- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04683666
Кардиоваскулярные факторы риска медикаментозных и септических осложнений после лапароскопических бариатрических операций
Кардиоваскулярные факторы риска медикаментозных и септических осложнений после лапароскопических бариатрических операций. Проспективное когортное исследование
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование было направлено на выявление потенциальных сердечно-сосудистых факторов риска послеоперационных медицинских и септических осложнений после бариатрических операций.
Было проведено проспективное обсервационное исследование всех пациентов с морбидным ожирением, перенесших лапароскопическое обходное желудочное шунтирование по Ру (LRYGB) или лапароскопическую рукавную гастрэктомию (LSG). Оценивали предоперационные сопутствующие заболевания и факторы сердечно-сосудистого риска, а также появление послеоперационных осложнений в сроки до 90 дней после операции.
Оцениваемые сердечно-сосудистые факторы риска включают возраст, наличие привычки к курению, дооперационный диагноз СД2, гипертензию, дислипидемию, кардиопатии (включая аритмии, ишемическую кардиопатию или застойную сердечную недостаточность), инсульты, индекс Чарльсона и аналитические параметры липидов (триглицериды, общий холестерин). и подфракции липопротеинов высокой плотности (холестерин ЛПВП) и липопротеинов низкой плотности (холестерин ЛПНП) и гликемический профиль (глюкоза натощак и гликированный гемоглобин). Были проанализированы сердечно-сосудистые факторы риска, такие как шкала риска Framingham.
Первичными исходами явилось появление соматических и септических послеоперационных осложнений. Медицинские осложнения включают сердечно-сосудистые осложнения (новое начало или ухудшение острого инфаркта миокарда, аритмии, сердечная недостаточность или инсульт), респираторные осложнения (пневмония или дыхательная недостаточность) и острая почечная недостаточность. Септические осложнения включают инфекции мочевыводящих путей, послеоперационную инфекцию или инфекцию области хирургического вмешательства (ИОХВ), пневмонию или бактериемию другого происхождения.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- ИМТ >40 кг/м2
- ИМТ >35 кг/м2, связанный с сопутствующими заболеваниями, связанными с ожирением
Критерий исключения:
- АСА IV
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Медицинские осложнения
Временное ограничение: 90 дней после операции
|
Медицинские осложнения включают сердечно-сосудистые осложнения (новое начало или ухудшение острого инфаркта миокарда, аритмии, сердечная недостаточность или инсульт), респираторные осложнения (пневмония или дыхательная недостаточность) и острая почечная недостаточность.
|
90 дней после операции
|
|
Септические осложнения
Временное ограничение: 90 дней после операции
|
Септические осложнения включают инфекции мочевыводящих путей, послеоперационную инфекцию или инфекцию области хирургического вмешательства (ИОХВ), пневмонию или бактериемию другого происхождения.
|
90 дней после операции
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Asuncion Acosta, Hospital Universitario Dr Negrin
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- CEIC13-2
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .