Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rola Mega Dawki Witaminy C u Krytycznych Pacjentów z COVID-19

2 maja 2022 zaktualizowane przez: Muhammad Mansoor Hafeez, University of Lahore

Wpływ megadawki witaminy C na krytycznie chorych pacjentów z COVID-19: randomizowana próba kontrolna

Witamina C (kwas askorbinowy) jest rozpuszczalną w wodzie witaminą o właściwościach przeciwzapalnych, immunomodulujących, przeciwutleniających, przeciwzakrzepowych i przeciwwirusowych. Biorąc pod uwagę te efekty, witamina C powinna mieć korzystny wpływ na pacjentów cierpiących na sepsę i zespół ostrej niewydolności oddechowej (ARDS). Obecne badanie ma na celu ocenę korzystnego działania witaminy C u pacjentów zakażonych COVID-19.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

278

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Bahria Town International Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • DOROSŁY
  • STARSZY_DOROŚLI
  • DZIECKO

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

pacjentów w stanie krytycznym przyjętych na OIOM

Kryteria wyłączenia:

uczulony na witaminę C nie wyraził zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: witamina C
Dawka wynosiłaby 30 gramów dziennie (10 gramów TDS) przez 3 dni przy standardowym leczeniu
Lek: Witamina C
mega dawka podawana jest wybranym krytycznie chorym pacjentom
NIE_INTERWENCJA: Placebo
Woda destylowana w tej samej dawce z tym samym standardowym uzdatnianiem

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ciśnienie parcjalne tlenu we krwi tętniczej do frakcji wdychanego tlenu (stosunek P/F)
Ramy czasowe: 1 i 4 dzień
1 i 4 dzień
Analiza przeżycia
Ramy czasowe: 28 dni obserwacji
28 dni obserwacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: Przyjęcie do wypisu
Przyjęcie do wypisu
Konieczność intubacji
Ramy czasowe: 28 dni
liczbę potrzebnych intubacji w obu grupach.
28 dni
Markery stanu zapalnego
Ramy czasowe: przed rozpoczęciem leczenia (dzień 1.) i w dniu 4
porównanie markerów stanu zapalnego, CRP, D.Dimeru, prokalcytoniny, LDH, TLC i zmiennych hematologicznych w czwartej dobie po rozpoczęciu interwencji.
przed rozpoczęciem leczenia (dzień 1.) i w dniu 4
Wynik APACHE II
Ramy czasowe: przed rozpoczęciem leczenia (dzień 1.) i w dniu 4
przed rozpoczęciem leczenia (dzień 1.) i w dniu 4

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Lahore

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

2 listopada 2020

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

28 lutego 2022

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

10 marca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 grudnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 grudnia 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

23 grudnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

6 maja 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 maja 2022

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRBEC/BIH/09-2020

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Witamina C

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Tunisia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj