Suuren C-vitamiiniannoksen rooli kriittisissä COVID-19-potilaissa
maanantai 2. toukokuuta 2022 päivittänyt: Muhammad Mansoor Hafeez, University of Lahore
Mega-annoksen C-vitamiinin vaikutukset kriittisesti sairailla COVID-19-potilailla: satunnaistettu kontrollikoe
C-vitamiini (askorbiinihappo) on vesiliukoinen vitamiini, jolla on anti-inflammatorisia, immunomoduloivia, antioksidantteja, antitromboottisia ja antiviraalisia ominaisuuksia.
Nämä vaikutukset huomioon ottaen C-vitamiinilla pitäisi olla myönteinen vaikutus potilaisiin, jotka kärsivät sepsisestä ja akuutista hengitysvaikeusoireyhtymästä (ARDS).
Nykyinen tutkimus on suunniteltu arvioimaan C-vitamiinin hyödyllisiä vaikutuksia COVID-19-tartunnan saaneilla potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
278
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Bahria Town International Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
kriittisesti sairaita potilaita teho-osastolle
Poissulkemiskriteerit:
allerginen C-vitamiinille ei antanut suostumusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: C-vitamiini
Annos olisi 30 grammaa päivässä (10 grammaa TDS) 3 päivän ajan vakiohoidolla
|
mega-annos annetaan valituille kriittisesti sairaille potilaille
|
|
EI_INTERVENTIA: Plasebo
Tislaa vettä samalla annoksella samalla standardikäsittelyllä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Valtimoveren hapen osapaine sisäänhengitetyn hapen osaan (P/F-suhde)
Aikaikkuna: 1 ja 4 päivä
|
1 ja 4 päivä
|
|
Selviytymisanalyysi
Aikaikkuna: 28 päivän seuranta
|
28 päivän seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalassa oleskelun pituus
Aikaikkuna: Pääsy kotiutukseen
|
Pääsy kotiutukseen
|
|
|
Intuboinnin tarve
Aikaikkuna: 28 päivää
|
tarvittavien intubaatioiden määrä molemmissa ryhmissä.
|
28 päivää
|
|
Tulehdusmerkit
Aikaikkuna: ennen hoidon aloittamista (päivä 1) ja päivänä 4
|
tulehdusmarkkerien, CRP:n, D.Dimeerin, prokalsitoniinin, LDH:n, TLC:n ja hematologisten muuttujien vertailu neljäntenä päivänä toimenpiteen alkamisen jälkeen.
|
ennen hoidon aloittamista (päivä 1) ja päivänä 4
|
|
APACHE II pisteet
Aikaikkuna: ennen hoidon aloittamista (päivä 1) ja päivänä 4
|
ennen hoidon aloittamista (päivä 1) ja päivänä 4
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 2. marraskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 28. helmikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 10. maaliskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 22. joulukuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 22. joulukuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 23. joulukuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 6. toukokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. toukokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRBEC/BIH/09-2020
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .