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Ruolo della mega dose di vitamina C nei pazienti critici con COVID-19

2 maggio 2022 aggiornato da: Muhammad Mansoor Hafeez, University of Lahore

Effetti della vitamina C a dose mega nei pazienti con COVID-19 in condizioni critiche: uno studio di controllo randomizzato

La vitamina C (acido ascorbico) è una vitamina idrosolubile con proprietà antinfiammatorie, immunomodulanti, antiossidanti, antitrombotiche e antivirali. Considerando questi effetti, la vitamina C dovrebbe avere un impatto benefico nei pazienti affetti da sepsi e sindrome da distress respiratorio acuto (ARDS). L'attuale studio è progettato per valutare gli effetti benefici della vitamina C nei pazienti con infezione da COVID-19.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

278

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Bahria Town International Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • ADULTO
  • ANZIANO_ADULTO
  • BAMBINO

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

pazienti critici ricoverati in terapia intensiva

Criteri di esclusione:

allergico alla vitamina C non ha dato il consenso

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: vitamina C
La dose sarebbe di 30 grammi al giorno (10 grammi TDS) per 3 giorni con trattamento standard
Droga: Vitamina C
mega dose viene somministrata ai pazienti critici selezionati
NESSUN_INTERVENTO: Placebo
Distillare l'acqua nella stessa dose con lo stesso trattamento standard

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Pressione parziale di ossigeno nel sangue arterioso rispetto alla frazione di ossigeno inspirato (rapporto P/F)
Lasso di tempo: 1 e 4° giorno
1 e 4° giorno
Analisi di sopravvivenza
Lasso di tempo: Follow-up di 28 giorni
Follow-up di 28 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Durata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: Ammissione alla dimissione
Ammissione alla dimissione
Necessità di intubazione
Lasso di tempo: 28 giorni
numero di intubazioni necessarie in entrambi i gruppi.
28 giorni
Marcatori infiammatori
Lasso di tempo: prima dell'inizio del trattamento (giorno 1) e il giorno 4
confronto dei marcatori infiammatori, CRP, D.Dimer, Procalcitonin, LDH, TLC e variabili ematologiche al giorno quattro dopo l'inizio dell'intervento.
prima dell'inizio del trattamento (giorno 1) e il giorno 4
Punteggio APACHE II
Lasso di tempo: prima dell'inizio del trattamento (giorno 1) e il giorno 4
prima dell'inizio del trattamento (giorno 1) e il giorno 4

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Lahore

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

2 novembre 2020

Completamento primario (EFFETTIVO)

28 febbraio 2022

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

10 marzo 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 dicembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 dicembre 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

23 dicembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

6 maggio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 maggio 2022

Ultimo verificato

1 maggio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRBEC/BIH/09-2020

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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