- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04682717
Indice di perfusione come predittore dell'ipotensione postinduzione dell'anestesia generale nei pazienti geriatrici
Indice di perfusione come predittore di ipotensione dopo l'induzione dell'anestesia generale con propofol nei pazienti geriatrici: uno studio osservazionale prospettico.
L'influenza delle aberrazioni emodinamiche durante l'anestesia sugli esiti avversi è un importante problema clinico. Vi sono prove che l'ipotensione e l'ipertensione durante l'anestesia generale sono indipendentemente associate a esiti avversi in pazienti sottoposti a chirurgia cardiaca e non cardiaca. Uno degli intervalli dell'anestesia generale durante i quali l'ipotensione è prevalente è il periodo successivo all'induzione dell'anestesia ma prima dell'inizio stimolazione chirurgica. Questo periodo è particolarmente soggetto a diminuzione della vigilanza per quanto riguarda i cambiamenti emodinamici.
Predittori statisticamente significativi di ipotensione 0-10 min dopo l'induzione dell'anestesia includevano: ASA III-V, MAP basale <70 mm Hg, età > o =50 anni, l'uso di propofol per l'induzione dell'anestesia e l'aumento del dosaggio di induzione di fentanil. i potenziali fattori preoperatori associati all'ipotensione 5-10 minuti dopo l'induzione dell'anestesia nei pazienti con ASA I-II includevano MAP basale 70 mm Hg, età > 50 anni, uso di propofol durante l'induzione e entità della dose di fentanil durante l'induzione.
L'indice di perfusione (PI) è un parametro relativamente nuovo che stima la pulsatilità del sangue nelle estremità, calcolato utilizzando lo spettro infrarosso come parte dell'elaborazione della forma d'onda della pletismografia. È un metodo semplice, economico e non invasivo per valutare la perfusione periferica determinata dalla percentuale di flusso sanguigno da pulsatile a non pulsatile nelle estremità. PI indica lo stato del microcircolo che è densamente innervato dai nervi simpatici e, pertanto, è influenzato da molteplici fattori responsabili della vasocostrizione o vasodilatazione del microcircolo. È un indicatore di resistenza vascolare sistemica (SVR).
Si dice che il PI sia utile nel monitoraggio della profondità dell'anestesia, dell'ipotermia, del corretto posizionamento epidurale nelle partorienti, dell'adeguato sollievo dall'ostruzione ureterale, della risposta alla fluidoterapia nei pazienti critici e intraoperatori e dell'adeguatezza della circolazione nei neonati. Il valore del PI è inversamente correlato al tono vascolare, anche se non in modo lineare. Pertanto, la vasodilatazione che riflette un PI basale più elevato è stata associata a riduzioni della pressione arteriosa (PA) dopo l'anestesia spinale. La SVR a riposo può influenzare l'incidenza e la gravità dell'ipotensione post-spinale nelle partorienti.
È stato stabilito che una correlazione positiva tra l'indice di variabilità pletismografica pre-anestetico (PVI) e la riduzione della pressione arteriosa dopo l'induzione dell'anestesia con propofol negli adulti sani, cioè un PVI più elevato era associata a maggiori riduzioni della pressione arteriosa media (MAP). Allo stesso modo, una percentuale significativa di ipotensione dopo l'induzione dell'anestesia con propofol può essere attribuita alla SVR basale.
Mehandale SG. e Rajasekhar P. sono stati sottoposti a uno studio osservazionale prospettico su cinquanta adulti per l'uso dell'indice di perfusione come predittore di ipotensione dopo l'induzione con propofol e ha rivelato che un PI basale <1,05 prevedeva l'incidenza di ipotensione a 5 minuti con sensibilità 93%, specificità 71%, valore predittivo positivo (VPP) 68% e valore predittivo negativo (VPN) 98%.
l'ipotesi era che fosse possibile definire un valore di soglia basale di PI che predice l'ipotensione sulla base della SVR pre-induzione dell'individuo in pazienti > 65 anni dopo l'induzione dell'anestesia con propofol e fentanil come rischio multifattoriale per l'ipotensione post-induzione.
Risultati:
Un valore limite del PI basale al di sotto del quale l'ipotensione a 5 minuti dopo l'induzione potrebbe essere prevista sarà l'esito primario, mentre i valori predittivi positivi e negativi a 15 minuti saranno gli esiti secondari.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Manial
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Cairo, Manial, Egitto, 12511
- Cairo university hospitals
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età > 65 anni
- appartenenti allo stato fisico da I a II dell'American Society of Anesthesiologists
- chirurgia elettiva in anestesia generale
Criteri di esclusione:
- ipertensione,
- farmaci vasoattivi,
- vie aeree difficili
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Gruppo P.I
Un valore limite del PI basale al di sotto del quale l'ipotensione a 5 minuti dopo l'induzione potrebbe essere prevista sarà l'esito primario, mentre i valori predittivi positivi e negativi a 15 minuti saranno gli esiti secondari.
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I parametri emodinamici saranno registrati ad intervalli di 1 minuto fino a 10 minuti dopo l'intubazione.
L'ipotensione sarà definita come un calo della PAS a
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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indice di perfusione
Lasso di tempo: 5 minuti dopo l'induzione
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Un valore di cut-off del PI basale al di sotto del quale si potrebbe prevedere l'ipotensione post-induzione
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5 minuti dopo l'induzione
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Jain U, Laflamme CJ, Aggarwal A, Ramsay JG, Comunale ME, Ghoshal S, Ngo L, Ziola K, Hollenberg M, Mangano DT. Electrocardiographic and hemodynamic changes and their association with myocardial infarction during coronary artery bypass surgery. A multicenter study. Multicenter Study of Perioperative Ischemia (McSPI) Research Group. Anesthesiology. 1997 Mar;86(3):576-91. doi: 10.1097/00000542-199703000-00009.
- Loeb RG. A measure of intraoperative attention to monitor displays. Anesth Analg. 1993 Feb;76(2):337-41.
- Reich DL, Hossain S, Krol M, Baez B, Patel P, Bernstein A, Bodian CA. Predictors of hypotension after induction of general anesthesia. Anesth Analg. 2005 Sep;101(3):622-628. doi: 10.1213/01.ANE.0000175214.38450.91.
- van Genderen ME, Bartels SA, Lima A, Bezemer R, Ince C, Bakker J, van Bommel J. Peripheral perfusion index as an early predictor for central hypovolemia in awake healthy volunteers. Anesth Analg. 2013 Feb;116(2):351-6. doi: 10.1213/ANE.0b013e318274e151. Epub 2013 Jan 9.
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- N-12/2020
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