Rôle de la méga dose de vitamine C chez les patients critiques atteints de COVID-19
2 mai 2022 mis à jour par: Muhammad Mansoor Hafeez, University of Lahore
Effets de la méga dose de vitamine C chez les patients COVID-19 gravement malades : un essai contrôlé randomisé
La vitamine C (acide ascorbique) est une vitamine hydrosoluble ayant des propriétés anti-inflammatoires, immunomodulatrices, anti-oxydantes, antithrombotiques et antivirales.
Compte tenu de ces effets, la vitamine C devrait avoir un impact bénéfique chez les patients souffrant de septicémie et de syndrome de détresse respiratoire aiguë (SDRA).
L'étude actuelle est conçue pour évaluer les effets bénéfiques de la vitamine C chez les patients infectés par COVID-19.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
278
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Bahria Town International Hospital
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
patients gravement malades admis en soins intensifs
Critère d'exclusion:
allergique à la vitamine C n'a pas donné son consentement
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: vitamine C
La dose serait de 30 grammes par jour (10 grammes TDS) pendant 3 jours avec un traitement standard
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une méga dose est administrée aux patients gravement malades sélectionnés
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AUCUNE_INTERVENTION: Placebo
Distiller de l'eau à la même dose avec le même traitement standard
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Pression partielle d'oxygène dans le sang artériel à la fraction d'oxygène inspiré (rapport P/F)
Délai: 1 et 4ème jour
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1 et 4ème jour
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Analyse de survie
Délai: 28 jours de suivi
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28 jours de suivi
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Durée du séjour à l'hôpital
Délai: Admission à décharge
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Admission à décharge
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Besoin d'intubation
Délai: 28 jours
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nombre d'intubations nécessaires dans les deux groupes.
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28 jours
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Marqueurs inflammatoires
Délai: avant le début du traitement (jour 1) et au jour 4
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comparaison des marqueurs inflammatoires, CRP, D.Dimer, Procalcitonine, LDH, TLC et variables hématologiques au quatrième jour après le début de l'intervention.
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avant le début du traitement (jour 1) et au jour 4
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Note APACHE II
Délai: avant le début du traitement (jour 1) et au jour 4
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avant le début du traitement (jour 1) et au jour 4
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
2 novembre 2020
Achèvement primaire (RÉEL)
28 février 2022
Achèvement de l'étude (RÉEL)
10 mars 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 décembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 décembre 2020
Première publication (RÉEL)
23 décembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
6 mai 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 mai 2022
Dernière vérification
1 mai 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRBEC/BIH/09-2020
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .