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Facteurs de risque cardiovasculaire des complications médicales et septiques après chirurgie bariatrique laparoscopique

21 décembre 2020 mis à jour par: Jaime Ruiz-Tovar, MD, PhD, Hospital General Universitario Elche

Facteurs de risque cardiovasculaire des complications médicales et septiques après chirurgie bariatrique laparoscopique. Une étude de cohorte prospective

Une étude observationnelle prospective de tous les patients souffrant d'obésité morbide subissant un pontage gastrique laparoscopique de Roux-en-Y (LRYGB) ou une gastrectomie laparoscopique en manchon (LSG) a été réalisée. Nous avons évalué les comorbidités préopératoires et les facteurs de risque cardiovasculaire, ainsi que l'apparition de complications postopératoires jusqu'à 90 jours après la chirurgie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude visait à identifier les facteurs de risque cardiovasculaires potentiels de complications médicales et septiques postopératoires après chirurgie bariatrique.

Une étude observationnelle prospective de tous les patients souffrant d'obésité morbide subissant un pontage gastrique laparoscopique de Roux-en-Y (LRYGB) ou une gastrectomie laparoscopique en manchon (LSG) a été réalisée. Nous avons évalué les comorbidités préopératoires et les facteurs de risque cardiovasculaire, ainsi que l'apparition de complications postopératoires jusqu'à 90 jours après la chirurgie.

Les facteurs de risque cardiovasculaire évalués comprennent l'âge, la présence de tabagisme, le diagnostic préopératoire de DT2, l'hypertension, la dyslipidémie, les cardiopathies (y compris les arythmies, la cardiopathie ischémique ou l'insuffisance cardiaque congestive), les accidents vasculaires cérébraux, l'indice de Charlson et les paramètres analytiques des lipides (triglycérides, cholestérol total et les sous-fractions lipoprotéines de haute densité (cholestérol HDL) et lipoprotéines de basse densité (cholestérol LDL) et profil glycémique (glycémie à jeun et hémoglobine glyquée). Les facteurs de risque cardiovasculaire, tels que le score de risque de Framingham, ont été analysés.

Les critères de jugement principaux étaient l'apparition de complications médicales et septiques postopératoires. Les complications médicales comprennent les complications cardiovasculaires (apparition ou altération d'un infarctus aigu du cœur, arythmies, insuffisance cardiaque ou accident vasculaire cérébral), les complications respiratoires (pneumonie ou insuffisance respiratoire) et l'insuffisance rénale aiguë. Les complications septiques comprennent les infections des voies urinaires, les infections du site chirurgical d'incision ou d'organe/espace, la pneumonie ou la bactériémie d'une autre origine.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

177

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients inclus étaient des patients souffrant d'obésité morbide ou des patients présentant une obésité sévère associée à des comorbidités liées à l'obésité

La description

Critère d'intégration:

  • IMC >40 Kg/m2
  • IMC > 35 Kg/m2 associé à des comorbidités liées à l'obésité

Critère d'exclusion:

  • ASA IV

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Complications médicales
Délai: 90 jours après la chirurgie
Les complications médicales comprennent les complications cardiovasculaires (apparition ou altération d'un infarctus aigu du cœur, arythmies, insuffisance cardiaque ou accident vasculaire cérébral), les complications respiratoires (pneumonie ou insuffisance respiratoire) et l'insuffisance rénale aiguë.
90 jours après la chirurgie
Complications septiques
Délai: 90 jours après la chirurgie
Les complications septiques comprennent les infections des voies urinaires, les infections du site chirurgical d'incision ou d'organe/espace, la pneumonie ou la bactériémie d'une autre origine.
90 jours après la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Asuncion Acosta, Hospital Universitario Dr Negrin

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 mars 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

15 juin 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 décembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 décembre 2020

Première publication (Réel)

24 décembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 décembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 décembre 2020

Dernière vérification

1 décembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • CEIC13-2

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

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