Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Perfusjonsindeks som en prediktor for postinduksjonshypotensjon ved generell anestesi hos geriatriske pasienter

3. mai 2021 oppdatert av: Sherif Abdullah Mohamed, Cairo University

Perfusjonsindeks som en prediktor for hypotensjon etter propofol-induksjon av generell anestesi hos geriatriske pasienter - en prospektiv observasjonsstudie.

Påvirkningen av hemodynamiske avvik under anestesi på uønskede utfall er et viktig klinisk problem. Det er bevis for at hypotensjon og hypertensjon under generell anestesi er uavhengig assosiert med uønskede utfall hos pasienter som har både ikke-kardial og hjertekirurgi. Et av intervallene for generell anestesi hvor hypotensjon er utbredt er perioden etter induksjon av anestesi, men før oppstart av anestesi. kirurgisk stimulering. Denne perioden er spesielt utsatt for redusert årvåkenhet med hensyn til hemodynamiske endringer.

Statistisk signifikante prediktorer for hypotensjon 0-10 minutter etter anestesiinduksjon inkluderte: ASA III-V, baseline MAP <70 mm Hg, alder > eller =50 år, bruk av propofol for induksjon av anestesi og økende induksjonsdose av fentanyl. de potensielle preoperative faktorene assosiert med hypotensjon 5-10 minutter etter induksjon av anestesi hos pasienter med ASA I-II inkluderte baseline MAP 70 mm Hg, alder > 50 år, bruk av propofol under induksjon og størrelsen på fentanyldosen under induksjon.

Perfusjonsindeks (PI) er en relativt ny parameter som estimerer pulsatiliteten til blod i ekstremitetene, beregnet ved bruk av infrarødt spektrum som en del av pletysmografi-bølgeformbehandling. Det er en enkel, kostnadseffektiv og ikke-invasiv metode for å vurdere perifer perfusjon bestemt av prosentandelen av pulserende til ikke-pulserende blodstrøm i ekstremitetene. PI indikerer statusen til mikrosirkulasjonen som er tett innervert av sympatiske nerver, og derfor påvirkes av flere faktorer som er ansvarlige for vasokonstriksjon eller vasodilatasjon av mikrovaskulaturen. Det er en indikator på systemisk vaskulær motstand (SVR).

PI sies å være nyttig for å overvåke dybden av anestesi, hypotermi, vellykket epidural plassering hos fødende, tilstrekkelig lindring fra ureterisk obstruksjon, respons på væskebehandling hos kritisk syke og intraoperative pasienter og tilstrekkelig sirkulasjon hos nyfødte. Verdien av PI er omvendt relatert. til den vaskulære tonen, men ikke på en lineær måte. Derfor har vasodilatasjon som reflekterer høyere baseline PI blitt assosiert med reduksjoner i blodtrykk (BP) etter spinal anestesi. Hvilende SVR kan påvirke forekomsten og alvorlighetsgraden av post-spinal hypotensjon hos fødende.

Det er fastslått at en positiv korrelasjon mellom pre-anestetisk pletysmografisk variasjonsindeks (PVI) og reduksjon i BP etter induksjon av anestesi ved bruk av propofol hos friske voksne, det vil si høyere PVI var assosiert med mer gjennomsnittlig arterielt trykk (MAP) reduksjoner. På samme måte kan en betydelig andel av hypotensjon etter induksjon av anestesi med propofol tilskrives baseline SVR.

Mehandale SG. og Rajasekhar P. gjennomgikk en prospektiv observasjonsstudie på femti voksne for bruk av perfusjonsindeks som en prediktor for hypotensjon etter propofol-induksjon og avslørte at en baseline PI <1,05 predikerte forekomst av hypotensjon etter 5 minutter med sensitivitet 93 %, spesifisitet 71 %, positiv prediktiv verdi (PPV) 68 % og negativ prediktiv verdi (NPV) 98 %.

hypotesen var at det er mulig å definere en terskelbaselineverdi for PI som predikerer hypotensjon basert på individets pre-induksjons-SVR hos pasienter > 65 år etter anestesi-induksjon med propofol og fentanyl som multifaktoriell risiko for postinduksjonshypotensjon.

Utfall:

En grenseverdi for baseline PI under hvilken hypotensjon ved 5 minutter etter induksjon kan forutsies vil være det primære resultatet, mens positive og negative prediktive verdier ved 15 minutter vil være sekundære utfall.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

30

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Manial
      • Cairo, Manial, Egypt, 12511
        • Cairo university hospitals

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

30 pasienter i alderen > 65 år som gjennomgår elektiv kirurgi under generell anestesi utført i generell kirurgisk teater ved Kasr Al-Ainy sykehus.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder > 65 år
  • som tilhører American Society of Anesthesiologists' Physical Status I til II
  • elektiv kirurgi under generell anestesi

Ekskluderingskriterier:

  • hypertensjon,
  • vasoaktive medisiner,
  • vanskelige luftveier

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
PI gruppe
En grenseverdi for baseline PI under hvilken hypotensjon ved 5 minutter etter induksjon kan forutsies vil være det primære resultatet, mens positive og negative prediktive verdier ved 15 minutter vil være sekundære utfall.
Hemodynamiske parametere vil bli registrert med 1 minutts intervaller til 10 minutter etter intubering. Hypotensjon vil bli definert som et fall i SBP til

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
perfusjonsindeks
Tidsramme: 5 minutter etter induksjon
En grenseverdi for baseline PI under hvilken hypotensjon etter induksjon kunne forutsies
5 minutter etter induksjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2020

Primær fullføring (Faktiske)

28. februar 2021

Studiet fullført (Faktiske)

3. mars 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. desember 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. desember 2020

Først lagt ut (Faktiske)

24. desember 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. mai 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. mai 2021

Sist bekreftet

1. mai 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • N-12/2020

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

IPD-planbeskrivelse

ikke å dele

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere