Роль мегадозы витамина С у пациентов с COVID-19 в критическом состоянии
2 мая 2022 г. обновлено: Muhammad Mansoor Hafeez, University of Lahore
Эффекты мегадозы витамина С у пациентов с COVID-19 в критическом состоянии: рандомизированное контрольное исследование
Витамин С (аскорбиновая кислота) — водорастворимый витамин, обладающий противовоспалительными, иммуномодулирующими, антиоксидантными, антитромботическими и противовирусными свойствами.
Учитывая эти эффекты, витамин С должен оказывать благотворное влияние на пациентов, страдающих сепсисом и острым респираторным дистресс-синдромом (ОРДС).
Текущее исследование предназначено для оценки положительного воздействия витамина С на пациентов, инфицированных COVID-19.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
278
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Пакистан, 54000
- Bahria Town International Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- ВЗРОСЛЫЙ
- OLDER_ADULT
- РЕБЕНОК
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
тяжелобольные пациенты, госпитализированные в отделение интенсивной терапии
Критерий исключения:
аллергия на витамин С не давала согласия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Витамин С
Доза будет составлять 30 граммов в день (10 граммов TDS) в течение 3 дней при стандартном лечении.
|
мегадоза дается отобранным критически больным пациентам
|
|
NO_INTERVENTION: Плацебо
Дистиллированная вода в той же дозе с той же стандартной обработкой
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Отношение парциального давления кислорода в артериальной крови к доле вдыхаемого кислорода (соотношение P/F)
Временное ограничение: 1 и 4 день
|
1 и 4 день
|
|
Анализ выживания
Временное ограничение: 28 дней наблюдения
|
28 дней наблюдения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Продолжительность пребывания в больнице
Временное ограничение: Прием к выписке
|
Прием к выписке
|
|
|
Необходимость интубации
Временное ограничение: 28 дней
|
количество интубаций, необходимых в обеих группах.
|
28 дней
|
|
Воспалительные маркеры
Временное ограничение: до начала лечения (1-й день) и на 4-й день
|
сравнение маркеров воспаления, CRP, D.Dimer, прокальцитонина, LDH, TLC и гематологических показателей на четвертый день после начала вмешательства.
|
до начала лечения (1-й день) и на 4-й день
|
|
Оценка АПАЧЕ II
Временное ограничение: до начала лечения (1-й день) и на 4-й день
|
до начала лечения (1-й день) и на 4-й день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
2 ноября 2020 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
28 февраля 2022 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
10 марта 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 декабря 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 декабря 2020 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
23 декабря 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
6 мая 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 мая 2022 г.
Последняя проверка
1 мая 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRBEC/BIH/09-2020
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .