Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Perfuzní index jako prediktor postindukční hypotenze celkové anestezie u geriatrických pacientů

3. května 2021 aktualizováno: Sherif Abdullah Mohamed, Cairo University

Perfuzní index jako prediktor hypotenze po navození celkové anestezie propofolem u geriatrických pacientů – prospektivní observační studie.

Vliv hemodynamických aberací během anestezie na nepříznivé výsledky je důležitým klinickým problémem. Existují důkazy, že hypotenze a hypertenze během celkové anestezie jsou nezávisle spojeny s nepříznivými výsledky u pacientů podstupujících nekardiální i kardiochirurgickou operaci. Jedním z intervalů celkové anestezie, během nichž převládá hypotenze, je období po úvodu do anestezie, ale před začátkem chirurgická stimulace. Toto období je zvláště náchylné ke snížení bdělosti s ohledem na hemodynamické změny.

Statisticky významné prediktory hypotenze 0-10 min po indukci anestezie zahrnovaly: ASA III-V, výchozí MAP <70 mm Hg, věk > nebo =50 let, použití propofolu k úvodu do anestezie a zvýšení indukční dávky fentanylu. potenciální předoperační faktory spojené s hypotenzí 5-10 minut po úvodu do anestezie u pacientů s ASA I-II zahrnovaly výchozí hodnotu MAP 70 mm Hg, věk > 50 let, použití propofolu během indukce a velikost dávky fentanylu během indukce.

Perfuzní index (PI) je relativně nový parametr odhadující pulzatilitu krve v končetinách, vypočítaný pomocí infračerveného spektra v rámci zpracování pletysmografických křivek. Jde o jednoduchou, cenově výhodnou a neinvazivní metodu hodnocení periferní perfuze určovanou procentem pulzního až nepulzačního průtoku krve v končetinách. PI indikuje stav mikrocirkulace, která je hustě inervována sympatickými nervy, a proto je ovlivněna řadou faktorů odpovědných za vazokonstrikci nebo vazodilataci mikrovaskulatury. Je indikátorem systémové vaskulární rezistence (SVR).

Říká se, že PI je užitečný při monitorování hloubky anestezie, hypotermie, úspěšného epidurálního umístění u rodiček, adekvátní úlevy od obstrukce ureteru, odpovědi na tekutinovou terapii u kriticky nemocných a intraoperačních pacientů a přiměřenosti oběhu u novorozenců. Hodnota PI je nepřímo úměrná k cévnímu tonu, i když ne lineárně. Vazodilatace odrážející vyšší výchozí hodnotu PI byla proto spojena se snížením krevního tlaku (TK) po spinální anestezii. Klidová SVR může ovlivnit výskyt a závažnost postspinální hypotenze u rodiček.

Bylo zjištěno, že pozitivní korelace mezi předanestetickým indexem pletysmografické variability (PVI) a snížením TK po indukci anestezie propofolem u zdravých dospělých, tj. vyšší PVI, byla spojena s větším snížením středního arteriálního tlaku (MAP). Podobně významný podíl hypotenze po úvodu do anestezie propofolem lze přičíst výchozí SVR.

Mehandale SG. a Rajasekhar P. podstoupili prospektivní observační studii na padesáti dospělých pro použití Perfuzního indexu jako prediktoru hypotenze po indukci propofolem a odhalili, že výchozí hodnota PI <1,05 předpovídala výskyt hypotenze po 5 minutách se senzitivitou 93 %, specificitou 71 %, pozitivní prediktivní hodnota (PPV) 68 % a negativní prediktivní hodnota (NPV) 98 %.

hypotézou bylo, že je možné definovat prahovou výchozí hodnotu PI, která predikuje hypotenzi na základě individuální preindukční SVR u pacientů > 65 let po indukci anestezie propofolem a fentanylem jako multifaktoriální riziko postindukční hypotenze.

výsledky:

Hraniční hodnota výchozího PI, pod kterou lze hypotenzi předpovědět 5 minut po indukci, bude primárním výsledkem, zatímco pozitivní a negativní prediktivní hodnoty po 15 minutách budou sekundárními výsledky.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Manial
      • Cairo, Manial, Egypt, 12511
        • Cairo University Hospitals

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Třicet pacientů ve věku > 65 let podstupujících elektivní operaci v celkové anestezii bylo provedeno na sále všeobecné chirurgie v nemocnici Kasr Al-Ainy.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ve věku > 65 let
  • patřící do Americké společnosti anesteziologů fyzický stav I až II
  • elektivní operace v celkové anestezii

Kritéria vyloučení:

  • hypertenze,
  • vazoaktivní léky,
  • obtížné dýchací cesty

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
PI skupina
Hraniční hodnota výchozího PI, pod kterou lze hypotenzi předpovědět 5 minut po indukci, bude primárním výsledkem, zatímco pozitivní a negativní prediktivní hodnoty po 15 minutách budou sekundárními výsledky.
Hemodynamické parametry budou zaznamenávány v 1minutových intervalech do 10 minut po intubaci. Hypotenze bude definována jako pokles SBP na

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
perfuzní index
Časové okno: 5 minut po indukci
Hraniční hodnota základního PI, pod kterou lze hypotenzi po indukci předpovědět
5 minut po indukci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2020

Primární dokončení (Aktuální)

28. února 2021

Dokončení studie (Aktuální)

3. března 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. prosince 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. prosince 2020

První zveřejněno (Aktuální)

24. prosince 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. května 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. května 2021

Naposledy ověřeno

1. května 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • N-12/2020

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Popis plánu IPD

nesdílet

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hypotenze při indukci

Předplatit