Rollen för en megados av vitamin C i kritiska covid-19-patienter
2 maj 2022 uppdaterad av: Muhammad Mansoor Hafeez, University of Lahore
Effekter av megados C-vitamin hos kritiskt sjuka COVID-19-patienter: ett randomiserat kontrollförsök
Vitamin C (askorbinsyra) är ett vattenlösligt vitamin med antiinflammatoriska, immunmodulerande, antioxidativa, antitrombotiska och antivirala egenskaper.
Med tanke på dessa effekter bör vitamin C ha en gynnsam effekt hos patienter som lider av sepsis och akut andnödsyndrom (ARDS).
Den aktuella studien är utformad för att bedöma de gynnsamma effekterna av C-vitamin hos patienter med covid-19.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
278
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Bahria Town International Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- VUXEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
kritiskt sjuka patienter inlagda på intensivvårdsavdelning
Exklusions kriterier:
allergisk mot C-vitamin gav inte samtycke
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: C-vitamin
Dosen skulle vara 30 gram per dag (10 gram TDS) i 3 dagar med standardbehandling
|
megados ges till de utvalda kritiskt sjuka patienterna
|
|
NO_INTERVENTION: Placebo
Destillera vatten i samma dos med samma standardbehandling
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Partialtryck av syre i arteriellt blod till bråkdel av inandat syre (P/F-förhållande)
Tidsram: Dag 1 och 4
|
Dag 1 och 4
|
|
Överlevnadsanalys
Tidsram: 28 dagars uppföljning
|
28 dagars uppföljning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Längden på sjukhusvistelsen
Tidsram: Antagning till utskrivning
|
Antagning till utskrivning
|
|
|
Behov av intubation
Tidsram: 28 dagar
|
antal intubationer som behövs i båda grupperna.
|
28 dagar
|
|
Inflammatoriska markörer
Tidsram: före behandlingsstart (dag 1) och dag 4
|
jämförelse av de inflammatoriska markörerna, CRP, D.Dimer, Procalcitonin, LDH, TLC och hematologiska variabler på dag fyra efter att interventionen startade.
|
före behandlingsstart (dag 1) och dag 4
|
|
APACHE II poäng
Tidsram: före behandlingsstart (dag 1) och dag 4
|
före behandlingsstart (dag 1) och dag 4
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
2 november 2020
Primärt slutförande (FAKTISK)
28 februari 2022
Avslutad studie (FAKTISK)
10 mars 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 december 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 december 2020
Första postat (FAKTISK)
23 december 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
6 maj 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 maj 2022
Senast verifierad
1 maj 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRBEC/BIH/09-2020
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .