Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Role mega dávky vitamínu C u kritických pacientů s COVID-19

2. května 2022 aktualizováno: Muhammad Mansoor Hafeez, University of Lahore

Účinky megadávky vitaminu C u kriticky nemocných pacientů s COVID-19: Randomizovaná kontrolní studie

Vitamín C (kyselina askorbová) je ve vodě rozpustný vitamín s protizánětlivými, imunomodulačními, antioxidačními, antitrombotickými a antivirovými vlastnostmi. Vzhledem k těmto účinkům by měl mít vitamin C příznivý vliv na pacienty trpící sepsí a syndromem akutní respirační tísně (ARDS). Současná studie je navržena tak, aby vyhodnotila příznivé účinky vitaminu C u pacientů infikovaných COVID-19.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

278

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Pákistán
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pákistán, 54000
        • Bahria Town International Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • DOSPĚLÝ
  • OLDER_ADULT
  • DÍTĚ

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

kriticky nemocní pacienti přijatí na JIP

Kritéria vyloučení:

alergický na vitamín C nedal souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: vitamín C
Dávka by byla 30 gramů denně (10 gramů TDS) po dobu 3 dnů při standardní léčbě
Lék: Vitamín C
mega dávka se podává vybraným kriticky nemocným pacientům
NO_INTERVENTION: Placebo
Destilujte vodu ve stejné dávce se stejnou standardní úpravou

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Parciální tlak kyslíku v arteriální krvi k frakci vdechovaného kyslíku (poměr P/F)
Časové okno: 1. a 4. den
1. a 4. den
Analýza přežití
Časové okno: 28 dní sledování
28 dní sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: Přijetí k propuštění
Přijetí k propuštění
Potřeba intubace
Časové okno: 28 dní
počet potřebných intubací v obou skupinách.
28 dní
Zánětlivé markery
Časové okno: před zahájením léčby (1. den) a 4. den
srovnání zánětlivých markerů, CRP, D.Dimeru, prokalcitoninu, LDH, TLC a hematologických proměnných 4. den po zahájení intervence.
před zahájením léčby (1. den) a 4. den
Skóre APACHE II
Časové okno: před zahájením léčby (1. den) a 4. den
před zahájením léčby (1. den) a 4. den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Lahore

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

2. listopadu 2020

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

28. února 2022

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

10. března 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. prosince 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. prosince 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

23. prosince 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

6. května 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. května 2022

Naposledy ověřeno

1. května 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRBEC/BIH/09-2020

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Koronavirová infekce

Klinické studie na Vitamín C

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in El Salvador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit