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Perfusionsindex als Prädiktor der Postinduktionshypotonie der Allgemeinanästhesie bei geriatrischen Patienten

3. Mai 2021 aktualisiert von: Sherif Abdullah Mohamed, Cairo University

Perfusionsindex als Prädiktor für Hypotonie nach Einleitung einer Vollnarkose mit Propofol bei geriatrischen Patienten – eine prospektive Beobachtungsstudie.

Der Einfluss hämodynamischer Aberrationen während der Anästhesie auf unerwünschte Ergebnisse ist ein wichtiges klinisches Thema. Es gibt Hinweise darauf, dass Hypotonie und Hypertonie während einer Vollnarkose unabhängig voneinander mit unerwünschten Ergebnissen bei Patienten assoziiert sind, die sich sowohl einer nichtkardialen als auch einer Herzoperation unterziehen chirurgische Stimulation. Dieser Zeitraum ist besonders anfällig für eine verminderte Wachsamkeit in Bezug auf hämodynamische Veränderungen.

Zu den statistisch signifikanten Prädiktoren für Hypotonie 0-10 min nach der Narkoseeinleitung gehörten: ASA III-V, Baseline-MAP < 70 mm Hg, Alter > oder = 50 Jahre, die Anwendung von Propofol zur Narkoseeinleitung und eine Erhöhung der Fentanyl-Einleitungsdosis Zu den potenziellen präoperativen Faktoren im Zusammenhang mit Hypotonie 5-10 min nach Narkoseeinleitung bei Patienten mit ASA I-II gehörten ein MAP-Ausgangswert von 70 mmHg, ein Alter > 50 Jahre, die Anwendung von Propofol während der Narkoseeinleitung und die Höhe der Fentanyl-Dosis während der Narkoseeinleitung.

Der Perfusionsindex (PI) ist ein relativ neuer Parameter, der die Pulsatilität des Blutes in den Extremitäten abschätzt und unter Verwendung des Infrarotspektrums als Teil der Wellenformverarbeitung der Plethysmographie berechnet wird. Es ist eine einfache, kostengünstige und nicht-invasive Methode zur Beurteilung der peripheren Durchblutung, die durch den Prozentsatz des pulsatilen zu nicht-pulsatilen Blutflusses in den Extremitäten bestimmt wird. PI gibt den Status der Mikrozirkulation an, die dicht von sympathischen Nerven innerviert ist und daher von mehreren Faktoren beeinflusst wird, die für die Vasokonstriktion oder Vasodilatation der Mikrovaskulatur verantwortlich sind. Es ist ein Indikator für den systemischen Gefäßwiderstand (SVR).

PI soll nützlich sein bei der Überwachung der Anästhesietiefe, Hypothermie, erfolgreicher Epiduralanlage bei Gebärenden, adäquater Linderung von Harnleiterobstruktion, Ansprechen auf Flüssigkeitstherapie bei kritisch kranken und intraoperativen Patienten und Angemessenheit der Durchblutung bei Neugeborenen. Der Wert von PI ist umgekehrt proportional zum Gefäßtonus, wenn auch nicht linear. Daher wurde eine Vasodilatation, die einen höheren Ausgangs-PI widerspiegelt, mit einer Senkung des Blutdrucks (BP) nach einer Spinalanästhesie in Verbindung gebracht.

Es wurde festgestellt, dass eine positive Korrelation zwischen dem plethysmographischen Variabilitätsindex (PVI) vor der Anästhesie und der Senkung des Blutdrucks nach Einleitung der Anästhesie unter Verwendung von Propofol bei gesunden Erwachsenen, d. h. ein höherer PVI, mit einer stärkeren Senkung des mittleren arteriellen Drucks (MAP) assoziiert war. In ähnlicher Weise kann ein signifikanter Anteil der Hypotonie nach Einleitung einer Anästhesie mit Propofol auf die Ausgangs-SVR zurückgeführt werden.

Mehandale SG. und Rajasekhar P. unterzogen sich einer prospektiven Beobachtungsstudie an fünfzig Erwachsenen zur Verwendung des Perfusionsindex als Prädiktor für Hypotonie nach einer Propofol-Induktion und ergaben, dass ein Basislinien-PI < 1,05 das Auftreten von Hypotonie bei 5 min mit einer Sensitivität von 93 % und einer Spezifität von 71 % vorhersagte. positiver prädiktiver Wert (PPV) 68 % und negativer prädiktiver Wert (NPV) 98 %.

Die Hypothese war, dass es möglich ist, einen Basislinien-Schwellenwert des PI zu definieren, der eine Hypotonie basierend auf der individuellen SVR vor der Induktion bei Patienten > 65 Jahre nach Narkoseeinleitung mit Propofol und Fentanyl als multifaktorielles Risiko für Hypotonie nach der Induktion vorhersagt.

Ergebnisse:

Ein Cut-off-Wert des Baseline-PI, unterhalb dessen eine Hypotonie 5 Minuten nach der Induktion vorhergesagt werden könnte, ist das primäre Ergebnis, während positive und negative Vorhersagewerte nach 15 Minuten sekundäre Ergebnisse sind.

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Manial
      • Cairo, Manial, Ägypten, 12511
        • Cairo university hospitals

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Dreißig Patienten im Alter von > 65 Jahren, die sich einer elektiven Operation unter Vollnarkose unterzogen, die im allgemeinchirurgischen Operationssaal des Kasr Al-Ainy-Krankenhauses durchgeführt wurde.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter > 65 Jahre
  • Zugehörigkeit zur American Society of Anesthesiologists' Physical Status I bis II
  • elektive Operation unter Vollnarkose

Ausschlusskriterien:

  • Hypertonie,
  • vasoaktive Medikamente,
  • schwieriger Atemweg

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
PI-Gruppe
Ein Cut-off-Wert des Baseline-PI, unterhalb dessen eine Hypotonie 5 Minuten nach der Induktion vorhergesagt werden könnte, ist das primäre Ergebnis, während positive und negative Vorhersagewerte nach 15 Minuten sekundäre Ergebnisse sind.
Hämodynamische Parameter werden in 1-Minuten-Intervallen bis 10 Minuten nach der Intubation aufgezeichnet. Hypotonie wird als Abfall des SBP definiert

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Perfusionsindex
Zeitfenster: 5 Minuten nach Induktion
Ein Cut-off-Wert des Baseline-PI, unterhalb dessen eine Hypotonie nach der Induktion vorhergesagt werden könnte
5 Minuten nach Induktion

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

28. Februar 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

3. März 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Dezember 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Dezember 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. Dezember 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. Mai 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Mai 2021

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • N-12/2020

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Beschreibung des IPD-Plans

nicht zum Teilen

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

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