- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04682717
Indice de perfusion en tant que prédicteur de l'hypotension post-induction de l'anesthésie générale chez les patients gériatriques
Indice de perfusion en tant que facteur prédictif de l'hypotension après l'induction au propofol de l'anesthésie générale chez les patients gériatriques - Une étude observationnelle prospective.
L'influence des aberrations hémodynamiques pendant l'anesthésie sur les résultats indésirables est un problème clinique important. Il existe des preuves que l'hypotension et l'hypertension pendant l'anesthésie générale sont indépendamment associées à des résultats indésirables chez les patients subissant à la fois une chirurgie non cardiaque et cardiaque. stimulation chirurgicale. Cette période est particulièrement sujette à une baisse de vigilance vis-à-vis des modifications hémodynamiques.
Les prédicteurs statistiquement significatifs de l'hypotension 0-10 min après l'induction anesthésique comprenaient : ASA III-V, MAP initiale <70 mm Hg, âge > ou = 50 ans, utilisation de propofol pour l'induction de l'anesthésie et augmentation de la dose d'induction de fentanyl. les facteurs préopératoires potentiels associés à l'hypotension 5 à 10 minutes après l'induction de l'anesthésie chez les patients atteints d'ASA I-II comprenaient une MAP initiale de 70 mm Hg, un âge > 50 ans, l'utilisation de propofol pendant l'induction et l'ampleur de la dose de fentanyl pendant l'induction.
L'indice de perfusion (PI) est un paramètre relativement nouveau estimant la pulsatilité du sang dans les extrémités, calculé à l'aide du spectre infrarouge dans le cadre du traitement de la forme d'onde de la pléthysmographie. Il s'agit d'une méthode simple, rentable et non invasive d'évaluation de la perfusion périphérique déterminée par le pourcentage de flux sanguin pulsatile à non pulsatile dans les extrémités. PI indique l'état de la microcirculation qui est densément innervée par les nerfs sympathiques, et par conséquent, est affectée par de multiples facteurs responsables de la vasoconstriction ou de la vasodilatation de la microvasculature. C'est un indicateur de résistance vasculaire systémique (RVS).
On dit que l'IP est utile pour surveiller la profondeur de l'anesthésie, l'hypothermie, le placement épidural réussi chez les parturientes, le soulagement adéquat de l'obstruction urétérale, la réponse à la thérapie liquidienne chez les patients gravement malades et peropératoires et l'adéquation de la circulation chez le nouveau-né. La valeur de l'IP est inversement liée au tonus vasculaire, mais pas de façon linéaire. Par conséquent, la vasodilatation reflétant un IP de base plus élevé a été associée à des réductions de la pression artérielle (TA) après une rachianesthésie. La RVS au repos peut influencer l'incidence et la gravité de l'hypotension post-rachidienne chez les parturientes.
Il a été établi qu'une corrélation positive entre l'indice de variabilité pléthysmographique pré-anesthésique (PVI) et la réduction de la PA après l'induction de l'anesthésie au propofol chez les adultes en bonne santé, c'est-à-dire qu'un PVI plus élevé était associé à des réductions plus importantes de la pression artérielle moyenne (PAM). De même, une proportion significative d'hypotension après induction de l'anesthésie au propofol peut être attribuée à la RVS initiale.
Mehandale SG. et Rajasekhar P. ont subi une étude observationnelle prospective sur cinquante adultes pour l'utilisation de l'indice de perfusion comme prédicteur de l'hypotension après induction au propofol et a révélé qu'un IP initial <1,05 prédisait l'incidence de l'hypotension à 5 min avec une sensibilité de 93 %, une spécificité de 71 %, valeur prédictive positive (VPP) 68 % et valeur prédictive négative (VPN) 98 %.
l'hypothèse était qu'il est possible de définir une valeur seuil de référence de l'IP qui prédit l'hypotension en fonction de la RVS pré-induction chez les patients > 65 ans après une induction anesthésique avec du propofol et du fentanyl comme risque multifactoriel d'hypotension post-induction.
Résultats :
Une valeur seuil de l'IP de base en dessous de laquelle l'hypotension à 5 minutes après l'induction pourrait être prédite sera le résultat principal, tandis que les valeurs prédictives positives et négatives à 15 minutes seront les résultats secondaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Manial
-
Cairo, Manial, Egypte, 12511
- Cairo University Hospitals
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- âgé > 65 ans
- appartenant à l'American Society of Anesthesiologists' Physical Status I à II
- chirurgie élective sous anesthésie générale
Critère d'exclusion:
- hypertension,
- médicaments vasoactifs,
- voies respiratoires difficiles
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe IP
Une valeur seuil de l'IP de base en dessous de laquelle l'hypotension à 5 minutes après l'induction pourrait être prédite sera le résultat principal, tandis que les valeurs prédictives positives et négatives à 15 minutes seront les résultats secondaires.
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Les paramètres hémodynamiques seront enregistrés à des intervalles de 1 min jusqu'à 10 min après l'intubation.
L'hypotension sera définie comme une baisse de la PAS à
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
indice de perfusion
Délai: 5 minutes après l'induction
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Une valeur seuil de l'IP de base en dessous de laquelle l'hypotension post-induction pourrait être prédite
|
5 minutes après l'induction
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Jain U, Laflamme CJ, Aggarwal A, Ramsay JG, Comunale ME, Ghoshal S, Ngo L, Ziola K, Hollenberg M, Mangano DT. Electrocardiographic and hemodynamic changes and their association with myocardial infarction during coronary artery bypass surgery. A multicenter study. Multicenter Study of Perioperative Ischemia (McSPI) Research Group. Anesthesiology. 1997 Mar;86(3):576-91. doi: 10.1097/00000542-199703000-00009.
- Loeb RG. A measure of intraoperative attention to monitor displays. Anesth Analg. 1993 Feb;76(2):337-41.
- Reich DL, Hossain S, Krol M, Baez B, Patel P, Bernstein A, Bodian CA. Predictors of hypotension after induction of general anesthesia. Anesth Analg. 2005 Sep;101(3):622-628. doi: 10.1213/01.ANE.0000175214.38450.91.
- van Genderen ME, Bartels SA, Lima A, Bezemer R, Ince C, Bakker J, van Bommel J. Peripheral perfusion index as an early predictor for central hypovolemia in awake healthy volunteers. Anesth Analg. 2013 Feb;116(2):351-6. doi: 10.1213/ANE.0b013e318274e151. Epub 2013 Jan 9.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
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Autres numéros d'identification d'étude
- N-12/2020
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