Kardiovaskulære risikofaktorer for medicinske og septiske komplikationer efter laparoskopisk bariatrisk kirurgi
Kardiovaskulære risikofaktorer for medicinske og septiske komplikationer efter laparoskopisk bariatrisk kirurgi. En prospektiv kohorteundersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse havde til formål at identificere potentielle kardiovaskulære risikofaktorer for postoperative medicinske og septiske komplikationer efter bariatrisk kirurgi.
En prospektiv, observationsundersøgelse af alle sygeligt overvægtige patienter, der gennemgår laparoskopisk Roux-en-Y gastrisk bypass (LRYGB) eller laparoskopisk ærmegatrektomi (LSG). Vi evaluerede præoperative komorbiditeter og kardiovaskulære risikofaktorer og forekomsten af postoperative komplikationer op til 90 dage efter operationen.
Evaluerede kardiovaskulære risikofaktorer omfatter alder, tilstedeværelsen af tobaksvaner, præoperativ diagnose af T2D, hypertension, dyslipidæmi, kardiopatier (inklusive arytmier, iskæmisk kardiopati eller kongestivt hjertesvigt), slagtilfælde, Charlson-indeks og analytiske parametre for lipiderne (triglycerolider) og underfraktionerne højdensitetslipoproteiner (HDL-kolesterol) og lavdensitetslipoproteiner (LDL-kolesterol) og glykæmisk profil (fastende glukose og glykeret hæmoglobin). Kardiovaskulære risikofaktorer, såsom Framingham-risikoscoren, blev analyseret.
Primære resultater var forekomsten af medicinske og septiske postoperative komplikationer. Medicinske komplikationer omfatter kardiovaskulære komplikationer (nyopstået eller svækkelse af akut hjerteinfarkt, arytmier, hjertesvigt eller slagtilfælde), respiratoriske komplikationer (lungebetændelse eller respirationssvigt) og akut nyresvigt. Septiske komplikationer omfatter urinvejsinfektioner, incisions- eller organ-/rumkirurgisk infektion (SSI), lungebetændelse eller bakteriemi af anden oprindelse.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- BMI >40 Kg/m2
- BMI >35 kg/m2 forbundet med fedme-relaterede følgesygdomme
Ekskluderingskriterier:
- ASA IV
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Medicinske komplikationer
Tidsramme: 90 dage efter operationen
|
Medicinske komplikationer omfatter kardiovaskulære komplikationer (nyopstået eller svækkelse af akut hjerteinfarkt, arytmier, hjertesvigt eller slagtilfælde), respiratoriske komplikationer (lungebetændelse eller respirationssvigt) og akut nyresvigt.
|
90 dage efter operationen
|
|
Septiske komplikationer
Tidsramme: 90 dage efter operationen
|
Septiske komplikationer omfatter urinvejsinfektioner, incisions- eller organ-/rumkirurgisk infektion (SSI), lungebetændelse eller bakteriemi af anden oprindelse.
|
90 dage efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Asuncion Acosta, Hospital Universitario Dr Negrin
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- CEIC13-2
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Komplikation af kirurgisk indgreb
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityAfsluttetFedme, sygelig | Perioperativ komplikation | BMD | Laparaskopisk ærmegatrektomi | Fedmekirurgi Dødelighedsscore | Clavien Dindo Surgical Complication Scale
-
Ondokuz Mayıs UniversityIkke rekrutterer endnuObstruktion af blæreudløb | Nedre urinvejssymptomer (LUTS) | Benign prostataforstørrelse (BPE) | Clavien Dindo Surgical Complication Scale | Urininkontinens efter kirurgisk indgreb | Trifecta -præstation | HolepTyrkiet (Türkiye)
Kliniske forsøg med Bariatrisk kirurgi
-
Larissa McGarrity, Ph.D.National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Aktiv, ikke rekrutterendeFedme, sygeligForenede Stater
-
Washington University School of MedicineTrukket tilbageDistal lårbensbrudForenede Stater
-
Clinique Victor PauchetRekruttering
-
Instituto de Investigación Sanitaria de la Fundación...RekrutteringPtosis, øjenlågSpanien
-
Diakonessenhuis, UtrechtRekrutteringLivskvalitet | Søvnapnø, obstruktivHolland
-
Noom Inc.Icahn School of Medicine at Mount SinaiAfsluttet
-
Noom Inc.Icahn School of Medicine at Mount SinaiAfsluttet
-
Royal Surrey County Hospital NHS Foundation TrustUkendtLivmoderhalskræft | Æggelederkræft | Peritoneal kræft | Neoplasma i æggestokkene | Ovarie neoplasma epitelialDet Forenede Kongerige
-
University of Colorado, DenverRekrutteringForbedret restitution efter operation | Gynækologisk sygdomForenede Stater
-
University Hospital, GrenobleAfsluttet