Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Indeks perfuzji jako predyktor hipotonii poindukcyjnej w znieczuleniu ogólnym u pacjentów geriatrycznych

3 maja 2021 zaktualizowane przez: Sherif Abdullah Mohamed, Cairo University

Wskaźnik perfuzji jako predyktor niedociśnienia po indukcji znieczulenia ogólnego u pacjentów w podeszłym wieku propofolem – prospektywne badanie obserwacyjne.

Ważnym zagadnieniem klinicznym jest wpływ zaburzeń hemodynamicznych podczas znieczulenia na niekorzystne rokowania. Istnieją dowody na to, że niedociśnienie i nadciśnienie tętnicze podczas znieczulenia ogólnego są niezależnie związane z niepożądanymi wynikami u pacjentów poddawanych zarówno zabiegom niekardiochirurgicznym, jak i kardiochirurgicznym. Jednym z przerw w znieczuleniu ogólnym, podczas którego występuje niedociśnienie, jest okres po indukcji znieczulenia, ale przed rozpoczęciem stymulacja chirurgiczna. Okres ten jest szczególnie narażony na zmniejszenie czujności w zakresie zmian hemodynamicznych.

Istotnymi statystycznie predyktorami hipotonii 0-10 min po indukcji znieczulenia były: ASA III-V, wyjściowe MAP <70 mm Hg, wiek > lub =50 lat, zastosowanie propofolu do indukcji znieczulenia oraz zwiększenie dawki fentanylu do indukcji znieczulenia. potencjalnymi czynnikami przedoperacyjnymi związanymi z hipotensją 5-10 min po indukcji znieczulenia u pacjentów z ASA I-II były wyjściowe MAP 70 mm Hg, wiek > 50 lat, zastosowanie propofolu podczas indukcji oraz wielkość dawki fentanylu podczas indukcji.

Wskaźnik perfuzji (PI) to stosunkowo nowy parametr określający pulsację krwi w kończynach, obliczany na podstawie widma w podczerwieni w ramach przetwarzania krzywych pletyzmografii. Jest to prosta, niedroga i nieinwazyjna metoda oceny perfuzji obwodowej określanej na podstawie procentowego przepływu krwi w kończynach z pulsacyjnego do niepulsacyjnego. PI wskazuje na stan mikrokrążenia, które jest gęsto unerwione przez nerwy współczulne, a zatem podlega wpływowi wielu czynników odpowiedzialnych za zwężenie lub rozszerzenie naczyń mikrokrążenia. Jest wskaźnikiem systemowego oporu naczyniowego (SVR).

Mówi się, że PI jest przydatny w monitorowaniu głębokości znieczulenia, hipotermii, skutecznego umieszczenia zewnątrzoponowego u rodzących, odpowiedniego złagodzenia niedrożności moczowodu, odpowiedzi na płynoterapię u pacjentów w stanie krytycznym i śródoperacyjnym oraz adekwatności krążenia u noworodków. Wartość PI jest odwrotnie proporcjonalna do napięcia naczyniowego, choć nie w sposób liniowy. W związku z tym rozszerzenie naczyń odzwierciedlające wyższy wyjściowy PI było związane z obniżeniem ciśnienia krwi (BP) po znieczuleniu podpajęczynówkowym. Spoczynkowy SVR może wpływać na częstość występowania i nasilenie niedociśnienia rdzeniowego u rodzących.

Ustalono, że dodatnia korelacja między wskaźnikiem zmienności pletyzmograficznej przed znieczuleniem (PVI) a obniżeniem BP po indukcji znieczulenia propofolem u zdrowych osób dorosłych, czyli wyższy PVI, wiązała się z większą redukcją średniego ciśnienia tętniczego (MAP). Podobnie, znaczny odsetek niedociśnienia po indukcji znieczulenia propofolem można przypisać wyjściowej SVR.

Mehandale SG. i Rajasekhar P. przeszli prospektywne badanie obserwacyjne na pięćdziesięciu osobach dorosłych w celu wykorzystania wskaźnika perfuzji jako predyktora niedociśnienia po indukcji propofolem i wykazali, że wyjściowy PI <1,05 przewidywał częstość występowania niedociśnienia po 5 minutach z czułością 93%, swoistością 71%, dodatnia wartość predykcyjna (PPV) 68% i ujemna wartość predykcyjna (NPV) 98%.

postawiono hipotezę, że możliwe jest zdefiniowanie progowej wartości wyjściowej PI, która pozwala przewidzieć hipotensję na podstawie indywidualnego SVR przed indukcją u pacjentów > 65 lat po indukcji znieczulenia propofolem i fentanylem jako wieloczynnikowego ryzyka hipotonii poindukcyjnej.

Wyniki:

Wartość graniczna wyjściowego PI, poniżej której można przewidzieć niedociśnienie po 5 minutach od indukcji, będzie głównym wynikiem, podczas gdy dodatnie i ujemne wartości predykcyjne po 15 minutach będą drugorzędnymi wynikami.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Manial
      • Cairo, Manial, Egipt, 12511
        • Cairo university hospitals

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Trzydziestu pacjentów w wieku > 65 lat poddanych planowej operacji w znieczuleniu ogólnym w sali chirurgii ogólnej szpitala Kasr Al-Ainy.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • w wieku > 65 lat
  • należący do Amerykańskiego Towarzystwa Stanu Fizycznego Anestezjologów od I do II
  • planowa operacja w znieczuleniu ogólnym

Kryteria wyłączenia:

  • nadciśnienie,
  • leki wazoaktywne,
  • trudne drogi oddechowe

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa PI
Wartość graniczna wyjściowego PI, poniżej której można przewidzieć niedociśnienie po 5 minutach od indukcji, będzie głównym wynikiem, podczas gdy dodatnie i ujemne wartości predykcyjne po 15 minutach będą drugorzędnymi wynikami.
Parametry hemodynamiczne będą rejestrowane w odstępach 1-minutowych do 10 minut po intubacji. Niedociśnienie zostanie zdefiniowane jako spadek SBP do

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wskaźnik perfuzji
Ramy czasowe: 5 minut po indukcji
Wartość graniczna wyjściowego PI, poniżej której można przewidzieć niedociśnienie po indukcji
5 minut po indukcji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 lutego 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

3 marca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 grudnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 grudnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 grudnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 maja 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 maja 2021

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • N-12/2020

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Opis planu IPD

nie dzielić

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj