Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Perfusionsindeks som en prædiktor for postinduktionshypotension af generel anæstesi hos geriatriske patienter

3. maj 2021 opdateret af: Sherif Abdullah Mohamed, Cairo University

Perfusionsindeks som en prædiktor for hypotension efter propofol-induktion af generel anæstesi hos geriatriske patienter - en prospektiv observationsundersøgelse.

Indflydelsen af ​​hæmodynamiske afvigelser under anæstesi på uønskede resultater er et vigtigt klinisk problem. Der er evidens for, at hypotension og hypertension under generel anæstesi uafhængigt er forbundet med uønskede resultater hos patienter, der får både ikke-kardial og hjertekirurgi. Et af de intervaller af generel anæstesi, hvor hypotension er udbredt, er perioden efter induktion af anæstesi, men før starten af kirurgisk stimulering. Denne periode er særligt udsat for nedsat årvågenhed med hensyn til hæmodynamiske ændringer.

Statistisk signifikante prædiktorer for hypotension 0-10 minutter efter anæstesiinduktion inkluderede: ASA III-V, baseline MAP <70 mm Hg, alder > eller =50 år, brugen af ​​propofol til induktion af anæstesi og øget induktionsdosis af fentanyl. de potentielle præoperative faktorer forbundet med hypotension 5-10 minutter efter induktion af anæstesi hos patienter med ASA I-II inkluderede baseline MAP 70 mm Hg, alder > 50 år, brug af propofol under induktion og størrelsen af ​​fentanyldosis under induktion.

Perfusionsindeks (PI) er en relativt ny parameter, der estimerer blodets pulsatilitet i ekstremiteterne, beregnet ved hjælp af infrarødt spektrum som en del af plethysmografi-bølgeformbehandling. Det er en enkel, omkostningseffektiv og ikke-invasiv metode til at vurdere perifer perfusion bestemt af procentdelen af ​​pulserende til ikke-pulserende blodgennemstrømning i ekstremiteterne. PI angiver status for mikrocirkulationen, som er tæt innerveret af sympatiske nerver, og derfor er påvirket af flere faktorer, der er ansvarlige for vasokonstriktion eller vasodilatation af mikrovaskulaturen. Det er en indikator for systemisk vaskulær modstand (SVR).

PI siges at være nyttig til overvågning af dybden af ​​anæstesi, hypotermi, vellykket epidural anbringelse hos fødende, tilstrækkelig lindring af ureterisk obstruktion, respons på væskebehandling hos kritisk syge og intraoperative patienter og tilstrækkelig cirkulation hos nyfødte. Værdien af ​​PI er omvendt relateret til den vaskulære tonus, dog ikke på en lineær måde. Derfor er vasodilatation, der afspejler højere baseline PI, været forbundet med reduktioner i blodtryk (BP) efter spinal anæstesi. Den hvilende SVR kan påvirke forekomsten og sværhedsgraden af ​​post-spinal hypotension hos fødende.

Det er blevet fastslået, at en positiv sammenhæng mellem præ-anæstetisk plethysmografisk variabilitetsindeks (PVI) og reduktion i BP efter induktion af anæstesi ved brug af propofol hos raske voksne, det vil sige højere PVI var forbundet med mere middelarterielt tryk (MAP) reduktioner. Tilsvarende kan en signifikant andel af hypotension efter induktion af anæstesi med propofol tilskrives baseline SVR.

Mehandale SG. og Rajasekhar P. gennemgik et prospektivt observationsstudie på halvtreds voksne med henblik på brugen af ​​perfusionsindeks som en prædiktor for hypotension efter propofol-induktion og afslørede, at en baseline PI <1,05 forudsagde forekomst af hypotension efter 5 minutter med sensitivitet 93 %, specificitet 71 %, positiv prædiktiv værdi (PPV) 68 % og negativ prædiktiv værdi (NPV) 98 %.

hypotesen var, at det er muligt at definere en tærskelbaselineværdi for PI, der forudsiger hypotension baseret på individets præ-induktions-SVR hos patienter > 65 år efter anæstesi-induktion med propofol og fentanyl som multifaktoriel risiko for postinduktionshypotension.

Resultater:

En afskæringsværdi for baseline PI, under hvilken hypotension 5 minutter efter induktion kunne forudsiges, vil være det primære resultat, mens positive og negative prædiktive værdier ved 15 minutter vil være sekundære resultater.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Manial
      • Cairo, Manial, Egypten, 12511
        • Cairo university hospitals

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Tredive patienter i alderen > 65 år, der gennemgår elektiv kirurgi under generel anæstesi, udført i almen kirurgisk teater på Kasr Al-Ainy hospitalet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder > 65 år
  • tilhørende American Society of Anesthesiologists' Physical Status I til II
  • elektiv kirurgi under generel anæstesi

Ekskluderingskriterier:

  • forhøjet blodtryk,
  • vasoaktiv medicin,
  • vanskelige luftveje

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
PI gruppe
En afskæringsværdi for baseline PI, under hvilken hypotension 5 minutter efter induktion kunne forudsiges, vil være det primære resultat, mens positive og negative prædiktive værdier ved 15 minutter vil være sekundære resultater.
Hæmodynamiske parametre vil blive registreret med 1 minutters intervaller indtil 10 minutter efter intubation. Hypotension vil blive defineret som et fald i SBP til

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
perfusionsindeks
Tidsramme: 5 minutter efter induktion
En grænseværdi for baseline PI, under hvilken hypotension efter induktion kunne forudsiges
5 minutter efter induktion

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. februar 2021

Studieafslutning (Faktiske)

3. marts 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. december 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. december 2020

Først opslået (Faktiske)

24. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. maj 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. maj 2021

Sidst verificeret

1. maj 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • N-12/2020

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

ikke at dele

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner