Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cardiovasculaire risicofactoren van medische en septische complicaties na laparoscopische bariatrische chirurgie

21 december 2020 bijgewerkt door: Jaime Ruiz-Tovar, MD, PhD, Hospital General Universitario Elche

Cardiovasculaire risicofactoren van medische en septische complicaties na laparoscopische bariatrische chirurgie. Een prospectieve cohortstudie

Er werd een prospectieve, observationele studie uitgevoerd van alle patiënten met morbide obesitas die een laparoscopische Roux-en-Y gastric bypass (LRYGB) of laparoscopische sleeve gastrectomie (LSG) ondergingen. We evalueerden preoperatieve comorbiditeit en cardiovasculaire risicofactoren, en het optreden van postoperatieve complicaties tot 90 dagen na de operatie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie was gericht op het identificeren van mogelijke cardiovasculaire risicofactoren voor postoperatieve medische en septische complicaties na bariatrische chirurgie.

Er werd een prospectieve, observationele studie uitgevoerd van alle patiënten met morbide obesitas die een laparoscopische Roux-en-Y gastric bypass (LRYGB) of laparoscopische sleeve gastrectomie (LSG) ondergingen. We evalueerden preoperatieve comorbiditeit en cardiovasculaire risicofactoren, en het optreden van postoperatieve complicaties tot 90 dagen na de operatie.

Geëvalueerde cardiovasculaire risicofactoren zijn leeftijd, de aanwezigheid van tabaksverslaving, preoperatieve diagnose van T2D, hypertensie, dyslipidemie, cardiopathieën (waaronder aritmieën, ischemische cardiopathie of congestief hartfalen), beroertes, Charlson-index en analytische parameters van het lipide (triglyceriden, totaal cholesterol). en de subfracties High Density Lipoproteins (HDL-cholesterol) en Low Density Lipoproteins (LDL-cholesterol) en glycemisch profiel (nuchtere glucose en geglyceerd hemoglobine). Cardiovasculaire risicofactoren, zoals de Framingham-risicoscore, werden geanalyseerd.

Primaire uitkomsten waren het optreden van medische en septische postoperatieve complicaties. Medische complicaties omvatten cardiovasculaire complicaties (nieuw ontstaan ​​of verslechtering van een acuut hartinfarct, aritmieën, hartfalen of beroerte), respiratoire complicaties (pneumonie of respiratoire insufficiëntie) en acuut nierfalen. Septische complicaties zijn onder meer urineweginfecties, infectie van de incisie of een orgaan-/ruimteoperatieplaats (SSI), longontsteking of bacteriëmie van andere oorsprong.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

177

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De geïncludeerde patiënten waren patiënten met morbide obesitas of patiënten met ernstige obesitas geassocieerd met aan obesitas gerelateerde comorbiditeiten

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • BMI >40 Kg/m2
  • BMI >35 kg/m2 geassocieerd met aan obesitas gerelateerde comorbiditeiten

Uitsluitingscriteria:

  • ASA IV

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Medische complicaties
Tijdsspanne: 90 dagen na de operatie
Medische complicaties omvatten cardiovasculaire complicaties (nieuw ontstaan ​​of verslechtering van een acuut hartinfarct, aritmieën, hartfalen of beroerte), respiratoire complicaties (pneumonie of respiratoire insufficiëntie) en acuut nierfalen.
90 dagen na de operatie
Septische complicaties
Tijdsspanne: 90 dagen na de operatie
Septische complicaties zijn onder meer urineweginfecties, infectie van de incisie of een orgaan-/ruimteoperatieplaats (SSI), longontsteking of bacteriëmie van andere oorsprong.
90 dagen na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Asuncion Acosta, Hospital Universitario Dr Negrin

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 maart 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 juni 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 december 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 december 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 december 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 december 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 december 2020

Laatst geverifieerd

1 december 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • CEIC13-2

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren