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Índice de perfusión como predictor de hipotensión posinducción de anestesia general en pacientes geriátricos

3 de mayo de 2021 actualizado por: Sherif Abdullah Mohamed, Cairo University

Índice de perfusión como predictor de hipotensión después de la inducción de anestesia general con propofol en pacientes geriátricos: un estudio observacional prospectivo.

La influencia de las aberraciones hemodinámicas durante la anestesia sobre los resultados adversos es un tema clínico importante. Existe evidencia de que la hipotensión y la hipertensión durante la anestesia general se asocian independientemente con resultados adversos en pacientes que se someten a cirugía cardiaca y no cardíaca. estimulación quirúrgica. Este período es particularmente propenso a la disminución de la vigilancia con respecto a los cambios hemodinámicos.

Los predictores estadísticamente significativos de hipotensión 0-10 min después de la inducción anestésica incluyeron: ASA III-V, PAM basal <70 mm Hg, edad > o = 50 años, uso de propofol para la inducción de la anestesia y aumento de la dosis de inducción de fentanilo. los posibles factores preoperatorios asociados con hipotensión 5-10 min después de la inducción de la anestesia en pacientes con ASA I-II incluyeron PAM basal de 70 mm Hg, edad > 50 años, uso de propofol durante la inducción y magnitud de la dosis de fentanilo durante la inducción.

El índice de perfusión (PI) es un parámetro relativamente nuevo que estima la pulsatilidad de la sangre en las extremidades y se calcula utilizando el espectro infrarrojo como parte del procesamiento de formas de onda de la pletismografía. Es un método simple, rentable y no invasivo para evaluar la perfusión periférica determinada por el porcentaje de flujo sanguíneo pulsátil a no pulsátil en las extremidades. PI indica el estado de la microcirculación que está densamente inervada por nervios simpáticos y, por lo tanto, se ve afectada por múltiples factores responsables de la vasoconstricción o vasodilatación de la microvasculatura. Es un indicador de la resistencia vascular sistémica (RVS).

Se dice que PI es útil para monitorear la profundidad de la anestesia, la hipotermia, la colocación epidural exitosa en parturientas, el alivio adecuado de la obstrucción ureteral, la respuesta a la fluidoterapia en pacientes críticos e intraoperatorios y la adecuación de la circulación en recién nacidos. El valor de PI está inversamente relacionado al tono vascular, aunque no de forma lineal. Por lo tanto, la vasodilatación que refleja un PI inicial más alto se ha asociado con reducciones en la presión arterial (PA) después de la anestesia espinal. La RVS en reposo puede influir en la incidencia y la gravedad de la hipotensión post-espinal en las parturientas.

Se ha establecido que una correlación positiva entre el índice de variabilidad pletismográfica (PVI) preanestésico y la reducción de la PA después de la inducción de la anestesia con propofol en adultos sanos, es decir, un PVI más alto se asoció con más reducciones de la presión arterial media (PAM). De manera similar, una proporción significativa de hipotensión después de la inducción de la anestesia con propofol puede atribuirse a la RVS basal.

Mehandale SG. y Rajasekhar P. se sometieron a un estudio observacional prospectivo en cincuenta adultos para el uso del índice de perfusión como predictor de hipotensión después de la inducción con propofol y reveló que un PI inicial <1,05 predijo la incidencia de hipotensión a los 5 min con una sensibilidad del 93 %, una especificidad del 71 %, valor predictivo positivo (VPP) 68% y valor predictivo negativo (VPN) 98%.

la hipótesis era que es posible definir un valor inicial umbral de IP que prediga la hipotensión en función de la RVS previa a la inducción del individuo en pacientes > 65 años después de la inducción anestésica con propofol y fentanilo como riesgo multifactorial de hipotensión posterior a la inducción.

Resultados:

Un valor de corte del PI inicial por debajo del cual podría predecirse la hipotensión a los 5 min después de la inducción será el resultado primario, mientras que los valores predictivos positivo y negativo a los 15 minutos serán los resultados secundarios.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

30

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Manial
      • Cairo, Manial, Egipto, 12511
        • Cairo university hospitals

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

65 años y mayores (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Treinta pacientes mayores de 65 años sometidos a cirugía electiva bajo anestesia general realizada en el quirófano de cirugía general del hospital Kasr Al-Ainy.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • mayores de 65 años
  • perteneciente a la American Society of Anesthesiologists' Physical Status I a II
  • cirugía electiva bajo anestesia general

Criterio de exclusión:

  • hipertensión,
  • medicamentos vasoactivos,
  • vía aérea difícil

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo IP
Un valor de corte del PI inicial por debajo del cual podría predecirse la hipotensión a los 5 min después de la inducción será el resultado primario, mientras que los valores predictivos positivo y negativo a los 15 minutos serán los resultados secundarios.
Los parámetros hemodinámicos se registrarán a intervalos de 1 min hasta 10 min después de la intubación. La hipotensión se definirá como una caída de la PAS a

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
índice de perfusión
Periodo de tiempo: 5 minutos después de la inducción
Un valor de corte del PI inicial por debajo del cual podría predecirse la hipotensión posterior a la inducción
5 minutos después de la inducción

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2020

Finalización primaria (Actual)

28 de febrero de 2021

Finalización del estudio (Actual)

3 de marzo de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de diciembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de diciembre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

24 de diciembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de mayo de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de mayo de 2021

Última verificación

1 de mayo de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • N-12/2020

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Descripción del plan IPD

no compartir

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

Sí

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