Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Кардиоваскулярные факторы риска медикаментозных и септических осложнений после лапароскопических бариатрических операций

21 декабря 2020 г. обновлено: Jaime Ruiz-Tovar, MD, PhD, Hospital General Universitario Elche

Кардиоваскулярные факторы риска медикаментозных и септических осложнений после лапароскопических бариатрических операций. Проспективное когортное исследование

Было проведено проспективное обсервационное исследование всех пациентов с морбидным ожирением, перенесших лапароскопическое обходное желудочное шунтирование по Ру (LRYGB) или лапароскопическую рукавную гастрэктомию (LSG). Оценивали предоперационные сопутствующие заболевания и факторы сердечно-сосудистого риска, а также появление послеоперационных осложнений в сроки до 90 дней после операции.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Это исследование было направлено на выявление потенциальных сердечно-сосудистых факторов риска послеоперационных медицинских и септических осложнений после бариатрических операций.

Было проведено проспективное обсервационное исследование всех пациентов с морбидным ожирением, перенесших лапароскопическое обходное желудочное шунтирование по Ру (LRYGB) или лапароскопическую рукавную гастрэктомию (LSG). Оценивали предоперационные сопутствующие заболевания и факторы сердечно-сосудистого риска, а также появление послеоперационных осложнений в сроки до 90 дней после операции.

Оцениваемые сердечно-сосудистые факторы риска включают возраст, наличие привычки к курению, дооперационный диагноз СД2, гипертензию, дислипидемию, кардиопатии (включая аритмии, ишемическую кардиопатию или застойную сердечную недостаточность), инсульты, индекс Чарльсона и аналитические параметры липидов (триглицериды, общий холестерин). и подфракции липопротеинов высокой плотности (холестерин ЛПВП) и липопротеинов низкой плотности (холестерин ЛПНП) и гликемический профиль (глюкоза натощак и гликированный гемоглобин). Были проанализированы сердечно-сосудистые факторы риска, такие как шкала риска Framingham.

Первичными исходами явилось появление соматических и септических послеоперационных осложнений. Медицинские осложнения включают сердечно-сосудистые осложнения (новое начало или ухудшение острого инфаркта миокарда, аритмии, сердечная недостаточность или инсульт), респираторные осложнения (пневмония или дыхательная недостаточность) и острая почечная недостаточность. Септические осложнения включают инфекции мочевыводящих путей, послеоперационную инфекцию или инфекцию области хирургического вмешательства (ИОХВ), пневмонию или бактериемию другого происхождения.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

177

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Включенные пациенты были пациентами с морбидным ожирением или пациентами с тяжелым ожирением, связанным с сопутствующими заболеваниями, связанными с ожирением.

Описание

Критерии включения:

  • ИМТ >40 кг/м2
  • ИМТ >35 кг/м2, связанный с сопутствующими заболеваниями, связанными с ожирением

Критерий исключения:

  • АСА IV

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Медицинские осложнения
Временное ограничение: 90 дней после операции
Медицинские осложнения включают сердечно-сосудистые осложнения (новое начало или ухудшение острого инфаркта миокарда, аритмии, сердечная недостаточность или инсульт), респираторные осложнения (пневмония или дыхательная недостаточность) и острая почечная недостаточность.
90 дней после операции
Септические осложнения
Временное ограничение: 90 дней после операции
Септические осложнения включают инфекции мочевыводящих путей, послеоперационную инфекцию или инфекцию области хирургического вмешательства (ИОХВ), пневмонию или бактериемию другого происхождения.
90 дней после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Директор по исследованиям: Asuncion Acosta, Hospital Universitario Dr Negrin

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 марта 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 июня 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 декабря 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 декабря 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 декабря 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 декабря 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 декабря 2020 г.

Последняя проверка

1 декабря 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • CEIC13-2

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться