫调节、抗氧化、抗血栓和抗病毒特性。 考虑到这些影响,维生素 C 应该对患有败血症和急性呼吸窘迫综合征 (ARDS) 的患者产生有益影响。 目前的研究旨在评估维生素 C 对 COVID-19 感染患者的有益作用。

研究概览

地位

完全的

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

278

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Punjab
      • Lahore、Punjab、巴基斯坦、54000
        • Bahria Town International Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • OLDER_ADULT
  • 孩子

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

ICU收治的重症患者

排除标准:

对维生素 C 过敏未征得同意

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
ACTIVE_COMPARATOR:维生素C
标准治疗的剂量为每天 30 克(10 克 TDS),持续 3 天
大剂量给予选定的重症患者
NO_INTERVENTION:安慰剂
用相同标准处理的相同剂量的蒸馏水

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
动脉血中的氧分压与吸入氧的分数(P/F 比)
大体时间:第一天和第四天
第一天和第四天
生存分析
大体时间:28天跟进
28天跟进

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
住院时间
大体时间:入院出院
入院出院
需要插管
大体时间:28天
两组所需的插管次数。
28天
炎症标志物
大体时间:治疗开始前(第 1 天)和第 4 天
干预开始后第 4 天的炎症标志物、CRP、D.Dimer、降钙素原、LDH、TLC 和血液学变量的比较。
治疗开始前(第 1 天)和第 4 天
APACHE II 评分
大体时间:治疗开始前(第 1 天)和第 4 天
治疗开始前(第 1 天)和第 4 天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年11月2日

初级完成 (实际的)

2022年2月28日

研究完成 (实际的)

2022年3月10日

研究注册日期

首次提交

2020年12月22日

首先提交符合 QC 标准的

2020年12月22日

首次发布 (实际的)

2020年12月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年5月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年5月2日

最后验证

2022年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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