- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04682717
Índice de perfusão como preditor de hipotensão pós-indução de anestesia geral em pacientes geriátricos
Índice de Perfusão como Preditor de Hipotensão Após Indução com Propofol em Anestesia Geral em Pacientes Geriátricos - Um Estudo Observacional Prospectivo.
A influência das aberrações hemodinâmicas durante a anestesia em resultados adversos é uma questão clínica importante. Há evidências de que a hipotensão e a hipertensão durante a anestesia geral estão independentemente associadas a resultados adversos em pacientes submetidos a cirurgia não cardíaca e cardíaca. Um dos intervalos da anestesia geral durante o qual a hipotensão é prevalente é o período após a indução da anestesia, mas antes do início estimulação cirúrgica. Este período é particularmente propenso à diminuição da vigilância em relação às alterações hemodinâmicas.
Preditores estatisticamente significativos de hipotensão 0-10 min após a indução anestésica incluíram: ASA III-V, PAM basal <70 mm Hg, idade > ou = 50 anos, uso de propofol para indução da anestesia e aumento da dosagem de fentanil na indução. os potenciais fatores pré-operatórios associados à hipotensão 5-10 minutos após a indução da anestesia em pacientes com estado físico ASA I-II incluíram PAM basal 70 mm Hg, idade > 50 anos, uso de propofol durante a indução e magnitude da dose de fentanil durante a indução.
O índice de perfusão (IP) é um parâmetro relativamente novo que estima a pulsatilidade do sangue nas extremidades, calculado usando o espectro infravermelho como parte do processamento da forma de onda da pletismografia. É um método simples, econômico e não invasivo de avaliar a perfusão periférica determinada pela porcentagem de fluxo sanguíneo pulsátil a não pulsátil nas extremidades. O IP indica o estado da microcirculação que é densamente inervada por nervos simpáticos e, portanto, é afetada por múltiplos fatores responsáveis pela vasoconstrição ou vasodilatação da microvasculatura. É um indicador da resistência vascular sistêmica (RVS).
O IP é útil para monitorar a profundidade da anestesia, hipotermia, colocação epidural bem-sucedida em parturientes, alívio adequado da obstrução ureteral, resposta à fluidoterapia em pacientes críticos e intraoperatórios e adequação da circulação em recém-nascidos. O valor do PI está inversamente relacionado ao tônus vascular, porém não de forma linear. Portanto, a vasodilatação refletindo um PI basal mais alto foi associada a reduções na pressão arterial (PA) após raquianestesia. A RVS em repouso pode influenciar a incidência e a gravidade da hipotensão pós-espinal em parturientes.
Foi estabelecida uma correlação positiva entre o índice de variabilidade pletismográfica (IVP) pré-anestésico e a redução da PA após a indução da anestesia com propofol em adultos saudáveis, ou seja, um IVP mais alto foi associado a mais reduções da pressão arterial média (PAM). Da mesma forma, uma proporção significativa de hipotensão após a indução da anestesia com propofol pode ser atribuída à RVS basal.
Mehandale SG. e Rajasekhar P. foi submetido a um estudo observacional prospectivo em cinquenta adultos para o uso do índice de perfusão como preditor de hipotensão após a indução de propofol e revelou que um PI basal <1,05 previu a incidência de hipotensão em 5 minutos com sensibilidade de 93%, especificidade de 71%, valor preditivo positivo (VPP) 68% e valor preditivo negativo (VPN) 98%.
a hipótese era de que é possível definir um valor basal de limiar de IP que prevê hipotensão com base na RVS individual pré-indução em pacientes > 65 anos após indução anestésica com propofol e fentanil como risco multifatorial para hipotensão pós-indução.
Resultados:
Um valor de corte do PI basal abaixo do qual a hipotensão aos 5 minutos após a indução pode ser prevista será o desfecho primário, enquanto os valores preditivos positivos e negativos aos 15 minutos serão os desfechos secundários.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Manial
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Cairo, Manial, Egito, 12511
- Cairo university hospitals
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade > 65 anos
- pertencente ao American Society of Anesthesiologists' Physical Status I to II
- cirurgia eletiva sob anestesia geral
Critério de exclusão:
- hipertensão,
- medicamentos vasoativos,
- via aérea difícil
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo PI
Um valor de corte do PI basal abaixo do qual a hipotensão aos 5 minutos após a indução pode ser prevista será o desfecho primário, enquanto os valores preditivos positivos e negativos aos 15 minutos serão os desfechos secundários.
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Os parâmetros hemodinâmicos serão registrados em intervalos de 1 minuto até 10 minutos após a intubação.
A hipotensão será definida como uma queda na PAS para
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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índice de perfusão
Prazo: 5 minutos após a indução
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Um valor de corte do PI basal abaixo do qual a hipotensão pós-indução pode ser prevista
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5 minutos após a indução
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Jain U, Laflamme CJ, Aggarwal A, Ramsay JG, Comunale ME, Ghoshal S, Ngo L, Ziola K, Hollenberg M, Mangano DT. Electrocardiographic and hemodynamic changes and their association with myocardial infarction during coronary artery bypass surgery. A multicenter study. Multicenter Study of Perioperative Ischemia (McSPI) Research Group. Anesthesiology. 1997 Mar;86(3):576-91. doi: 10.1097/00000542-199703000-00009.
- Loeb RG. A measure of intraoperative attention to monitor displays. Anesth Analg. 1993 Feb;76(2):337-41.
- Reich DL, Hossain S, Krol M, Baez B, Patel P, Bernstein A, Bodian CA. Predictors of hypotension after induction of general anesthesia. Anesth Analg. 2005 Sep;101(3):622-628. doi: 10.1213/01.ANE.0000175214.38450.91.
- van Genderen ME, Bartels SA, Lima A, Bezemer R, Ince C, Bakker J, van Bommel J. Peripheral perfusion index as an early predictor for central hypovolemia in awake healthy volunteers. Anesth Analg. 2013 Feb;116(2):351-6. doi: 10.1213/ANE.0b013e318274e151. Epub 2013 Jan 9.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
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Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- N-12/2020
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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