Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De rol van megadosis vitamine C bij kritieke COVID-19-patiënten

2 mei 2022 bijgewerkt door: Muhammad Mansoor Hafeez, University of Lahore

Effecten van megadosis vitamine C bij ernstig zieke COVID-19-patiënten: een gerandomiseerde controleproef

Vitamine C (ascorbinezuur) is een in water oplosbare vitamine met ontstekingsremmende, immunomodulerende, antioxidatieve, antitrombotische en antivirale eigenschappen. Gezien deze effecten zou vitamine C een gunstig effect moeten hebben bij patiënten die lijden aan sepsis en acute respiratory distress syndrome (ARDS). De huidige studie is bedoeld om de gunstige effecten van vitamine C bij met COVID-19 geïnfecteerde patiënten te beoordelen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

278

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Bahria Town International Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • VOLWASSEN
  • OUDER_ADULT
  • KIND

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

ernstig zieke patiënten opgenomen op de IC

Uitsluitingscriteria:

allergisch voor vitamine C heeft geen toestemming gegeven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: vitamine C
De dosis zou 30 gram per dag (10 gram TDS) gedurende 3 dagen zijn met standaardbehandeling
Geneesmiddel: Vitamine C
megadosis wordt gegeven aan de geselecteerde ernstig zieke patiënten
GEEN_INTERVENTIE: Placebo
Destilleer water in dezelfde dosis met dezelfde standaardbehandeling

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Gedeeltelijke zuurstofdruk in arterieel bloed tot fractie ingeademde zuurstof (P/F-verhouding)
Tijdsspanne: 1 en 4e dag
1 en 4e dag
Overlevingsanalyse
Tijdsspanne: 28 dagen follow-up
28 dagen follow-up

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Duur van het ziekenhuisverblijf
Tijdsspanne: Toelating tot ontslag
Toelating tot ontslag
Behoefte aan intubatie
Tijdsspanne: 28 dagen
aantal intubaties nodig in beide groepen.
28 dagen
Ontstekingsmarkers
Tijdsspanne: voor aanvang van de behandeling (dag 1) en op dag 4
vergelijking van de ontstekingsmarkers, CRP, D.Dimer, Procalcitonin, LDH, TLC en hematologische variabelen op dag vier nadat de interventie was gestart.
voor aanvang van de behandeling (dag 1) en op dag 4
APACHE II-score
Tijdsspanne: voor aanvang van de behandeling (dag 1) en op dag 4
voor aanvang van de behandeling (dag 1) en op dag 4

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Lahore

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

2 november 2020

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

28 februari 2022

Studie voltooiing (WERKELIJK)

10 maart 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 december 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 december 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

23 december 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

6 mei 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 mei 2022

Laatst geverifieerd

1 mei 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRBEC/BIH/09-2020

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Coronavirusbesmetting

Klinische onderzoeken op Vitamine C

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in United Kingdom

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren