Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Rollen til megadose vitamin C hos kritiske COVID-19-pasienter

2. mai 2022 oppdatert av: Muhammad Mansoor Hafeez, University of Lahore

Effekter av megadose vitamin C hos kritisk syke COVID-19-pasienter: en randomisert kontrollforsøk

Vitamin C (askorbinsyre) er et vannløselig vitamin som har antiinflammatoriske, immunmodulerende, antioksidative, antitrombotiske og antivirale egenskaper. Tatt i betraktning disse effektene burde vitamin C ha gunstig effekt hos pasienter som lider av sepsis og akutt respiratorisk distress syndrom (ARDS). Den nåværende studien er designet for å vurdere de gunstige effektene av vitamin C hos COVID-19-infiserte pasienter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

278

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Bahria Town International Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

kritisk syke pasienter innlagt på intensivavdelingen

Ekskluderingskriterier:

allergisk mot C-vitamin ga ikke samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: vitamin C
Dosen vil være 30 gram per dag (10 gram TDS) i 3 dager med standardbehandling
Legemiddel: Vitamin C
megadose gis til de utvalgte kritisk syke pasientene
INGEN_INTERVENSJON: Placebo
Destiller vann i samme dose med samme standardbehandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Partialtrykk av oksygen i arterielt blod til brøkdel av inspirert oksygen (P/F-forhold)
Tidsramme: 1 og 4 dag
1 og 4 dag
Overlevelsesanalyse
Tidsramme: 28 dagers oppfølging
28 dagers oppfølging

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Lengde på sykehusopphold
Tidsramme: Opptak til utskrivning
Opptak til utskrivning
Behov for intubasjon
Tidsramme: 28 dager
antall nødvendig intubasjoner i begge grupper.
28 dager
Inflammatoriske markører
Tidsramme: før behandlingsstart (dag 1) og på dag 4
sammenligning av de inflammatoriske markørene, CRP, D.Dimer, Procalcitonin, LDH, TLC og hematologiske variabler på dag fire etter at intervensjonen startet.
før behandlingsstart (dag 1) og på dag 4
APACHE II-poengsum
Tidsramme: før behandlingsstart (dag 1) og på dag 4
før behandlingsstart (dag 1) og på dag 4

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Lahore

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

2. november 2020

Primær fullføring (FAKTISKE)

28. februar 2022

Studiet fullført (FAKTISKE)

10. mars 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. desember 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. desember 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

23. desember 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

6. mai 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. mai 2022

Sist bekreftet

1. mai 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRBEC/BIH/09-2020

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere