Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Perfusie-index als voorspeller van hypotensie na inductie van algemene anesthesie bij geriatrische patiënten

3 mei 2021 bijgewerkt door: Sherif Abdullah Mohamed, Cairo University

Perfusie-index als voorspeller van hypotensie na Propofol-inductie van algemene anesthesie bij geriatrische patiënten - een prospectieve observatiestudie.

De invloed van hemodynamische afwijkingen tijdens anesthesie op nadelige uitkomsten is een belangrijk klinisch probleem. Er zijn aanwijzingen dat hypotensie en hypertensie tijdens algemene anesthesie onafhankelijk geassocieerd zijn met nadelige resultaten bij patiënten die zowel niet-cardiale als hartchirurgie ondergaan. chirurgische stimulatie. Deze periode is bijzonder gevoelig voor verminderde waakzaamheid met betrekking tot hemodynamische veranderingen.

Statistisch significante voorspellers van hypotensie 0-10 minuten na anesthesie-inductie waren onder meer: ​​ASA III-V, baseline MAP <70 mm Hg, leeftijd > of = 50 jaar, het gebruik van propofol voor inductie van anesthesie en toenemende inductiedosering van fentanyl. Terwijl de mogelijke preoperatieve factoren die verband houden met hypotensie 5-10 minuten na inductie van anesthesie bij patiënten met ASA I-II omvatten basislijn MAP 70 mm Hg, leeftijd > 50 jaar, gebruik van propofol tijdens inductie en hoogte van de fentanyldosis tijdens inductie.

Perfusie-index (PI) is een relatief nieuwe parameter die de pulsatiliteit van bloed in de extremiteiten schat, berekend met behulp van infraroodspectrum als onderdeel van plethysmografische golfvormverwerking. Het is een eenvoudige, kosteneffectieve en niet-invasieve methode voor het beoordelen van perifere perfusie, bepaald door het percentage pulserende tot niet-pulserende bloedstroom in de extremiteiten. PI geeft de status aan van de microcirculatie die intensief wordt geïnnerveerd door sympathische zenuwen en daarom wordt beïnvloed door meerdere factoren die verantwoordelijk zijn voor vasoconstrictie of vasodilatatie van de microvasculatuur. Het is een indicator van systemische vasculaire weerstand (SVR).

PI zou nuttig zijn bij het bewaken van de diepte van anesthesie, hypothermie, succesvolle epidurale plaatsing bij parturiënten, adequate verlichting van ureterobstructie, respons op vloeistoftherapie bij ernstig zieke en intraoperatieve patiënten en toereikendheid van de bloedsomloop bij pasgeborenen. De waarde van PI is omgekeerd evenredig naar de vasculaire tonus, maar niet op een lineaire manier. Daarom is vasodilatatie als gevolg van een hogere basislijn-PI in verband gebracht met verlagingen van de bloeddruk (BP) na spinale anesthesie. De SVR in rust kan de incidentie en ernst van post-spinale hypotensie bij parturiënten beïnvloeden.

Er is vastgesteld dat een positieve correlatie tussen pre-anesthetische plethysmografische variabiliteitsindex (PVI) en verlaging van de bloeddruk na inductie van anesthesie met behulp van propofol bij gezonde volwassenen, dat wil zeggen hogere PVI, geassocieerd was met meer verlagingen van de gemiddelde arteriële druk (MAP). Evenzo kan een aanzienlijk deel van de hypotensie na inductie van anesthesie met propofol worden toegeschreven aan de baseline-SVR.

Mehandale SG. en Rajasekhar P. ondergingen een prospectief observationeel onderzoek bij vijftig volwassenen voor het gebruik van de perfusie-index als voorspeller van hypotensie na inductie van propofol en onthulden dat een basislijn PI <1,05 de incidentie van hypotensie na 5 minuten voorspelde met gevoeligheid 93%, specificiteit 71%, positief voorspellende waarde (PPV) 68% en negatief voorspellende waarde (NPV) 98%.

de hypothese was dat het mogelijk is om een ​​basislijnwaarde van PI te definiëren die hypotensie voorspelt op basis van individuele SVR vóór inductie bij patiënten > 65 jaar oud na anesthesie-inductie met propofol en fentanyl als multifactorieel risico op hypotensie na inductie.

Uitkomsten:

Een afkapwaarde van baseline PI waaronder hypotensie 5 minuten na inductie kan worden voorspeld, zal het primaire resultaat zijn, terwijl positief en negatief voorspellende waarden na 15 minuten secundaire resultaten zullen zijn.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

30

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Manial
      • Cairo, Manial, Egypte, 12511
        • Cairo university hospitals

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar en ouder (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Dertig patiënten ouder dan 65 jaar die een electieve operatie onder algemene anesthesie ondergingen, werden uitgevoerd in de operatiekamer van het Kasr Al-Ainy ziekenhuis.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijd > 65 jaar
  • behorend tot de fysieke status I tot II van de American Society of Anesthesiologists
  • electieve operatie onder algehele narcose

Uitsluitingscriteria:

  • hypertensie,
  • vasoactieve medicijnen,
  • moeilijke luchtweg

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
PI-groep
Een afkapwaarde van baseline PI waaronder hypotensie 5 minuten na inductie kan worden voorspeld, zal het primaire resultaat zijn, terwijl positief en negatief voorspellende waarden na 15 minuten secundaire resultaten zullen zijn.
Hemodynamische parameters worden geregistreerd met tussenpozen van 1 minuut tot 10 minuten na intubatie. Hypotensie wordt gedefinieerd als een daling van de SBP tot

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
perfusie-index
Tijdsspanne: 5 minuten na de inductie
Een afkapwaarde van baseline PI waaronder hypotensie na inductie kon worden voorspeld
5 minuten na de inductie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

28 februari 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

3 maart 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 december 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 december 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 december 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 mei 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 mei 2021

Laatst geverifieerd

1 mei 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • N-12/2020

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Beschrijving IPD-plan

niet om te delen

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren