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高齢患者における全身麻酔の導入後低血圧の予測因子としての灌流指数

2021年5月3日 更新者:Sherif Abdullah Mohamed、Cairo University

高齢患者における全身麻酔のプロポフォール導入後の低血圧の予測因子としての灌流指数 - 前向き観察研究。

有害転帰に対する麻酔中の血行動態異常の影響は、重要な臨床問題です。 全身麻酔中の低血圧と高血圧は、非心臓手術と心臓手術の両方を受けた患者の有害転帰と独立して関連しているという証拠があります。外科的刺激。 この時期は、血行動態の変化に対する警戒心が特に低下しやすい時期です。

麻酔導入後 0 ~ 10 分での低血圧の統計的に有意な予測因子には、ASA III-V、ベースライン MAP < 70 mm Hg、年齢 > または = 50 歳、麻酔導入のためのプロポフォールの使用、フェンタニルの導入量の増加が含まれます。 ASA I-II の患者における麻酔導入の 5-10 分後の低血圧に関連する可能性のある術前因子には、ベースライン MAP 70 mmHg、年齢 > 50 歳、導入時のプロポフォールの使用、および導入時のフェンタニル用量の大きさが含まれます。

灌流指数 (PI) は、四肢の血液の拍動性を推定する比較的新しいパラメーターであり、プレチスモグラフィー波形処理の一部として赤外線スペクトルを使用して計算されます。 これは、四肢の拍動性血流と非拍動性血流の割合によって決定される末梢灌流を評価する、シンプルで費用対効果の高い非侵襲的な方法です。 PI は、交感神経によって密に神経支配されている微小循環の状態を示し、したがって、微小血管系の血管収縮または血管拡張に関与する複数の要因の影響を受けます。これは全身血管抵抗 (SVR) の指標です。

PI は、麻酔の深さ、低体温、分娩者の硬膜外留置の成功、尿管閉塞からの十分な緩和、重症患者および術中患者の輸液療法への反応、および新生児の循環の妥当性を監視するのに役立つと言われています.PI の値は反比例します。直線的な方法ではありませんが、血管の緊張に。 したがって、より高いベースライン PI を反映する血管拡張は、脊椎麻酔後の血圧 (BP) の低下と関連しています。

健康な成人において、麻酔導入前のプレチスモグラフ変動指数(PVI)と、プロポフォールを使用した麻酔導入後の血圧の低下との間の正の相関関係、つまり、より高い PVI は、より平均動脈圧(MAP)の低下と関連していることが確立されています。 同様に、プロポフォールによる麻酔導入後のかなりの割合の低血圧は、ベースライン SVR に起因する可能性があります。

メハンデール SG.および Rajasekhar P. は、プロポフォール導入後の低血圧の予測因子として灌流指数を使用するための 50 人の成人に関する前向き観察研究を実施し、ベースライン PI <1.05 が 5 分での低血圧の発生率を感度 93%、特異度 71% で予測することを明らかにしました。陽性適中率 (PPV) 68%、陰性適中率 (NPV) 98%。

プロポフォールとフェンタニルによる麻酔導入後の 65 歳以上の患者で、導入後低血圧の多因子リスクとして、個人の導入前 SVR に基づいて低血圧を予測する PI の閾値ベースライン値を定義することが可能であるという仮説が立てられました。

結果:

導入後 5 分での低血圧を予測できるベースライン PI のカットオフ値が一次結果となり、15 分での正および負の予測値が二次結果となります。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

30

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Manial
      • Cairo、Manial、エジプト、12511
        • Cairo university hospitals

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

65年歳以上 (高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

65 歳以上の 30 人の患者が、Kasr Al-Ainy 病院の一般外科手術室で全身麻酔下で待機手術を受けています。

説明

包含基準:

  • 65歳以上
  • 米国麻酔科学会身体状況Ⅰ~Ⅱに所属
  • 全身麻酔下の待機手術

除外基準:

  • 高血圧、
  • 血管作用薬、
  • 気道確保困難

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
PIグループ
導入後 5 分での低血圧を予測できるベースライン PI のカットオフ値が一次結果となり、15 分での正および負の予測値が二次結果となります。
血行動態パラメータは、挿管後 10 分まで 1 分間隔で記録されます。 低血圧は、SBPの低下として定義されます

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
灌流指数
時間枠:誘導後5分
導入後の低血圧を予測できるベースライン PI のカットオフ値
誘導後5分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年12月1日

一次修了 (実際)

2021年2月28日

研究の完了 (実際)

2021年3月3日

試験登録日

最初に提出

2020年12月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年12月19日

最初の投稿 (実際)

2020年12月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年5月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年5月3日

最終確認日

2021年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • N-12/2020

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

共有しない

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

はい

米国で製造され、米国から輸出された製品。

はい

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