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腹腔鏡下肥満手術後の内科的合併症および敗血症性合併症の心血管危険因子

2020年12月21日 更新者:Jaime Ruiz-Tovar, MD, PhD、Hospital General Universitario Elche

腹腔鏡下肥満手術後の内科的合併症および敗血症性合併症の心血管危険因子。前向きコホート研究

腹腔鏡下ルーアンワイ胃バイパス術(LRYGB)または腹腔鏡下スリーブ状胃切除術(LSG)を受けるすべての病的肥満患者を対象とした前向き観察研究が実施されました。 術前の併存疾患と心血管の危険因子、および術後90日までの術後合併症の出現を評価しました。

調査の概要

状態

完了

介入・治療

詳細な説明

この研究は、肥満手術後の術後内科的合併症および敗血症性合併症に対する潜在的な心血管危険因子を特定することを目的としました。

腹腔鏡下ルーアンワイ胃バイパス術(LRYGB)または腹腔鏡下スリーブ状胃切除術(LSG)を受けるすべての病的肥満患者を対象とした前向き観察研究が実施されました。 術前の併存疾患と心血管の危険因子、および術後90日までの術後合併症の出現を評価しました。

評価される心血管危険因子には、年齢、喫煙習慣の存在、T2Dの術前診断、高血圧、脂質異常症、心疾患(不整脈、虚血性心疾患、うっ血性心不全を含む)、脳卒中、チャールソン指数、脂質の分析パラメータ(トリグリセリド、総コレステロール)が含まれます。高密度リポタンパク質 (HDL コレステロール) および低密度リポタンパク質 (LDL コレステロール) および血糖プロファイル (空腹時血糖および糖化ヘモグロビン) のサブフラクション。 フラミンガムリスクスコアなどの心血管リスク因子が分析されました。

主な転帰は内科的および敗血症性の術後合併症の出現であった。 医学的合併症には、心血管合併症(急性心筋梗塞、不整脈、心不全または脳卒中の新たな発症または障害)、呼吸器合併症(肺炎または呼吸不全)および急性腎不全が含まれます。 敗血症性合併症には、尿路感染症、切開部または臓器/空間手術部位感染 (SSI)、肺炎、または他の原因による菌血症が含まれます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

177

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

含まれる患者は、病的肥満患者または肥満関連の併存疾患を伴う重度の肥満患者であった。

説明

包含基準:

  • BMI >40kg/m2
  • BMI >35 Kg/m2 は肥満関連の併存疾患と関連している

除外基準:

  • ASA IV

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
医学的合併症
時間枠:手術後90日
医学的合併症には、心血管合併症(急性心筋梗塞、不整脈、心不全または脳卒中の新たな発症または障害)、呼吸器合併症(肺炎または呼吸不全)および急性腎不全が含まれます。
手術後90日
敗血症性合併症
時間枠:手術後90日
敗血症性合併症には、尿路感染症、切開部または臓器/空間手術部位感染 (SSI)、肺炎、または他の原因による菌血症が含まれます。
手術後90日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:Asuncion Acosta、Hospital Universitario Dr Negrin

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2013年3月15日

一次修了 (実際)

2018年9月1日

研究の完了 (実際)

2020年6月15日

試験登録日

最初に提出

2020年12月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年12月21日

最初の投稿 (実際)

2020年12月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年12月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年12月21日

最終確認日

2020年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • CEIC13-2

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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