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Papel de la megadosis de vitamina C en pacientes críticos con COVID-19

2 de mayo de 2022 actualizado por: Muhammad Mansoor Hafeez, University of Lahore

Efectos de la megadosis de vitamina C en pacientes críticamente enfermos con COVID-19: un ensayo de control aleatorizado

La vitamina C (ácido ascórbico) es una vitamina hidrosoluble que tiene propiedades antiinflamatorias, inmunomoduladoras, antioxidantes, antitrombóticas y antivirales. Teniendo en cuenta estos efectos, la vitamina C debería tener un impacto beneficioso en pacientes que padecen sepsis y síndrome de dificultad respiratoria aguda (SDRA). El estudio actual está diseñado para evaluar los efectos beneficiosos de la vitamina C en pacientes infectados con COVID-19.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

278

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pakistán
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistán, 54000
        • Bahria Town International Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • ADULTO
  • MAYOR_ADULTO
  • NIÑO

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

pacientes críticos ingresados ​​en UCI

Criterio de exclusión:

alérgico a la vitamina C no dio el consentimiento

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
COMPARADOR_ACTIVO: vitamina C
La dosis sería de 30 gramos al día (10 gramos TDS) durante 3 días con tratamiento estándar
Droga: Vitamina C
megadosis se administra a los pacientes críticos seleccionados
SIN INTERVENCIÓN: Placebo
Agua destilada en la misma dosis con el mismo tratamiento estándar

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Presión parcial de Oxígeno en sangre arterial a fracción de Oxígeno inspirado (relación P/F)
Periodo de tiempo: 1 y 4to dia
1 y 4to dia
Análisis de supervivencia
Periodo de tiempo: 28 días de seguimiento
28 días de seguimiento

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Duración de la estancia en el hospital
Periodo de tiempo: Admisión al alta
Admisión al alta
Necesidad de intubación
Periodo de tiempo: 28 días
número de intubaciones necesarias en ambos grupos.
28 días
Marcadores inflamatorios
Periodo de tiempo: antes del inicio del tratamiento (día 1) y el día 4
comparación de los marcadores inflamatorios, PCR, D.Dimer, Procalcitonina, LDH, TLC y variables hematológicas al cuarto día de iniciada la intervención.
antes del inicio del tratamiento (día 1) y el día 4
Puntaje APACHE II
Periodo de tiempo: antes del inicio del tratamiento (día 1) y el día 4
antes del inicio del tratamiento (día 1) y el día 4

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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University of Lahore

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

2 de noviembre de 2020

Finalización primaria (ACTUAL)

28 de febrero de 2022

Finalización del estudio (ACTUAL)

10 de marzo de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de diciembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de diciembre de 2020

Publicado por primera vez (ACTUAL)

23 de diciembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

6 de mayo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de mayo de 2022

Última verificación

1 de mayo de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • IRBEC/BIH/09-2020

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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