Factores de riesgo cardiovascular de las complicaciones médicas y sépticas después de la cirugía bariátrica laparoscópica
Factores de riesgo cardiovascular de las complicaciones médicas y sépticas después de la cirugía bariátrica laparoscópica. Un estudio de cohorte prospectivo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio tuvo como objetivo identificar los posibles factores de riesgo cardiovascular para las complicaciones sépticas y médicas postoperatorias después de la cirugía bariátrica.
Se realizó un estudio observacional prospectivo de todos los pacientes con obesidad mórbida sometidos a derivación gástrica en Y de Roux laparoscópica (LRYGB) o gastrectomía en manga laparoscópica (LSG). Se evaluaron las comorbilidades preoperatorias y los factores de riesgo cardiovascular, y la aparición de complicaciones postoperatorias hasta 90 días después de la cirugía.
Los factores de riesgo cardiovascular evaluados incluyen la edad, la presencia de hábito tabáquico, el diagnóstico preoperatorio de DM2, hipertensión arterial, dislipemia, cardiopatías (incluyendo arritmias, cardiopatía isquémica o insuficiencia cardiaca congestiva), ictus, índice de Charlson y parámetros analíticos de los lípidos (triglicéridos, colesterol total y las subfracciones Lipoproteínas de Alta Densidad (HDL-colesterol) y Lipoproteínas de Baja Densidad (LDL-colesterol) y perfil glucémico (glucosa en ayunas y hemoglobina glucosilada). Se analizaron factores de riesgo cardiovascular, como el puntaje de riesgo de Framingham.
Los resultados primarios fueron la aparición de complicaciones postoperatorias médicas y sépticas. Las complicaciones médicas incluyen complicaciones cardiovasculares (nueva aparición o deterioro de un infarto agudo del corazón, arritmias, insuficiencia cardíaca o accidente cerebrovascular), complicaciones respiratorias (neumonía o insuficiencia respiratoria) e insuficiencia renal aguda. Las complicaciones sépticas incluyen infecciones del tracto urinario, infección del sitio quirúrgico (ISQ) de la incisión o del órgano/espacio, neumonía o bacteriemia de otro origen.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- IMC >40 Kg/m2
- IMC > 35 Kg/m2 asociado a comorbilidades relacionadas con la obesidad
Criterio de exclusión:
- ASA IV
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Complicaciones médicas
Periodo de tiempo: 90 días después de la cirugía
|
Las complicaciones médicas incluyen complicaciones cardiovasculares (nueva aparición o deterioro de un infarto agudo del corazón, arritmias, insuficiencia cardíaca o accidente cerebrovascular), complicaciones respiratorias (neumonía o insuficiencia respiratoria) e insuficiencia renal aguda.
|
90 días después de la cirugía
|
|
Complicaciones sépticas
Periodo de tiempo: 90 días después de la cirugía
|
Las complicaciones sépticas incluyen infecciones del tracto urinario, infección del sitio quirúrgico (ISQ) de la incisión o del órgano/espacio, neumonía o bacteriemia de otro origen.
|
90 días después de la cirugía
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Asuncion Acosta, Hospital Universitario Dr Negrin
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- CEIC13-2
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .