腹腔鏡下肥満手術後の内科的合併症および敗血症性合併症の心血管危険因子
腹腔鏡下肥満手術後の内科的合併症および敗血症性合併症の心血管危険因子。前向きコホート研究
調査の概要
詳細な説明
この研究は、肥満手術後の術後内科的合併症および敗血症性合併症に対する潜在的な心血管危険因子を特定することを目的としました。
腹腔鏡下ルーアンワイ胃バイパス術(LRYGB)または腹腔鏡下スリーブ状胃切除術(LSG)を受けるすべての病的肥満患者を対象とした前向き観察研究が実施されました。 術前の併存疾患と心血管の危険因子、および術後90日までの術後合併症の出現を評価しました。
評価される心血管危険因子には、年齢、喫煙習慣の存在、T2Dの術前診断、高血圧、脂質異常症、心疾患(不整脈、虚血性心疾患、うっ血性心不全を含む)、脳卒中、チャールソン指数、脂質の分析パラメータ(トリグリセリド、総コレステロール)が含まれます。高密度リポタンパク質 (HDL コレステロール) および低密度リポタンパク質 (LDL コレステロール) および血糖プロファイル (空腹時血糖および糖化ヘモグロビン) のサブフラクション。 フラミンガムリスクスコアなどの心血管リスク因子が分析されました。
主な転帰は内科的および敗血症性の術後合併症の出現であった。 医学的合併症には、心血管合併症(急性心筋梗塞、不整脈、心不全または脳卒中の新たな発症または障害)、呼吸器合併症(肺炎または呼吸不全)および急性腎不全が含まれます。 敗血症性合併症には、尿路感染症、切開部または臓器/空間手術部位感染 (SSI)、肺炎、または他の原因による菌血症が含まれます。
研究の種類
入学 (実際)
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- BMI >40kg/m2
- BMI >35 Kg/m2 は肥満関連の併存疾患と関連している
除外基準:
- ASA IV
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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医学的合併症
時間枠:手術後90日
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医学的合併症には、心血管合併症(急性心筋梗塞、不整脈、心不全または脳卒中の新たな発症または障害)、呼吸器合併症(肺炎または呼吸不全)および急性腎不全が含まれます。
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手術後90日
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敗血症性合併症
時間枠:手術後90日
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敗血症性合併症には、尿路感染症、切開部または臓器/空間手術部位感染 (SSI)、肺炎、または他の原因による菌血症が含まれます。
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手術後90日
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協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター:Asuncion Acosta、Hospital Universitario Dr Negrin
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- CEIC13-2
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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