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복강경 비만 수술 후 내과 및 패혈증 합병증의 심혈관계 위험인자

2020년 12월 21일 업데이트: Jaime Ruiz-Tovar, MD, PhD, Hospital General Universitario Elche

복강경 비만 수술 후 내과 및 패혈성 합병증의 심혈관계 위험인자 전향적 코호트 연구

복강경 Roux-en-Y 위우회술(LRYGB) 또는 복강경 위소매절제술(LSG)을 받는 모든 병적 비만 환자에 대한 전향적 관찰 연구가 수행되었습니다. 수술 전 합병증과 심혈관 위험 인자, 수술 후 최대 90일까지 수술 후 합병증의 출현을 평가했습니다.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

상세 설명

이 연구 목적은 비만 수술 후 수술 후 내과 및 패혈증 합병증에 대한 잠재적 심혈관 위험 인자를 식별하는 것입니다.

복강경 Roux-en-Y 위우회술(LRYGB) 또는 복강경 위소매절제술(LSG)을 받는 모든 병적 비만 환자에 대한 전향적 관찰 연구가 수행되었습니다. 수술 전 합병증과 심혈관 위험 인자, 수술 후 최대 90일까지 수술 후 합병증의 출현을 평가했습니다.

평가된 심혈관 위험 인자에는 나이, 담배 습관의 존재, T2D의 수술 전 진단, 고혈압, 이상지질혈증, 심장병(부정맥, 허혈성 심장병증 또는 울혈성 심부전 포함), 뇌졸중, 찰슨 지수 및 지질(트리글리세리드, 총 콜레스테롤)의 분석 매개변수가 포함됩니다. 및 하위분획 고밀도 지단백질(HDL-콜레스테롤) 및 저밀도 지단백질(LDL-콜레스테롤) 및 혈당 프로파일(공복 시 포도당 및 당화혈색소). Framingham 위험 점수와 같은 심혈관 위험 요인을 분석했습니다.

주요 결과는 의료 및 패혈성 수술 후 합병증의 출현이었습니다. 의학적 합병증에는 심혈관 합병증(급성 심근경색, 부정맥, 심부전 또는 뇌졸중의 새로운 발병 또는 장애), 호흡기 합병증(폐렴 또는 호흡 부전) 및 급성 신부전이 포함됩니다. 패혈증 합병증에는 요로 감염, 절개 또는 장기/공간 수술 부위 감염(SSI), 폐렴 또는 다른 원인의 균혈증이 포함됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

177

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

포함된 환자는 병적 비만 환자 또는 비만 관련 합병증과 관련된 심각한 비만 환자였습니다.

설명

포함 기준:

  • BMI >40kg/m2
  • BMI >35Kg/m2 비만 관련 합병증과 관련

제외 기준:

  • ASA IV

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
의료 합병증
기간: 수술 후 90일
의학적 합병증에는 심혈관 합병증(급성 심근경색, 부정맥, 심부전 또는 뇌졸중의 새로운 발병 또는 장애), 호흡기 합병증(폐렴 또는 호흡 부전) 및 급성 신부전이 포함됩니다.
수술 후 90일
패혈증 합병증
기간: 수술 후 90일
패혈증 합병증에는 요로 감염, 절개 또는 장기/공간 수술 부위 감염(SSI), 폐렴 또는 다른 원인의 균혈증이 포함됩니다.
수술 후 90일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Asuncion Acosta, Hospital Universitario Dr Negrin

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2013년 3월 15일

기본 완료 (실제)

2018년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2020년 6월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 12월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 12월 21일

처음 게시됨 (실제)

2020년 12월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 12월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 12월 21일

마지막으로 확인됨

2020년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • CEIC13-2

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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비만 수술에 대한 임상 시험

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