Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kardiovaskulære risikofaktorer for medisinske og septiske komplikasjoner etter laparoskopisk bariatrisk kirurgi

21. desember 2020 oppdatert av: Jaime Ruiz-Tovar, MD, PhD, Hospital General Universitario Elche

Kardiovaskulære risikofaktorer for medisinske og septiske komplikasjoner etter laparoskopisk bariatrisk kirurgi. En prospektiv kohortstudie

En prospektiv, observasjonsstudie av alle sykelig overvektige pasienter som gjennomgikk laparoskopisk Roux-en-Y gastrisk bypass (LRYGB) eller laparoskopisk sleeve gastrectomy (LSG) ble utført. Vi evaluerte preoperative komorbiditeter og kardiovaskulære risikofaktorer, og forekomsten av postoperative komplikasjoner opptil 90 dager etter operasjonen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien hadde som mål å identifisere potensielle kardiovaskulære risikofaktorer for postoperative medisinske og septiske komplikasjoner etter bariatrisk kirurgi.

En prospektiv, observasjonsstudie av alle sykelig overvektige pasienter som gjennomgikk laparoskopisk Roux-en-Y gastrisk bypass (LRYGB) eller laparoskopisk sleeve gastrectomy (LSG) ble utført. Vi evaluerte preoperative komorbiditeter og kardiovaskulære risikofaktorer, og forekomsten av postoperative komplikasjoner opptil 90 dager etter operasjonen.

Evaluerte kardiovaskulære risikofaktorer inkluderer alder, tilstedeværelse av tobakksvaner, preoperativ diagnose av T2D, hypertensjon, dyslipidemi, kardiopatier (inkludert arytmier, iskemisk kardiopati eller kongestiv hjertesvikt), slag, Charlson-indeks og analytiske parametere for lipid (triglysterol) og underfraksjonene High Density Lipoproteins (HDL-kolesterol) og Low Density Lipoproteins (LDL-kolesterol) og glykemisk profil (fastende glukose og glykert hemoglobin). Kardiovaskulære risikofaktorer, som Framingham-risikoskåren, ble analysert.

Primære utfall var utseendet på medisinske og septiske postoperative komplikasjoner. Medisinske komplikasjoner inkluderer kardiovaskulære komplikasjoner (ny oppstått eller svekkelse av akutt hjerteinfarkt, arytmier, hjertesvikt eller hjerneslag), respiratoriske komplikasjoner (lungebetennelse eller respirasjonssvikt) og akutt nyresvikt. Septiske komplikasjoner inkluderer urinveisinfeksjoner, incisional eller organ/space kirurgisk stedsinfeksjon (SSI), lungebetennelse eller bakteriemi av annen opprinnelse.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

177

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasientene som ble inkludert var sykelig overvektige pasienter eller pasienter med alvorlig fedme assosiert med fedmerelaterte komorbiditeter

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • BMI >40 Kg/m2
  • BMI >35 Kg/m2 assosiert med fedme-relaterte komorbiditeter

Ekskluderingskriterier:

  • ASA IV

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Medisinske komplikasjoner
Tidsramme: 90 dager etter operasjonen
Medisinske komplikasjoner inkluderer kardiovaskulære komplikasjoner (ny oppstått eller svekkelse av akutt hjerteinfarkt, arytmier, hjertesvikt eller hjerneslag), respiratoriske komplikasjoner (lungebetennelse eller respirasjonssvikt) og akutt nyresvikt.
90 dager etter operasjonen
Septiske komplikasjoner
Tidsramme: 90 dager etter operasjonen
Septiske komplikasjoner inkluderer urinveisinfeksjoner, incisional eller organ/space kirurgisk stedsinfeksjon (SSI), lungebetennelse eller bakteriemi av annen opprinnelse.
90 dager etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hospital General Universitario Elche

Samarbeidspartnere

Dr. Negrin University Hospital

Etterforskere

  • Studieleder: Asuncion Acosta, Hospital Universitario Dr Negrin

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. mars 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2018

Studiet fullført (Faktiske)

15. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. desember 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. desember 2020

Først lagt ut (Faktiske)

24. desember 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. desember 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. desember 2020

Sist bekreftet

1. desember 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • CEIC13-2

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere