- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04683666
복강경 비만 수술 후 내과 및 패혈증 합병증의 심혈관계 위험인자
복강경 비만 수술 후 내과 및 패혈성 합병증의 심혈관계 위험인자 전향적 코호트 연구
연구 개요
상세 설명
이 연구 목적은 비만 수술 후 수술 후 내과 및 패혈증 합병증에 대한 잠재적 심혈관 위험 인자를 식별하는 것입니다.
복강경 Roux-en-Y 위우회술(LRYGB) 또는 복강경 위소매절제술(LSG)을 받는 모든 병적 비만 환자에 대한 전향적 관찰 연구가 수행되었습니다. 수술 전 합병증과 심혈관 위험 인자, 수술 후 최대 90일까지 수술 후 합병증의 출현을 평가했습니다.
평가된 심혈관 위험 인자에는 나이, 담배 습관의 존재, T2D의 수술 전 진단, 고혈압, 이상지질혈증, 심장병(부정맥, 허혈성 심장병증 또는 울혈성 심부전 포함), 뇌졸중, 찰슨 지수 및 지질(트리글리세리드, 총 콜레스테롤)의 분석 매개변수가 포함됩니다. 및 하위분획 고밀도 지단백질(HDL-콜레스테롤) 및 저밀도 지단백질(LDL-콜레스테롤) 및 혈당 프로파일(공복 시 포도당 및 당화혈색소). Framingham 위험 점수와 같은 심혈관 위험 요인을 분석했습니다.
주요 결과는 의료 및 패혈성 수술 후 합병증의 출현이었습니다. 의학적 합병증에는 심혈관 합병증(급성 심근경색, 부정맥, 심부전 또는 뇌졸중의 새로운 발병 또는 장애), 호흡기 합병증(폐렴 또는 호흡 부전) 및 급성 신부전이 포함됩니다. 패혈증 합병증에는 요로 감염, 절개 또는 장기/공간 수술 부위 감염(SSI), 폐렴 또는 다른 원인의 균혈증이 포함됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- BMI >40kg/m2
- BMI >35Kg/m2 비만 관련 합병증과 관련
제외 기준:
- ASA IV
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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의료 합병증
기간: 수술 후 90일
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의학적 합병증에는 심혈관 합병증(급성 심근경색, 부정맥, 심부전 또는 뇌졸중의 새로운 발병 또는 장애), 호흡기 합병증(폐렴 또는 호흡 부전) 및 급성 신부전이 포함됩니다.
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수술 후 90일
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패혈증 합병증
기간: 수술 후 90일
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패혈증 합병증에는 요로 감염, 절개 또는 장기/공간 수술 부위 감염(SSI), 폐렴 또는 다른 원인의 균혈증이 포함됩니다.
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수술 후 90일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Asuncion Acosta, Hospital Universitario Dr Negrin
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- CEIC13-2
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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