- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04682717
Índice de perfusión como predictor de hipotensión posinducción de anestesia general en pacientes geriátricos
Índice de perfusión como predictor de hipotensión después de la inducción de anestesia general con propofol en pacientes geriátricos: un estudio observacional prospectivo.
La influencia de las aberraciones hemodinámicas durante la anestesia sobre los resultados adversos es un tema clínico importante. Existe evidencia de que la hipotensión y la hipertensión durante la anestesia general se asocian independientemente con resultados adversos en pacientes que se someten a cirugía cardiaca y no cardíaca. estimulación quirúrgica. Este período es particularmente propenso a la disminución de la vigilancia con respecto a los cambios hemodinámicos.
Los predictores estadísticamente significativos de hipotensión 0-10 min después de la inducción anestésica incluyeron: ASA III-V, PAM basal <70 mm Hg, edad > o = 50 años, uso de propofol para la inducción de la anestesia y aumento de la dosis de inducción de fentanilo. los posibles factores preoperatorios asociados con hipotensión 5-10 min después de la inducción de la anestesia en pacientes con ASA I-II incluyeron PAM basal de 70 mm Hg, edad > 50 años, uso de propofol durante la inducción y magnitud de la dosis de fentanilo durante la inducción.
El índice de perfusión (PI) es un parámetro relativamente nuevo que estima la pulsatilidad de la sangre en las extremidades y se calcula utilizando el espectro infrarrojo como parte del procesamiento de formas de onda de la pletismografía. Es un método simple, rentable y no invasivo para evaluar la perfusión periférica determinada por el porcentaje de flujo sanguíneo pulsátil a no pulsátil en las extremidades. PI indica el estado de la microcirculación que está densamente inervada por nervios simpáticos y, por lo tanto, se ve afectada por múltiples factores responsables de la vasoconstricción o vasodilatación de la microvasculatura. Es un indicador de la resistencia vascular sistémica (RVS).
Se dice que PI es útil para monitorear la profundidad de la anestesia, la hipotermia, la colocación epidural exitosa en parturientas, el alivio adecuado de la obstrucción ureteral, la respuesta a la fluidoterapia en pacientes críticos e intraoperatorios y la adecuación de la circulación en recién nacidos. El valor de PI está inversamente relacionado al tono vascular, aunque no de forma lineal. Por lo tanto, la vasodilatación que refleja un PI inicial más alto se ha asociado con reducciones en la presión arterial (PA) después de la anestesia espinal. La RVS en reposo puede influir en la incidencia y la gravedad de la hipotensión post-espinal en las parturientas.
Se ha establecido que una correlación positiva entre el índice de variabilidad pletismográfica (PVI) preanestésico y la reducción de la PA después de la inducción de la anestesia con propofol en adultos sanos, es decir, un PVI más alto se asoció con más reducciones de la presión arterial media (PAM). De manera similar, una proporción significativa de hipotensión después de la inducción de la anestesia con propofol puede atribuirse a la RVS basal.
Mehandale SG. y Rajasekhar P. se sometieron a un estudio observacional prospectivo en cincuenta adultos para el uso del índice de perfusión como predictor de hipotensión después de la inducción con propofol y reveló que un PI inicial <1,05 predijo la incidencia de hipotensión a los 5 min con una sensibilidad del 93 %, una especificidad del 71 %, valor predictivo positivo (VPP) 68% y valor predictivo negativo (VPN) 98%.
la hipótesis era que es posible definir un valor inicial umbral de IP que prediga la hipotensión en función de la RVS previa a la inducción del individuo en pacientes > 65 años después de la inducción anestésica con propofol y fentanilo como riesgo multifactorial de hipotensión posterior a la inducción.
Resultados:
Un valor de corte del PI inicial por debajo del cual podría predecirse la hipotensión a los 5 min después de la inducción será el resultado primario, mientras que los valores predictivos positivo y negativo a los 15 minutos serán los resultados secundarios.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Manial
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Cairo, Manial, Egipto, 12511
- Cairo university hospitals
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- mayores de 65 años
- perteneciente a la American Society of Anesthesiologists' Physical Status I a II
- cirugía electiva bajo anestesia general
Criterio de exclusión:
- hipertensión,
- medicamentos vasoactivos,
- vía aérea difícil
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo IP
Un valor de corte del PI inicial por debajo del cual podría predecirse la hipotensión a los 5 min después de la inducción será el resultado primario, mientras que los valores predictivos positivo y negativo a los 15 minutos serán los resultados secundarios.
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Los parámetros hemodinámicos se registrarán a intervalos de 1 min hasta 10 min después de la intubación.
La hipotensión se definirá como una caída de la PAS a
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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índice de perfusión
Periodo de tiempo: 5 minutos después de la inducción
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Un valor de corte del PI inicial por debajo del cual podría predecirse la hipotensión posterior a la inducción
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5 minutos después de la inducción
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Jain U, Laflamme CJ, Aggarwal A, Ramsay JG, Comunale ME, Ghoshal S, Ngo L, Ziola K, Hollenberg M, Mangano DT. Electrocardiographic and hemodynamic changes and their association with myocardial infarction during coronary artery bypass surgery. A multicenter study. Multicenter Study of Perioperative Ischemia (McSPI) Research Group. Anesthesiology. 1997 Mar;86(3):576-91. doi: 10.1097/00000542-199703000-00009.
- Loeb RG. A measure of intraoperative attention to monitor displays. Anesth Analg. 1993 Feb;76(2):337-41.
- Reich DL, Hossain S, Krol M, Baez B, Patel P, Bernstein A, Bodian CA. Predictors of hypotension after induction of general anesthesia. Anesth Analg. 2005 Sep;101(3):622-628. doi: 10.1213/01.ANE.0000175214.38450.91.
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Actual)
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- N-12/2020
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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