- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04682717
Индекс перфузии как предиктор постиндукционной гипотензии общей анестезии у гериатрических больных
Индекс перфузии как предиктор гипотензии после индукции общей анестезии пропофолом у гериатрических пациентов - проспективное обсервационное исследование.
Влияние гемодинамических аберраций во время анестезии на неблагоприятные исходы является важным клиническим вопросом. Имеются данные о том, что гипотензия и гипертензия во время общей анестезии независимо связаны с неблагоприятными исходами у пациентов, перенесших как экстракардиальные, так и кардиохирургические вмешательства. Одним из интервалов общей анестезии, во время которого преобладает гипотензия, является период после индукции анестезии, но до начала хирургическая стимуляция. Этот период особенно предрасположен к снижению настороженности в отношении гемодинамических изменений.
Статистически значимые предикторы гипотензии через 0-10 минут после индукции анестезии включали: ASA III-V, исходное среднее артериальное давление <70 мм рт. ст., возраст > или = 50 лет, использование пропофола для индукции анестезии и увеличение индукционной дозы фентанила. потенциальные предоперационные факторы, связанные с гипотензией через 5-10 минут после индукции анестезии у пациентов с ASA I-II, включали исходное среднее артериальное давление 70 мм рт. ст., возраст > 50 лет, использование пропофола во время индукции и величину дозы фентанила во время индукции.
Перфузионный индекс (ПИ) — относительно новый параметр, оценивающий пульсацию крови в конечностях, рассчитываемый с использованием инфракрасного спектра в рамках обработки сигналов плетизмографии. Это простой, экономичный и неинвазивный метод оценки периферической перфузии, определяемый процентным соотношением пульсирующего и непульсирующего кровотока в конечностях. PI указывает на состояние микроциркуляции, которая плотно иннервируется симпатическими нервами и, следовательно, зависит от множества факторов, ответственных за вазоконстрикцию или вазодилатацию микроциркуляторного русла. Это показатель системного сосудистого сопротивления (SVR).
Считается, что PI полезен для контроля глубины анестезии, гипотермии, успешного эпидурального введения у рожениц, адекватного устранения обструкции мочеточника, ответа на инфузионную терапию у критически больных и интраоперационных пациентов и адекватности кровообращения у новорожденных. Значение PI обратно пропорционально сосудистого тонуса, хотя и нелинейным образом. Следовательно, вазодилатация, отражающая более высокий исходный уровень PI, была связана со снижением артериального давления (АД) после спинальной анестезии. УВО в покое может влиять на частоту и тяжесть постспинальной гипотензии у рожениц.
Установлено, что положительная корреляция между индексом плетизмографической вариабельности (ИПВ) до анестезии и снижением АД после индукции анестезии пропофолом у здоровых взрослых, то есть более высокий ИДВ был связан с более выраженным снижением среднего артериального давления (САД). Точно так же значительную долю гипотензии после индукции анестезии пропофолом можно отнести к исходному УВО.
Механдейл С.Г. и Rajasekhar P. провели проспективное обсервационное исследование с участием пятидесяти взрослых для использования индекса перфузии в качестве предиктора гипотензии после индукции пропофола и выявили, что исходный PI <1,05 предсказывает возникновение гипотензии через 5 минут с чувствительностью 93%, специфичностью 71%, положительная прогностическая ценность (PPV) 68% и отрицательная прогностическая ценность (NPV) 98%.
гипотеза заключалась в том, что можно определить пороговое исходное значение PI, которое предсказывает гипотензию на основе индивидуального УВО до индукции у пациентов старше 65 лет после индукционной анестезии пропофолом и фентанилом как многофакторный риск постиндукционной гипотензии.
Результаты:
Пороговое значение исходного PI, ниже которого можно предсказать гипотензию через 5 минут после индукции, будет первичным исходом, тогда как положительные и отрицательные прогностические значения через 15 минут будут вторичными исходами.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Manial
-
Cairo, Manial, Египет, 12511
- Cairo university hospitals
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- в возрасте > 65 лет
- принадлежащий Американскому обществу физического состояния анестезиологов с I по II
- плановая операция под общим наркозом
Критерий исключения:
- гипертония,
- вазоактивные препараты,
- трудные дыхательные пути
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
PI группа
Пороговое значение исходного PI, ниже которого можно предсказать гипотензию через 5 минут после индукции, будет первичным исходом, тогда как положительные и отрицательные прогностические значения через 15 минут будут вторичными исходами.
|
Гемодинамические параметры будут регистрироваться с интервалом в 1 мин до 10 мин после интубации.
Гипотензия будет определяться как падение САД до
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
индекс перфузии
Временное ограничение: 5 минут после индукции
|
Пороговое значение исходного ИП, ниже которого можно прогнозировать постиндукционную гипотензию.
|
5 минут после индукции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Jain U, Laflamme CJ, Aggarwal A, Ramsay JG, Comunale ME, Ghoshal S, Ngo L, Ziola K, Hollenberg M, Mangano DT. Electrocardiographic and hemodynamic changes and their association with myocardial infarction during coronary artery bypass surgery. A multicenter study. Multicenter Study of Perioperative Ischemia (McSPI) Research Group. Anesthesiology. 1997 Mar;86(3):576-91. doi: 10.1097/00000542-199703000-00009.
- Loeb RG. A measure of intraoperative attention to monitor displays. Anesth Analg. 1993 Feb;76(2):337-41.
- Reich DL, Hossain S, Krol M, Baez B, Patel P, Bernstein A, Bodian CA. Predictors of hypotension after induction of general anesthesia. Anesth Analg. 2005 Sep;101(3):622-628. doi: 10.1213/01.ANE.0000175214.38450.91.
- van Genderen ME, Bartels SA, Lima A, Bezemer R, Ince C, Bakker J, van Bommel J. Peripheral perfusion index as an early predictor for central hypovolemia in awake healthy volunteers. Anesth Analg. 2013 Feb;116(2):351-6. doi: 10.1213/ANE.0b013e318274e151. Epub 2013 Jan 9.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- N-12/2020
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .