Kardiovaskulární rizikové faktory lékařských a septických komplikací po laparoskopické bariatrické chirurgii
Kardiovaskulární rizikové faktory lékařských a septických komplikací po laparoskopické bariatrické chirurgii. Prospektivní kohortová studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílem této studie bylo identifikovat potenciální kardiovaskulární rizikové faktory pro pooperační zdravotní a septické komplikace po bariatrické operaci.
Byla provedena prospektivní observační studie všech morbidně obézních pacientů podstupujících laparoskopický Roux-en-Y bypass žaludku (LRYGB) nebo laparoskopickou rukávovou gastrektomii (LSG). Hodnotili jsme předoperační komorbidity a kardiovaskulární rizikové faktory a výskyt pooperačních komplikací do 90. dne po operaci.
Mezi hodnocené kardiovaskulární rizikové faktory patří věk, přítomnost tabákového návyku, předoperační diagnóza T2D, hypertenze, dyslipidémie, kardiopatie (včetně arytmií, ischemické kardiopatie nebo městnavého srdečního selhání), mrtvice, Charlsonův index a analytické parametry lipidů (triglyceridy, celkový cholesterol a podfrakce Lipoproteiny s vysokou hustotou (HDL-cholesterol) a Lipoproteiny s nízkou hustotou (LDL-cholesterol) a glykemický profil (glukóza nalačno a glykovaný hemoglobin). Byly analyzovány kardiovaskulární rizikové faktory, jako je Framinghamské rizikové skóre.
Primárními výsledky byl výskyt zdravotních a septických pooperačních komplikací. Mezi zdravotní komplikace patří kardiovaskulární komplikace (nový vznik nebo zhoršení akutního srdečního infarktu, arytmie, srdeční selhání nebo cévní mozková příhoda), respirační komplikace (pneumonie nebo respirační selhání) a akutní selhání ledvin. Septické komplikace zahrnují infekce močových cest, incizní infekci nebo infekci v místě chirurgického zákroku (SSI), zápal plic nebo bakteriémii jiného původu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- BMI >40 Kg/m2
- BMI >35 kg/m2 spojené s komorbiditami souvisejícími s obezitou
Kritéria vyloučení:
- ASA IV
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zdravotní komplikace
Časové okno: 90 dní po operaci
|
Mezi zdravotní komplikace patří kardiovaskulární komplikace (nový vznik nebo zhoršení akutního srdečního infarktu, arytmie, srdeční selhání nebo cévní mozková příhoda), respirační komplikace (pneumonie nebo respirační selhání) a akutní selhání ledvin.
|
90 dní po operaci
|
|
Septické komplikace
Časové okno: 90 dní po operaci
|
Septické komplikace zahrnují infekce močových cest, incizní infekci nebo infekci v místě chirurgického zákroku (SSI), zápal plic nebo bakteriémii jiného původu.
|
90 dní po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Asuncion Acosta, Hospital Universitario Dr Negrin
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- CEIC13-2
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .