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Indice di perfusione come predittore dell'ipotensione postinduzione dell'anestesia generale nei pazienti geriatrici

3 maggio 2021 aggiornato da: Sherif Abdullah Mohamed, Cairo University

Indice di perfusione come predittore di ipotensione dopo l'induzione dell'anestesia generale con propofol nei pazienti geriatrici: uno studio osservazionale prospettico.

L'influenza delle aberrazioni emodinamiche durante l'anestesia sugli esiti avversi è un importante problema clinico. Vi sono prove che l'ipotensione e l'ipertensione durante l'anestesia generale sono indipendentemente associate a esiti avversi in pazienti sottoposti a chirurgia cardiaca e non cardiaca. Uno degli intervalli dell'anestesia generale durante i quali l'ipotensione è prevalente è il periodo successivo all'induzione dell'anestesia ma prima dell'inizio stimolazione chirurgica. Questo periodo è particolarmente soggetto a diminuzione della vigilanza per quanto riguarda i cambiamenti emodinamici.

Predittori statisticamente significativi di ipotensione 0-10 min dopo l'induzione dell'anestesia includevano: ASA III-V, MAP basale <70 mm Hg, età > o =50 anni, l'uso di propofol per l'induzione dell'anestesia e l'aumento del dosaggio di induzione di fentanil. i potenziali fattori preoperatori associati all'ipotensione 5-10 minuti dopo l'induzione dell'anestesia nei pazienti con ASA I-II includevano MAP basale 70 mm Hg, età > 50 anni, uso di propofol durante l'induzione e entità della dose di fentanil durante l'induzione.

L'indice di perfusione (PI) è un parametro relativamente nuovo che stima la pulsatilità del sangue nelle estremità, calcolato utilizzando lo spettro infrarosso come parte dell'elaborazione della forma d'onda della pletismografia. È un metodo semplice, economico e non invasivo per valutare la perfusione periferica determinata dalla percentuale di flusso sanguigno da pulsatile a non pulsatile nelle estremità. PI indica lo stato del microcircolo che è densamente innervato dai nervi simpatici e, pertanto, è influenzato da molteplici fattori responsabili della vasocostrizione o vasodilatazione del microcircolo. È un indicatore di resistenza vascolare sistemica (SVR).

Si dice che il PI sia utile nel monitoraggio della profondità dell'anestesia, dell'ipotermia, del corretto posizionamento epidurale nelle partorienti, dell'adeguato sollievo dall'ostruzione ureterale, della risposta alla fluidoterapia nei pazienti critici e intraoperatori e dell'adeguatezza della circolazione nei neonati. Il valore del PI è inversamente correlato al tono vascolare, anche se non in modo lineare. Pertanto, la vasodilatazione che riflette un PI basale più elevato è stata associata a riduzioni della pressione arteriosa (PA) dopo l'anestesia spinale. La SVR a riposo può influenzare l'incidenza e la gravità dell'ipotensione post-spinale nelle partorienti.

È stato stabilito che una correlazione positiva tra l'indice di variabilità pletismografica pre-anestetico (PVI) e la riduzione della pressione arteriosa dopo l'induzione dell'anestesia con propofol negli adulti sani, cioè un PVI più elevato era associata a maggiori riduzioni della pressione arteriosa media (MAP). Allo stesso modo, una percentuale significativa di ipotensione dopo l'induzione dell'anestesia con propofol può essere attribuita alla SVR basale.

Mehandale SG. e Rajasekhar P. sono stati sottoposti a uno studio osservazionale prospettico su cinquanta adulti per l'uso dell'indice di perfusione come predittore di ipotensione dopo l'induzione con propofol e ha rivelato che un PI basale <1,05 prevedeva l'incidenza di ipotensione a 5 minuti con sensibilità 93%, specificità 71%, valore predittivo positivo (VPP) 68% e valore predittivo negativo (VPN) 98%.

l'ipotesi era che fosse possibile definire un valore di soglia basale di PI che predice l'ipotensione sulla base della SVR pre-induzione dell'individuo in pazienti > 65 anni dopo l'induzione dell'anestesia con propofol e fentanil come rischio multifattoriale per l'ipotensione post-induzione.

Risultati:

Un valore limite del PI basale al di sotto del quale l'ipotensione a 5 minuti dopo l'induzione potrebbe essere prevista sarà l'esito primario, mentre i valori predittivi positivi e negativi a 15 minuti saranno gli esiti secondari.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

30

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Manial
      • Cairo, Manial, Egitto, 12511
        • Cairo university hospitals

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

65 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Trenta pazienti di età > 65 anni sottoposti a chirurgia elettiva in anestesia generale eseguita nella sala di chirurgia generale dell'ospedale Kasr Al-Ainy.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età > 65 anni
  • appartenenti allo stato fisico da I a II dell'American Society of Anesthesiologists
  • chirurgia elettiva in anestesia generale

Criteri di esclusione:

  • ipertensione,
  • farmaci vasoattivi,
  • vie aeree difficili

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo P.I
Un valore limite del PI basale al di sotto del quale l'ipotensione a 5 minuti dopo l'induzione potrebbe essere prevista sarà l'esito primario, mentre i valori predittivi positivi e negativi a 15 minuti saranno gli esiti secondari.
I parametri emodinamici saranno registrati ad intervalli di 1 minuto fino a 10 minuti dopo l'intubazione. L'ipotensione sarà definita come un calo della PAS a

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
indice di perfusione
Lasso di tempo: 5 minuti dopo l'induzione
Un valore di cut-off del PI basale al di sotto del quale si potrebbe prevedere l'ipotensione post-induzione
5 minuti dopo l'induzione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2020

Completamento primario (Effettivo)

28 febbraio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

3 marzo 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 dicembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 dicembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

24 dicembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 maggio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 maggio 2021

Ultimo verificato

1 maggio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • N-12/2020

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

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No

Descrizione del piano IPD

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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Sì

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