Laparoskooppisen bariatrisen leikkauksen jälkeisten lääketieteellisten ja septisten komplikaatioiden kardiovaskulaariset riskitekijät
Lääketieteellisten ja septisten komplikaatioiden kardiovaskulaariset riskitekijät laparoskooppisen bariatrisen leikkauksen jälkeen. Tuleva kohorttitutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli tunnistaa mahdolliset kardiovaskulaariset riskitekijät leikkauksen jälkeisille lääketieteellisille ja septisille komplikaatioille bariatrisen leikkauksen jälkeen.
Prospektiivinen, havainnollinen tutkimus kaikista sairaalloisesti liikalihavista potilaista, joille tehtiin laparoskooppinen Roux-en-Y mahalaukun ohitusleikkaus (LRYGB) tai laparoskooppinen sleeve gastrectomy (LSG). Arvioimme preoperatiivisia liitännäissairauksia ja kardiovaskulaarisia riskitekijöitä sekä postoperatiivisten komplikaatioiden ilmaantumista 90 päivää leikkauksen jälkeen.
Arvioituja kardiovaskulaarisia riskitekijöitä ovat ikä, tupakointi, T2D:n ennen leikkausta diagnosoitu, kohonnut verenpaine, dyslipidemia, kardiopatiat (mukaan lukien rytmihäiriöt, iskeeminen kardiopatia tai kongestiivinen sydämen vajaatoiminta), aivohalvaukset, Charlson-indeksi ja lipidien (triglyseridit, kokonaiskolesterolit) analyyttiset parametrit ja alafraktiot High Density Lipoproteins (HDL-kolesteroli) ja Low Density Lipoproteins (LDL-kolesteroli) ja glykeeminen profiili (paastoglukoosi ja glykoitunut hemoglobiini). Kardiovaskulaariset riskitekijät, kuten Framinghamin riskipisteet, analysoitiin.
Ensisijaiset tulokset olivat lääketieteellisten ja septisten postoperatiivisten komplikaatioiden ilmaantuminen. Lääketieteellisiä komplikaatioita ovat sydän- ja verisuonikomplikaatiot (akuutin sydäninfarktin uusi puhkeaminen tai heikkeneminen, rytmihäiriöt, sydämen vajaatoiminta tai aivohalvaus), hengityselinten komplikaatiot (keuhkokuume tai hengitysvajaus) ja akuutti munuaisten vajaatoiminta. Septisiä komplikaatioita ovat virtsatieinfektiot, viilto- tai elin/avaruuskirurgisen alueen infektio (SSI), keuhkokuume tai muusta alkuperästä johtuva bakteriemia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- BMI > 40 kg/m2
- BMI > 35 kg/m2 liikalihavuuteen liittyviin liitännäissairauksiin
Poissulkemiskriteerit:
- ASA IV
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lääketieteelliset komplikaatiot
Aikaikkuna: 90 päivää leikkauksen jälkeen
|
Lääketieteellisiä komplikaatioita ovat sydän- ja verisuonikomplikaatiot (akuutin sydäninfarktin uusi puhkeaminen tai heikkeneminen, rytmihäiriöt, sydämen vajaatoiminta tai aivohalvaus), hengityselinten komplikaatiot (keuhkokuume tai hengitysvajaus) ja akuutti munuaisten vajaatoiminta.
|
90 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Septiset komplikaatiot
Aikaikkuna: 90 päivää leikkauksen jälkeen
|
Septisiä komplikaatioita ovat virtsatieinfektiot, viilto- tai elin/avaruuskirurgisen alueen infektio (SSI), keuhkokuume tai muusta alkuperästä johtuva bakteriemia.
|
90 päivää leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Asuncion Acosta, Hospital Universitario Dr Negrin
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- CEIC13-2
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .