- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04682717
노인환자 전신마취 후 저혈압의 예측인자로서의 관류지수
노인 환자에서 프로포폴 전신마취 유도 후 저혈압 예측인자로서의 관류지수 - 전향적 관찰 연구.
불리한 결과에 대한 마취 중 혈역학 수차의 영향은 중요한 임상 문제입니다. 전신 마취 중 저혈압과 고혈압은 비심장 수술과 심장 수술을 모두 받는 환자의 부작용과 독립적으로 연관되어 있다는 증거가 있습니다. 저혈압이 만연하는 전신 마취 간격 중 하나는 마취 유도 후부터 시작되기 전의 기간입니다. 외과 적 자극. 이 기간은 특히 혈역학적 변화에 대한 경계가 감소하는 경향이 있습니다.
마취 유도 0-10분 후 통계적으로 유의미한 저혈압 예측인자는 ASA III-V, 기준선 MAP <70mmHg, 연령 > 또는 =50세, 마취 유도를 위한 프로포폴 사용, 펜타닐 유도 용량 증가 등을 포함했습니다. ASA I-II 환자에서 마취 유도 5-10분 후 저혈압과 관련된 잠재적인 수술 전 요인에는 베이스라인 MAP 70mmHg, 연령 > 50세, 유도 중 프로포폴 사용 및 유도 중 펜타닐 용량의 크기가 포함되었습니다.
관류 지수(PI)는 혈량 측정 파형 처리의 일부로 적외선 스펙트럼을 사용하여 계산되는 사지 혈액의 박동성을 추정하는 비교적 새로운 매개변수입니다. 사지의 박동성 혈류와 비박동성 혈류의 비율로 결정되는 말초 관류를 평가하는 간단하고 비용 효율적이며 비침습적인 방법입니다. PI는 교감신경에 의해 조밀하게 분포되어 있어 미세혈관의 혈관수축 또는 혈관확장을 담당하는 여러 인자의 영향을 받는 미세순환의 상태를 나타내며 전신혈관저항(SVR)의 지표이다.
PI는 마취의 깊이, 저체온증, 산부인과의 성공적인 경막외 삽입, 요관 폐쇄의 적절한 완화, 중환자 및 수술 중 환자의 수액 요법에 대한 반응 및 신생아의 순환 적절성을 모니터링하는 데 유용하다고 합니다. PI의 값은 반비례합니다. 선형 방식은 아니지만 혈관 색조에. 따라서 더 높은 기준선 PI를 반영하는 혈관 확장은 척추 마취 후 혈압(BP) 감소와 관련이 있습니다. 휴식 SVR은 산부인과에서 척추 후 저혈압의 발생률과 심각도에 영향을 미칠 수 있습니다.
건강한 성인에서 프로포폴을 사용한 마취 유도 후 마취 전 혈량 변동 지수(PVI)와 혈압 감소 사이의 양의 상관관계, 즉 PVI가 높을수록 평균 동맥압(MAP) 감소가 더 많이 발생한다는 것이 확립되었습니다. 유사하게, 프로포폴로 마취 유도 후 저혈압의 상당 부분은 기준선 SVR에 기인할 수 있습니다.
Mehandale SG. 및 Rajasekhar P.는 프로포폴 유도 후 저혈압의 예측인자로서 관류 지수를 사용하기 위해 50명의 성인에 대한 전향적 관찰 연구를 수행했으며 기준선 PI <1.05가 민감도 93%, 특이도 71%, 양성 예측도(PPV) 68% 및 음성 예측도(NPV) 98%.
프로포폴과 펜타닐로 마취 유도한 65세 이상의 환자에서 유도 후 저혈압에 대한 다인성 위험으로 개인의 유도 전 SVR을 기반으로 저혈압을 예측하는 PI의 기준선 임계값을 정의할 수 있다는 가설이 있습니다.
결과:
유도 후 5분에 저혈압이 예측될 수 있는 기준선 PI의 컷오프 값이 1차 결과가 되는 반면, 15분에 양성 및 음성 예측 값은 2차 결과가 됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Manial
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Cairo, Manial, 이집트, 12511
- Cairo university hospitals
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 65세 이상
- American Society of Anesthesiologists' Physical Status I ~ II에 속하는
- 전신 마취하에 선택적 수술
제외 기준:
- 고혈압,
- 혈관 작용 약물,
- 어려운 기도
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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PI그룹
유도 후 5분에 저혈압이 예측될 수 있는 기준선 PI의 컷오프 값이 1차 결과가 되는 반면, 15분에 양성 및 음성 예측 값은 2차 결과가 됩니다.
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혈역학적 매개변수는 삽관 후 10분까지 1분 간격으로 기록됩니다.
저혈압은 SBP의 감소로 정의됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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관류 지수
기간: 도입 후 5분
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유도 후 저혈압을 예측할 수 있는 기준선 PI의 컷오프 값
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도입 후 5분
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Jain U, Laflamme CJ, Aggarwal A, Ramsay JG, Comunale ME, Ghoshal S, Ngo L, Ziola K, Hollenberg M, Mangano DT. Electrocardiographic and hemodynamic changes and their association with myocardial infarction during coronary artery bypass surgery. A multicenter study. Multicenter Study of Perioperative Ischemia (McSPI) Research Group. Anesthesiology. 1997 Mar;86(3):576-91. doi: 10.1097/00000542-199703000-00009.
- Loeb RG. A measure of intraoperative attention to monitor displays. Anesth Analg. 1993 Feb;76(2):337-41.
- Reich DL, Hossain S, Krol M, Baez B, Patel P, Bernstein A, Bodian CA. Predictors of hypotension after induction of general anesthesia. Anesth Analg. 2005 Sep;101(3):622-628. doi: 10.1213/01.ANE.0000175214.38450.91.
- van Genderen ME, Bartels SA, Lima A, Bezemer R, Ince C, Bakker J, van Bommel J. Peripheral perfusion index as an early predictor for central hypovolemia in awake healthy volunteers. Anesth Analg. 2013 Feb;116(2):351-6. doi: 10.1213/ANE.0b013e318274e151. Epub 2013 Jan 9.
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