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Rolle der Megadosis Vitamin C bei kritischen COVID-19-Patienten

2. Mai 2022 aktualisiert von: Muhammad Mansoor Hafeez, University of Lahore

Auswirkungen von Vitamin C in Megadosis bei kritisch kranken COVID-19-Patienten: Eine randomisierte Kontrollstudie

Vitamin C (Ascorbinsäure) ist ein wasserlösliches Vitamin mit entzündungshemmenden, immunmodulatorischen, antioxidativen, antithrombotischen und antiviralen Eigenschaften. In Anbetracht dieser Wirkungen sollte Vitamin C bei Patienten mit Sepsis und akutem Atemnotsyndrom (ARDS) eine positive Wirkung haben. Die aktuelle Studie soll die vorteilhaften Wirkungen von Vitamin C bei COVID-19-infizierten Patienten bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

278

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Bahria Town International Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • ERWACHSENE
  • OLDER_ADULT
  • KIND

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

kritisch kranke Patienten, die auf der Intensivstation aufgenommen wurden

Ausschlusskriterien:

allergisch zum Vitamin C gab nicht die Zustimmung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: Vitamin C
Die Dosis wäre 30 Gramm pro Tag (10 Gramm TDS) für 3 Tage mit Standardbehandlung
Arzneimittel: Vitamin C
Megadosis wird ausgewählten kritisch kranken Patienten verabreicht
KEIN_EINGRIFF: Placebo
Destillieren Sie Wasser in der gleichen Dosis mit der gleichen Standardbehandlung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Sauerstoffpartialdruck im arteriellen Blut zum Anteil des eingeatmeten Sauerstoffs (P/F-Verhältnis)
Zeitfenster: 1. und 4. Tag
1. und 4. Tag
Überlebensanalyse
Zeitfenster: 28 Tage Follow-up
28 Tage Follow-up

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dauer des Krankenhausaufenthalts
Zeitfenster: Aufnahme zur Entlassung
Aufnahme zur Entlassung
Notwendigkeit einer Intubation
Zeitfenster: 28 Tage
Anzahl der erforderlichen Intubationen in beiden Gruppen.
28 Tage
Entzündungsmarker
Zeitfenster: vor Behandlungsbeginn (Tag 1) und am Tag 4
Vergleich der Entzündungsmarker CRP, D.Dimer, Procalcitonin, LDH, TLC und hämatologische Variablen am Tag vier nach Beginn der Intervention.
vor Behandlungsbeginn (Tag 1) und am Tag 4
APACHE II-Score
Zeitfenster: vor Behandlungsbeginn (Tag 1) und am Tag 4
vor Behandlungsbeginn (Tag 1) und am Tag 4

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Lahore

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

2. November 2020

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

28. Februar 2022

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

10. März 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Dezember 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Dezember 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

23. Dezember 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

6. Mai 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Mai 2022

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRBEC/BIH/09-2020

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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